- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01067183
Vähentääkö kannettava biopalautetyökalu lääkärin stressiä?
keskiviikko 17. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Calgary
Työtehtäviensä ja työympäristönsä luonteen vuoksi lääkärit kokevat usein stressiä työpaikalla ja krooninen stressi vaikuttaa negatiivisesti lääkärin hyvinvointiin.
Lääkärin hyvinvointi on nyt yhdistetty potilaan hoidon laatuun.
Stressivaste voidaan jakaa neljään osaan: stressitekijä, reaktio, fysiologinen vaste ja fysiologisen vasteen kokemus.
Stressi voi olla myös absoluuttista (esim.
hengen uhka) ja sukulainen (esim.
Minulla on vielä 3 konsultaatiota nähtävänä).
Stressinhallinta viittaa useisiin prosesseihin, joiden tarkoituksena on lieventää yhtä tai useampaa stressin psykobiologian näkökohtaa.
Biofeedback on hyödyllinen tapa ohjata ja vahvistaa stressin fysiologisen vasteen onnistunutta hallintaa.
On tärkeää tarjota lääkäreille tehokkaat työkalut stressinhallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata stressin ja hyvinvoinnin mittareita lääkäreillä, jotka ovat saaneet oppia rentoutushengitystekniikan ja käyttämään biopalautetyökalua (kutsutaan kannettavaksi stressinhallintalaitteeksi tai PSMD:ksi) 28 päivän ajan (interventioryhmä) ja normaalihoitoon 28 päivän ajan (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun 28 päivää kestänyt RCT oli saatu päätökseen kontrolliryhmän ja interventioryhmän kanssa, jatkoimme koetta vielä 28 päivällä.
Tänä aikana alkuperäinen kontrolliryhmä koulutettiin käyttämään kannettavaa stressinhallintalaitetta ja käytti sitä ilman tutkimusryhmän tukea 28 päivän ajan.
Myös tuona aikana alkuperäiselle interventioryhmälle kerrottiin, että he voivat pitää PSMD:n ja käyttää sitä haluamallaan tavalla.
28 päivän kokeen pidentämisen lopussa stressi- ja fysiologiset parametrit mitattiin uudelleen.
Alkuperäiselle kontrolliryhmälle tämä antoi meille mahdollisuuden testata PSMD:n tehokkuutta (todellisen elämän 1 tunnin koulutus laitteella ja sitten ei-tuettu käyttö).
Alkuvaiheen interventioryhmässä tämä antoi meille mahdollisuuden nähdä, säilyivätkö PSMD:n käytön vaikutukset vielä 28 päivän ajan ilman jatkuvaa tutkimusryhmän tukea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yliopistollisen sairaalan henkilökuntalääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki lääkärit, jotka ovat osoittaneet positiivisen masennuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hengitys- ja biofeedback laite
Tämä ryhmä lääkäreitä koulutettiin käyttämään rentoutushengitystekniikkaa ja biofeedback-laitetta, ja sitten he käyttivät tätä kannettavaa stressin vähentämistyökalua päivittäin kahdesti viikossa käynneillä tutkimusryhmän kanssa.
28 päivän RCT:n jälkeen heitä kehotettiin jatkamaan laitteen käyttöä oman harkintansa mukaan kokeen jatkamisen aikana päivästä 28-56 nähdäkseen, säilyikö jokin mitattu vaikutus.
|
Interventioryhmälle opetettiin rentoutushengitystekniikkaa ja kannettavan biopalautetyökalun käyttöä, joka kertoo heille tekniikan onnistumisesta... eli käyttäytymisterapiaa biopalautelaitteella
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Tämä ryhmä ei saanut koulutusta hengitystekniikasta ja PSMD:n käytöstä RTC-kokeilupäivänä 0-28, mutta tutkimusryhmä vieraili heillä kahdesti viikossa keräämään tulostietoja.
Kokeilujakson 28-56 aikana tämä ryhmä kävi 1 tunnin harjoittelun PSMD:n kanssa ja kutsuttiin käyttämään sitä harkintansa mukaan 28 päivän ajan.
Tehokkuustulostiedot (päivät 28-56) kerättiin päivänä 56.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimusryhmän kehittämä stressikyselylomake käyttäen seuraavia resursseja: 1) Sheldon Cohenin koettu stressiasteikko, 2) henkilökohtainen ja organisaation laadunarviointi - tarkistettu, 3) lääkärin vastaukset, jotka kuvaavat stressiä sanoin.
Aikaikkuna: Päivänä 28 RCT:tä varten, päivänä 56 kokeilun jatkamista varten
|
Päivänä 28 RCT:tä varten, päivänä 56 kokeilun jatkamista varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fysiologiset tulokset: syke, verenpaine, paino ja syljen kortisoli
Aikaikkuna: Päivä 28 RTC:lle ja päivä 56 kokeilujakson jatkamiselle
|
Päivä 28 RTC:lle ja päivä 56 kokeilujakson jatkamiselle
|
|
lääkärin lausunnot, laadulliset haastattelutiedot
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-22185
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .