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Uno strumento portatile di biofeedback riduce lo stress del medico?

17 febbraio 2010 aggiornato da: University of Calgary
Data la natura delle loro mansioni lavorative e dell'ambiente di lavoro, i medici spesso sperimentano stress sul posto di lavoro e lo stress cronico ha un impatto negativo sul benessere del medico. Il benessere del medico è ora legato alla qualità della cura del paziente. La risposta allo stress può essere suddivisa in quattro componenti: il fattore di stress, la reazione, la risposta fisiologica e l'esperienza della risposta fisiologica. Lo stress può anche essere assoluto (ad es. pericolo di vita) e relativo (es. Ho altri 3 consulti da vedere). La gestione dello stress si riferisce a una serie di processi che hanno lo scopo di mitigare uno o più aspetti della psicobiologia dello stress. Il biofeedback è un modo utile per fornire guida e rinforzo per una gestione efficace della risposta fisiologica allo stress. È importante fornire ai medici strumenti efficaci per la gestione dello stress. L'obiettivo di questo studio è confrontare le misure di stress e benessere tra i medici assegnati per apprendere una tecnica di respirazione di rilassamento e utilizzare uno strumento di biofeedback (denominato dispositivo portatile per la gestione dello stress o PSMD) per 28 giorni (gruppo di intervento) e quelli assegnati alle cure standard per 28 giorni (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il completamento dell'RCT di 28 giorni con un gruppo di controllo e un gruppo di intervento, abbiamo condotto un'estensione della prova per altri 28 giorni. Durante quel periodo, il gruppo di controllo originale è stato addestrato all'uso del dispositivo portatile per la gestione dello stress e lo ha utilizzato, senza il supporto del gruppo di ricerca, per 28 giorni. Inoltre durante quel periodo, al gruppo di intervento originale è stato detto che potevano tenere il PSMD e usarlo come volevano. Al termine dell'estensione della prova di 28 giorni, lo stress ei parametri fisiologici sono stati nuovamente misurati. Per il gruppo di controllo iniziale, questo ci ha permesso di testare l'efficacia del PSMD (formazione di 1 ora nella vita reale sul dispositivo, quindi uso non supportato). Per il gruppo di intervento iniziale, questo ci ha permesso di vedere se gli effetti dell'uso del PSMD sono stati mantenuti per altri 28 giorni, senza il supporto continuo del team di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Foothills Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i medici del personale dell'ospedale universitario

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi medico che risulti positivo allo screening per la depressione maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dispositivo di respirazione e biofeedback
Questo gruppo di medici è stato addestrato all'uso della tecnica di respirazione di rilassamento e del dispositivo di biofeedback, quindi ha utilizzato questo strumento portatile per la riduzione dello stress su base giornaliera con visite bisettimanali con il gruppo di ricerca. Dopo l'RCT di 28 giorni, sono stati invitati a continuare a utilizzare il dispositivo a loro discrezione durante un'estensione di prova dal giorno 28-56 per vedere se qualche effetto misurato è stato mantenuto.
Comportamentale: strumento portatile di biofeedback e tecnica di respirazione di rilassamento
Il gruppo di intervento è stato addestrato alla tecnica di respirazione di rilassamento e all'uso di uno strumento portatile di biofeedback che li informa del successo della tecnica... quindi terapia comportamentale utilizzando un dispositivo di biofeedback
Altri nomi:
  • emwave antistress personale
Nessun intervento: braccio di controllo
Questo gruppo non è stato addestrato alla tecnica respiratoria e all'uso della PSMD durante il giorno 0-28 della sperimentazione RTC, ma è stato visitato due volte alla settimana dal gruppo di ricerca per raccogliere i dati sugli esiti. Durante l'estensione della prova Day 28-56, questo gruppo si è sottoposto a una sessione di formazione di 1 ora con il PSMD ed è stato invitato a utilizzarla a propria discrezione nei 28 giorni. I dati sui risultati di efficacia (giorno 28-56) sono stati raccolti al giorno 56.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sullo stress sviluppato dal gruppo di ricerca utilizzando le seguenti risorse: 1) la Sheldon Cohen Perceived Stress Scale, 2) Personal and Organizational Quality Assessment-Revised, 3) risposte del medico che descrivono lo stress nelle loro parole.
Lasso di tempo: Al giorno 28 per RCT, al giorno 56 per estensione di prova
Al giorno 28 per RCT, al giorno 56 per estensione di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esiti fisiologici: frequenza cardiaca, pressione arteriosa, peso e cortisolo salivare
Lasso di tempo: Al giorno 28 per RTC e al giorno 56 per l'estensione della prova
Al giorno 28 per RTC e al giorno 56 per l'estensione della prova
opinioni del medico, dati di interviste qualitative
Lasso di tempo: pre e post intervento
pre e post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

Alberta Health services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-22185

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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