Czy przenośne narzędzie do biofeedbacku zmniejsza stres lekarza?
17 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Calgary
Biorąc pod uwagę charakter ich obowiązków zawodowych i środowisko pracy, lekarze często doświadczają stresu w miejscu pracy, a przewlekły stres negatywnie wpływa na samopoczucie lekarza.
Dobre samopoczucie lekarza jest teraz powiązane z jakością opieki nad pacjentem.
Reakcję na stres można podzielić na cztery elementy: stresor, reakcję, reakcję fizjologiczną i doświadczenie reakcji fizjologicznej.
Stres może być również bezwzględny (np.
zagrożenie życia) i względne (np.
Mam jeszcze 3 konsultacje do zobaczenia).
Zarządzanie stresem odnosi się do szeregu procesów, które mają na celu złagodzenie jednego lub więcej aspektów psychobiologii stresu.
Biofeedback jest użytecznym sposobem udzielania wskazówek i wzmacniania w celu skutecznego zarządzania fizjologiczną reakcją na stres.
Istotne jest zapewnienie lekarzom skutecznych narzędzi radzenia sobie ze stresem.
Celem tego badania jest porównanie miar stresu i dobrego samopoczucia wśród lekarzy przydzielonych do nauki relaksacyjnej techniki oddychania i korzystania z narzędzia do biofeedbacku (określanego jako przenośne urządzenie do zarządzania stresem lub PSMD) przez 28 dni (grupa interwencyjna) oraz przydzielonych do opieki standardowej przez 28 dni (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zakończeniu 28-dniowego RCT z grupą kontrolną i grupą interwencyjną przeprowadziliśmy przedłużenie próby o dodatkowe 28 dni.
W tym czasie pierwotna grupa kontrolna została przeszkolona w zakresie korzystania z przenośnego urządzenia do zarządzania stresem i korzystała z niego bez wsparcia zespołu badawczego przez 28 dni.
Również w tym czasie pierwotnej grupie interwencyjnej powiedziano, że mogą zatrzymać PSMD i używać go tak, jak im się podoba.
Pod koniec 28-dniowego przedłużenia badania ponownie zmierzono stres i parametry fizjologiczne.
W przypadku początkowej grupy kontrolnej pozwoliło nam to przetestować skuteczność PSMD (w prawdziwym życiu 1-godzinny trening na urządzeniu, a następnie niewspierane użycie).
W przypadku pierwszej grupy interwencyjnej pozwoliło nam to sprawdzić, czy jakiekolwiek efekty stosowania PSMD utrzymywały się przez dodatkowe 28 dni, bez stałego wsparcia ze strony zespołu badawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy lekarze zatrudnieni w szpitalu uniwersyteckim
Kryteria wyłączenia:
- każdy lekarz, u którego uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku dużej depresji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: urządzenie do oddychania i biofeedbacku
Ta grupa lekarzy została przeszkolona w zakresie stosowania relaksacyjnej techniki oddychania i urządzenia do biofeedbacku, a następnie codziennie korzystała z tego przenośnego narzędzia do redukcji stresu podczas wizyt z zespołem badawczym dwa razy w tygodniu.
Po 28-dniowym RCT poproszono ich o dalsze używanie urządzenia według własnego uznania podczas przedłużenia próby od 28 do 56 dnia, aby sprawdzić, czy jakikolwiek zmierzony efekt został utrzymany.
|
Grupa interwencyjna została przeszkolona w relaksacyjnej technice oddychania i korzystaniu z przenośnego narzędzia do biofeedbacku, które informuje ich o powodzeniu tej techniki… a więc terapii behawioralnej z wykorzystaniem urządzenia do biofeedbacku
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: ramię kontrolne
Ta grupa nie przeszła szkolenia w zakresie techniki oddychania i używania PSMD podczas próby RTC w dniach 0-28, ale była odwiedzana przez zespół badawczy dwa razy w tygodniu w celu zebrania danych wynikowych.
Podczas przedłużenia próby w dniach 28-56 grupa ta przeszła 1-godzinną sesję szkoleniową z PSMD i została zaproszona do korzystania z niej według własnego uznania przez 28 dni.
Dane dotyczące skuteczności (dni 28-56) zebrano w dniu 56.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz stresu opracowany przez zespół badawczy przy użyciu następujących zasobów: 1) Skala postrzeganego stresu Sheldona Cohena, 2) Poprawiona ocena jakości osobistej i organizacyjnej, 3) odpowiedzi lekarzy opisujące stres ich słowami.
Ramy czasowe: W dniu 28 w przypadku RCT, w dniu 56 w przypadku przedłużenia badania
|
W dniu 28 w przypadku RCT, w dniu 56 w przypadku przedłużenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyniki fizjologiczne: częstość akcji serca, ciśnienie krwi, masa ciała i kortyzole w ślinie
Ramy czasowe: W dniu 28 dla RTC i dniu 56 dla przedłużenia okresu próbnego
|
W dniu 28 dla RTC i dniu 56 dla przedłużenia okresu próbnego
|
|
opinie lekarzy, dane z wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: przed i po interwencji
|
przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-22185
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .