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- 임상시험 NCT01067183
휴대용 바이오피드백 도구가 의사의 스트레스를 줄여줍니까?
2010년 2월 17일 업데이트: University of Calgary
업무 및 업무 환경의 특성을 고려할 때 의사는 종종 직장 내에서 스트레스를 경험하며 만성 스트레스는 의사의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
의사의 건강은 이제 환자 치료의 질과 연결됩니다.
스트레스 반응은 스트레스 요인, 반응, 생리적 반응 및 생리적 반응의 경험의 네 가지 구성 요소로 나눌 수 있습니다.
스트레스는 절대적일 수도 있습니다(예:
생명에 대한 위협) 및 친척(예:
볼 상담이 3개 더 있습니다.)
스트레스 관리는 스트레스의 정신 생물학의 하나 이상의 측면을 완화하기 위한 일련의 과정을 의미합니다.
바이오피드백은 스트레스에 대한 생리적 반응을 성공적으로 관리하기 위한 지침과 강화를 제공하는 유용한 방법입니다.
의사에게 스트레스 관리를 위한 효과적인 도구를 제공하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 이완 호흡 기술을 배우고 바이오피드백 도구(휴대용 스트레스 관리 장치 또는 PSMD라고 함)를 사용하도록 배정된 의사들 사이에서 28일 동안 스트레스와 웰빙의 척도를 비교하는 것입니다(중재 그룹). 28일 동안 표준 치료에 할당된 사람들(대조군).
연구 개요
상세 설명
대조군과 중재군으로 구성된 28일 RCT를 완료한 후 추가로 28일 동안 시험 연장을 실시했습니다.
그 기간 동안 원래 대조군은 휴대용 스트레스 관리 장치의 사용에 대한 교육을 받았으며 연구팀의 지원 없이 28일 동안 사용했습니다.
또한 그 시간 동안 원래 개입 그룹은 PSMD를 유지하고 원하는 대로 사용할 수 있다는 말을 들었습니다.
28일의 시험 연장 끝에 스트레스 및 생리적 매개변수를 다시 측정했습니다.
초기 통제 그룹의 경우 이를 통해 PSMD의 효과를 테스트할 수 있었습니다(장치에서 실제 1시간 교육 후 지원되지 않는 사용).
초기 개입 그룹의 경우 PSMD 사용 효과가 연구팀의 지속적인 지원 없이 추가 28일 동안 유지되는지 확인할 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대학병원 전임의
제외 기준:
- 주요 우울증에 양성 반응을 보인 모든 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 및 바이오피드백 장치
이 의사 그룹은 이완 호흡 기술과 바이오피드백 장치의 사용에 대한 교육을 받은 후 연구팀과 매주 2회 방문하여 이 휴대용 스트레스 감소 도구를 매일 사용했습니다.
28일 RCT 후, 그들은 측정된 효과가 유지되는지 확인하기 위해 28-56일의 시험 연장 기간 동안 재량에 따라 장치를 계속 사용하도록 초대되었습니다.
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개입 그룹은 이완 호흡 기술과 기술의 성공을 알려주는 휴대용 바이오피드백 도구의 사용에 대해 교육을 받았습니다. 따라서 바이오피드백 장치를 사용한 행동 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 그룹은 RTC 시험 0-28일 동안 호흡 기술 및 PSMD 사용에 대한 교육을 받지 않았지만 결과 데이터를 수집하기 위해 연구팀이 매주 두 번 방문했습니다.
시험 연장 28-56일 동안 이 그룹은 PSMD로 1시간 교육 세션을 받았고 28일 동안 재량에 따라 PSMD를 사용하도록 초대했습니다.
유효성 결과 데이터(28-56일)는 56일에 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1) Sheldon Cohen Perceived Stress Scale, 2) Personal and Organizational Quality Assessment-Revised, 3) 자신의 말로 스트레스를 설명하는 의사의 답변.
기간: RCT 28일째, 임상시험 연장 56일째
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RCT 28일째, 임상시험 연장 56일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생리적 결과: 심박수, 혈압, 체중 및 타액 코르티솔
기간: RTC의 경우 28일째, 평가판 연장의 경우 56일째
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RTC의 경우 28일째, 평가판 연장의 경우 56일째
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의사 의견, 질적 인터뷰 데이터
기간: 사전 및 사후 개입
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사전 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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