Vermindert een draagbare biofeedback-tool de stress van de arts?
17 februari 2010 bijgewerkt door: University of Calgary
Gezien de aard van hun werktaken en werkomgeving ervaren artsen vaak stress op de werkplek en chronische stress heeft een negatieve invloed op het welzijn van artsen.
Het welzijn van artsen is nu gekoppeld aan de kwaliteit van de patiëntenzorg.
De stressrespons kan worden onderverdeeld in vier componenten: de stressor, de reactie, de fysiologische respons en de ervaring van de fysiologische respons.
Stress kan ook absoluut zijn (bijv.
levensbedreiging) en relatief (bijv.
Ik heb nog 3 consulten te zien).
Stressmanagement verwijst naar een reeks processen die bedoeld zijn om een of meer aspecten van de psychobiologie van stress te verminderen.
Biofeedback is een nuttige manier om begeleiding en versterking te bieden voor een succesvol beheer van de fysiologische reactie op stress.
Het is belangrijk om artsen te voorzien van effectieve hulpmiddelen voor stressmanagement.
Het doel van deze studie is om metingen van stress en welzijn te vergelijken tussen artsen die zijn toegewezen om een ontspanningsademhalingstechniek te leren en om een biofeedback-tool (aangeduid als een draagbaar apparaat voor stressbeheersing of PSMD) te gebruiken gedurende 28 dagen (interventiegroep) en degenen die zijn toegewezen aan standaardzorg gedurende 28 dagen (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na voltooiing van de RCT van 28 dagen met een controlegroep en een interventiegroep, voerden we een proefverlenging uit met nog eens 28 dagen.
Gedurende die tijd werd de oorspronkelijke controlegroep getraind in het gebruik van het draagbare apparaat voor stressbeheersing en gebruikte het, zonder ondersteuning van het onderzoeksteam, gedurende 28 dagen.
Gedurende die tijd kreeg de oorspronkelijke interventiegroep ook te horen dat ze de PSMD mochten houden en gebruiken zoals ze wilden.
Aan het einde van de proefverlenging van 28 dagen werden stress en fysiologische parameters opnieuw gemeten.
Voor de initiële controlegroep stelde dit ons in staat om de effectiviteit van de PSMD te testen (real life 1 uur training op het apparaat en vervolgens niet-ondersteund gebruik).
Voor de initiële interventiegroep stelde dit ons in staat om te zien of de effecten van het gebruik van de PSMD nog 28 dagen aanhielden, zonder voortdurende ondersteuning van het onderzoeksteam.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle stafartsen van het academisch ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- elke arts die positief screent op ernstige depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ademhalings- en biofeedbackapparaat
Deze groep artsen werd getraind in het gebruik van de ontspanningsademhalingstechniek en het biofeedback-apparaat, en gebruikte vervolgens dagelijks deze draagbare tool voor stressvermindering met tweewekelijkse bezoeken aan het onderzoeksteam.
Na de RCT van 28 dagen werden ze uitgenodigd om het apparaat naar eigen goeddunken te blijven gebruiken tijdens een proefverlenging van dag 28-56 om te zien of het gemeten effect behouden bleef.
|
De interventiegroep werd getraind in ontspanningsademhalingstechniek en het gebruik van een draagbare biofeedback-tool die hen informeert over het succes van de techniek ... dus gedragstherapie met behulp van een biofeedback-apparaat
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle arm
Deze groep volgde tijdens de RTC-proefdag 0-28 geen training in de ademhalingstechniek en het gebruik van de PSMD, maar werd tweemaal per week door het onderzoeksteam bezocht om uitkomstgegevens te verzamelen.
Tijdens de verlenging van de proef, dag 28-56, onderging deze groep een trainingssessie van 1 uur met de PSMD en werd uitgenodigd om deze naar eigen goeddunken gedurende 28 dagen te gebruiken.
Uitkomstgegevens over effectiviteit (dag 28-56) werden verzameld op dag 56.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stressvragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam met behulp van de volgende bronnen: 1) de Sheldon Cohen Perceived Stress Scale, 2) Personal and Organizational Quality Assessment-Revised, 3) reacties van artsen die stress beschrijven in hun woorden.
Tijdsspanne: Op dag 28 voor RCT, op dag 56 voor proefverlenging
|
Op dag 28 voor RCT, op dag 56 voor proefverlenging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fysiologische resultaten: hartslag, bloeddruk, gewicht en speekselcortisols
Tijdsspanne: Op dag 28 voor RTC en dag 56 voor proefverlenging
|
Op dag 28 voor RTC en dag 56 voor proefverlenging
|
|
meningen van artsen, kwalitatieve interviewgegevens
Tijdsspanne: pre en post interventie
|
pre en post interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-22185
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .