Reduserer et bærbart biofeedback-verktøy legens stress?
17. februar 2010 oppdatert av: University of Calgary
Gitt arten av deres arbeidsoppgaver og arbeidsmiljø, opplever leger ofte stress på arbeidsplassen, og kronisk stress påvirker legens velvære negativt.
Legens velvære er nå knyttet til kvaliteten på pasientbehandlingen.
Stressresponsen kan brytes ned i fire komponenter: stressoren, reaksjonen, den fysiologiske responsen og opplevelsen av den fysiologiske responsen.
Stress kan også være absolutt (f.eks.
trussel mot livet) og pårørende (f.eks.
Jeg har 3 konsultasjoner til å se).
Stressmestring refererer til en rekke prosesser som er ment å dempe en eller flere aspekter ved stressets psykobiologi.
Biofeedback er en nyttig måte å gi veiledning og forsterkning for vellykket håndtering av den fysiologiske responsen på stress.
Det er viktig å gi leger effektive verktøy for stressmestring.
Målet med denne studien er å sammenligne mål på stress og velvære blant leger som er tildelt til å lære en avslappende pusteteknikk og å bruke et biofeedback-verktøy (referert til som en bærbar stresshåndteringsenhet eller PSMD) i 28 dager (intervensjonsgruppe) og de som ble tildelt standardbehandling i 28 dager (kontrollgruppe).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter fullføring av 28 dagers RCT med en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe, gjennomførte vi en prøveforlengelse i ytterligere 28 dager.
I løpet av den tiden ble den opprinnelige kontrollgruppen opplært i bruken av den bærbare stressmestringsenheten og brukte den, uten støtte fra forskerteamet, i 28 dager.
Også i løpet av den tiden ble den opprinnelige intervensjonsgruppen fortalt at de kunne beholde PSMD og bruke den som de vil.
På slutten av den 28 dager lange forsøksforlengelsen ble stress og fysiologiske parametere målt igjen.
For den første kontrollgruppen tillot dette oss å teste effektiviteten til PSMD (virkelig 1 time trening på enheten og deretter ikke-støttet bruk).
For den første intervensjonsgruppen tillot dette oss å se om noen effekter av bruk av PSMD ble opprettholdt i ytterligere 28 dager, uten pågående støtte fra forskerteamet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle ansatte leger ved universitetssykehuset
Ekskluderingskriterier:
- enhver lege som tester positivt for alvorlig depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: puste- og biofeedback-enhet
Denne gruppen leger ble opplært i bruk av avslappende pusteteknikk og biofeedback-apparatet, og brukte deretter dette bærbare stressreduksjonsverktøyet på daglig basis med to ganger ukentlige besøk med forskerteamet.
Etter 28 dagers RCT ble de invitert til å fortsette å bruke enheten etter eget skjønn under en prøveforlengelse fra dag 28-56 for å se om noen målt effekt ble opprettholdt.
|
Intervensjonsgruppen ble opplært i avslappende pusteteknikk og bruk av et bærbart biofeedback-verktøy som informerer dem om suksessen til teknikken...dermed atferdsterapi ved bruk av en biofeedback-enhet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollarm
Denne gruppen gjennomgikk ikke opplæring i pusteteknikk og bruk av PSMD under RTC-prøvedag 0-28, men ble besøkt to ganger ukentlig av forskerteamet for å samle inn resultatdata.
Under prøveforlengelsen dag 28-56 gjennomgikk denne gruppen en 1 times treningsøkt med PSMD og inviterte til å bruke den etter eget skjønn i løpet av de 28 dagene.
Effektdata (dag 28-56) ble samlet inn på dag 56.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for stress utviklet av forskerteamet ved å bruke følgende ressurser: 1) Sheldon Cohen Perceived Stress Scale, 2) Personal and Organizational Quality Assessment-Revided, 3) Legesvar som beskriver stress i deres ord.
Tidsramme: På dag 28 for RCT, på dag 56 for prøveforlengelse
|
På dag 28 for RCT, på dag 56 for prøveforlengelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysiologiske utfall: hjertefrekvens, blodtrykk, vekt og spyttkortisoler
Tidsramme: På dag 28 for RTC og dag 56 for prøveforlengelse
|
På dag 28 for RTC og dag 56 for prøveforlengelse
|
|
legeuttalelser, kvalitative intervjudata
Tidsramme: før og etter intervensjon
|
før og etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-22185
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .