Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar ett bärbart verktyg för biofeedback läkares stress?

17 februari 2010 uppdaterad av: University of Calgary
Med tanke på arten av deras arbetsuppgifter och arbetsmiljö upplever läkare ofta stress på arbetsplatsen och kronisk stress påverkar läkarens välbefinnande negativt. Läkarens välbefinnande är nu kopplat till kvaliteten på patientvården. Stressresponsen kan delas upp i fyra komponenter: stressorn, reaktionen, den fysiologiska responsen och upplevelsen av den fysiologiska responsen. Stress kan också vara absolut (t.ex. hot mot livet) och anhörig (t.ex. Jag har ytterligare 3 konsultationer att se). Stresshantering avser en rad processer som är avsedda att mildra en eller flera aspekter av stressens psykobiologi. Biofeedback är ett användbart sätt att ge vägledning och förstärkning för framgångsrik hantering av det fysiologiska svaret på stress. Det är viktigt att ge läkare effektiva verktyg för att hantera stress. Syftet med denna studie är att jämföra mått på stress och välbefinnande bland läkare som fått lära sig en avslappnande andningsteknik och att använda ett biofeedback-verktyg (kallas en bärbar stresshanteringsenhet eller PSMD) under 28 dagar (interventionsgrupp) och de som tilldelats standardvård i 28 dagar (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter avslutad 28-dagars RCT med en kontrollgrupp och en interventionsgrupp genomförde vi en studieförlängning i ytterligare 28 dagar. Under den tiden tränades den ursprungliga kontrollgruppen i att använda den bärbara stresshanteringsenheten och använde den, utan stöd från forskargruppen, i 28 dagar. Även under den tiden fick den ursprungliga interventionsgruppen veta att de kunde behålla PSMD och använda den som de vill. I slutet av den 28 dagar långa försöksförlängningen mättes stress och fysiologiska parametrar igen. För den inledande kontrollgruppen tillät detta oss att testa effektiviteten av PSMD (verkliga 1 timmes träning på enheten sedan användning utan stöd). För den initiala interventionsgruppen tillät detta oss att se om några effekter av att använda PSMD bibehölls i ytterligare 28 dagar, utan pågående stöd från forskargruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Foothills Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla personalläkare vid universitetssjukhuset

Exklusions kriterier:

  • någon läkare som testar positivt för allvarlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: andnings- och biofeedback-enhet
Denna grupp läkare utbildades i användningen av avslappningsandningstekniken och biofeedback-enheten, och använde sedan detta bärbara stressreducerande verktyg dagligen med två gånger i veckan besök med forskargruppen. Efter 28 dagars RCT uppmanades de att fortsätta att använda enheten efter eget gottfinnande under en provförlängning från dag 28-56 för att se om någon uppmätt effekt bibehölls.
Beteende: bärbart verktyg för biofeedback och andningsteknik för avslappning
Interventionsgruppen utbildades i avslappnande andningsteknik och användningen av ett bärbart biofeedback-verktyg som informerar dem om framgången med tekniken ... alltså beteendeterapi med hjälp av en biofeedback-enhet
Andra namn:
  • emwave personlig stressavlastare
Inget ingripande: kontrollarm
Denna grupp genomgick inte träning i andningsteknik och användning av PSMD under RTC-försöksdagen 0-28, utan besöktes två gånger i veckan av forskargruppen för att samla in resultatdata. Under provförlängningen dag 28-56 genomgick denna grupp ett 1 timmes träningspass med PSMD och bjöds in att använda det efter eget gottfinnande under de 28 dagarna. Effektdata (dag 28-56) samlades in på dag 56.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stressfrågeformulär utvecklat av forskargruppen med hjälp av följande resurser: 1) Sheldon Cohens upplevda stressskala, 2) personlig och organisatorisk kvalitetsbedömning-reviderad, 3) läkarsvar som beskriver stress i sina ord.
Tidsram: På dag 28 för RCT, vid dag 56 för provförlängning
På dag 28 för RCT, vid dag 56 för provförlängning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fysiologiska utfall: puls, blodtryck, vikt och salivkortisoler
Tidsram: På dag 28 för RTC och dag 56 för provförlängning
På dag 28 för RTC och dag 56 för provförlängning
läkarutlåtanden, kvalitativa intervjudata
Tidsram: före och efter intervention
före och efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Alberta Health services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E-22185

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera