- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01067183
Uma ferramenta portátil de biofeedback reduz o estresse do médico?
17 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Calgary
Dada a natureza de suas funções e ambiente de trabalho, os médicos muitas vezes experimentam estresse no local de trabalho e o estresse crônico afeta negativamente o bem-estar do médico.
O bem-estar do médico agora está vinculado à qualidade do atendimento ao paciente.
A resposta ao estresse pode ser dividida em quatro componentes: o estressor, a reação, a resposta fisiológica e a experiência da resposta fisiológica.
O estresse também pode ser absoluto (por exemplo,
ameaça à vida) e relativo (p.
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O gerenciamento do estresse refere-se a uma série de processos que visam mitigar um ou mais aspectos da psicobiologia do estresse.
O biofeedback é uma maneira útil de fornecer orientação e reforço para o gerenciamento bem-sucedido da resposta fisiológica ao estresse.
É importante fornecer aos médicos ferramentas eficazes para o gerenciamento do estresse.
O objetivo deste estudo é comparar as medidas de estresse e bem-estar entre os médicos alocados para aprender uma técnica de respiração de relaxamento e usar uma ferramenta de biofeedback (referido como um dispositivo portátil de gerenciamento de estresse ou PSMD) por 28 dias (grupo de intervenção) e aqueles alocados para cuidados padrão por 28 dias (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a conclusão do RCT de 28 dias com um grupo de controle e um grupo de intervenção, realizamos uma extensão do estudo por mais 28 dias.
Durante esse período, o grupo de controle original foi treinado no uso do dispositivo portátil de gerenciamento de estresse e o utilizou, sem o apoio da equipe de pesquisa, por 28 dias.
Também durante esse tempo, o grupo de intervenção original foi informado de que poderia manter o PSMD e usá-lo como quisesse.
No final da extensão do teste de 28 dias, o estresse e os parâmetros fisiológicos foram medidos novamente.
Para o grupo de controle inicial, isso nos permitiu testar a eficácia do PSMD (treinamento de 1 hora na vida real no dispositivo e uso sem suporte).
Para o grupo de intervenção inicial, isso nos permitiu ver se quaisquer efeitos do uso do PSMD foram mantidos por mais 28 dias, sem suporte contínuo da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os médicos da equipe do hospital universitário
Critério de exclusão:
- qualquer médico que triagem positivo para depressão maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dispositivo de respiração e biofeedback
Esse grupo de médicos foi treinado no uso da técnica de respiração de relaxamento e do dispositivo de biofeedback e, em seguida, usou essa ferramenta portátil de redução do estresse diariamente com visitas duas vezes por semana com a equipe de pesquisa.
Após o RCT de 28 dias, eles foram convidados a continuar a usar o dispositivo a seu critério durante uma extensão do teste do dia 28-56 para verificar se algum efeito medido foi mantido.
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O grupo de intervenção foi treinado na técnica de respiração de relaxamento e no uso de uma ferramenta portátil de biofeedback que os informa sobre o sucesso da técnica... portanto, terapia comportamental usando um dispositivo de biofeedback
Outros nomes:
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Sem intervenção: braço de controle
Este grupo não passou por treinamento na técnica de respiração e uso do PSMD durante o teste RTC dia 0-28, mas foi visitado duas vezes por semana pela equipe de pesquisa para coletar dados de resultados.
Durante a extensão experimental dos dias 28-56, este grupo passou por uma sessão de treinamento de 1 hora com o PSMD e foi convidado a usá-lo a seu critério durante os 28 dias.
Os dados do resultado da eficácia (dia 28-56) foram coletados no dia 56.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de estresse desenvolvido pela equipe de pesquisa utilizando os seguintes recursos: 1) Escala de Percepção de Estresse de Sheldon Cohen, 2) Avaliação da Qualidade Pessoal e Organizacional-Revisada, 3) respostas do médico descrevendo o estresse em suas palavras.
Prazo: No dia 28 para RCT, no dia 56 para extensão do estudo
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No dia 28 para RCT, no dia 56 para extensão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resultados fisiológicos: frequência cardíaca, pressão arterial, peso e cortisol salivar
Prazo: No dia 28 para RTC e no dia 56 para extensão do teste
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No dia 28 para RTC e no dia 56 para extensão do teste
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opiniões médicas, dados de entrevistas qualitativas
Prazo: pré e pós intervenção
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pré e pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-22185
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