Reducerer et bærbart biofeedback-værktøj lægestress?
17. februar 2010 opdateret af: University of Calgary
I betragtning af arten af deres arbejdsopgaver og arbejdsmiljø oplever læger ofte stress på arbejdspladsen, og kronisk stress påvirker lægens velvære negativt.
Lægens velvære er nu forbundet med kvaliteten af patientbehandlingen.
Stressresponsen kan opdeles i fire komponenter: stressoren, reaktionen, den fysiologiske respons og oplevelsen af den fysiologiske respons.
Stress kan også være absolut (f.eks.
trussel mod livet) og pårørende (f.eks.
Jeg har 3 konsultationer mere at se).
Stresshåndtering refererer til en række processer, der har til formål at afbøde et eller flere aspekter af stressens psykobiologi.
Biofeedback er en nyttig måde at give vejledning og forstærkning til vellykket håndtering af den fysiologiske reaktion på stress.
Det er vigtigt at give læger effektive værktøjer til stresshåndtering.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mål for stress og velvære blandt læger, der er allokeret til at lære en afslappende vejrtrækningsteknik og bruge et biofeedback-værktøj (benævnt en bærbar stresshåndteringsenhed eller PSMD) i 28 dage (interventionsgruppe) og dem, der er tildelt standardpleje i 28 dage (kontrolgruppe).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter afslutning af 28 dages RCT med en kontrolgruppe og en interventionsgruppe gennemførte vi en forlængelse af forsøget i yderligere 28 dage.
I løbet af den tid blev den oprindelige kontrolgruppe trænet i brugen af den bærbare stresshåndteringsenhed og brugte den uden støtte fra forskerholdet i 28 dage.
Også i løbet af den tid fik den oprindelige interventionsgruppe at vide, at de kunne beholde PSMD og bruge den, som de ville.
Ved afslutningen af 28 dages forsøgsforlængelse blev stress og fysiologiske parametre målt igen.
For den indledende kontrolgruppe gav dette os mulighed for at teste effektiviteten af PSMD (real life 1 times træning på enheden og derefter ikke-understøttet brug).
For den indledende interventionsgruppe gav dette os mulighed for at se, om nogen virkninger af brugen af PSMD blev opretholdt i yderligere 28 dage uden løbende støtte fra forskerholdet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle ansatte læger på universitetshospitalet
Ekskluderingskriterier:
- enhver læge, der screener positivt for svær depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: åndedræts- og biofeedback-apparat
Denne gruppe læger blev trænet i brugen af afspændingsåndedrætsteknikken og biofeedback-enheden og brugte derefter dette bærbare stressreduktionsværktøj på daglig basis med to gange ugentlige besøg med forskerholdet.
Efter 28 dages RCT blev de inviteret til at fortsætte med at bruge enheden efter eget skøn under en forsøgsforlængelse fra dag 28-56 for at se, om den målte effekt blev opretholdt.
|
Interventionsgruppen blev trænet i afspændende vejrtrækningsteknik og brugen af et bærbart biofeedback-værktøj, der informerer dem om teknikkens succes...således adfærdsterapi ved hjælp af en biofeedback-enhed
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolarm
Denne gruppe gennemgik ikke træning i vejrtrækningsteknikken og brugen af PSMD under RTC-forsøgsdag 0-28, men blev besøgt to gange om ugen af forskerholdet for at indsamle resultatdata.
Under forsøgsforlængelsen dag 28-56 gennemgik denne gruppe en 1 times træningssession med PSMD og opfordrede til at bruge den efter eget skøn over de 28 dage.
Effektivitetsresultatdata (dag 28-56) blev indsamlet på dag 56.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stressspørgeskema udviklet af forskerholdet ved hjælp af følgende ressourcer: 1) Sheldon Cohen Perceived Stress Scale, 2) Personal and Organizational Quality Assessment-Revised, 3) Lægesvar, der beskriver stress med deres ord.
Tidsramme: På dag 28 for RCT, på dag 56 for forsøgsforlængelse
|
På dag 28 for RCT, på dag 56 for forsøgsforlængelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysiologiske resultater: puls, blodtryk, vægt og spytkortisoler
Tidsramme: På dag 28 for RTC og dag 56 for forsøgsforlængelse
|
På dag 28 for RTC og dag 56 for forsøgsforlængelse
|
|
lægeudtalelser, kvalitative interviewdata
Tidsramme: før og efter intervention
|
før og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2010
Først opslået (Skøn)
11. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E-22185
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .