Snižuje přenosný nástroj pro biofeedback stres lékaře?
17. února 2010 aktualizováno: University of Calgary
Vzhledem k povaze svých pracovních povinností a pracovního prostředí lékaři často zažívají stres na pracovišti a chronický stres negativně ovlivňuje zdraví lékaře.
Zdraví lékaře je nyní spojeno s kvalitou péče o pacienty.
Stresovou reakci lze rozdělit do čtyř složek: stresor, reakce, fyziologická reakce a prožívání fyziologické reakce.
Stres může být i absolutní (např.
ohrožení života) a relativní (např.
Čekají mě ještě 3 konzultace).
Zvládání stresu se týká řady procesů, které jsou určeny ke zmírnění jednoho nebo více aspektů psychobiologie stresu.
Biofeedback je užitečný způsob poskytování vedení a posílení pro úspěšné řízení fyziologické reakce na stres.
Je důležité poskytnout lékařům účinné nástroje pro zvládání stresu.
Cílem této studie je porovnat míry stresu a duševní pohody mezi lékaři, kteří se měli naučit relaxační dýchací techniku a používat nástroj biofeedback (označovaný jako přenosné zařízení pro zvládání stresu nebo PSMD) po dobu 28 dnů (intervenční skupina) a ti, kteří byli přiděleni do standardní péče po dobu 28 dnů (kontrolní skupina).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po dokončení 28denní RCT s kontrolní skupinou a intervenční skupinou jsme provedli prodloužení pokusu o dalších 28 dní.
Během této doby byla původní kontrolní skupina proškolena v používání přenosného zařízení pro zvládání stresu a používala jej bez podpory výzkumného týmu po dobu 28 dnů.
Během té doby bylo původní zásahové skupině řečeno, že si mohou ponechat PSMD a používat je, jak chtějí.
Na konci 28denního prodloužení studie byly znovu měřeny stres a fyziologické parametry.
Pro počáteční kontrolní skupinu nám to umožnilo otestovat účinnost PSMD (reálný 1 hodinový trénink na zařízení, poté nepodporované použití).
U počáteční intervenční skupiny nám to umožnilo zjistit, zda byly nějaké účinky používání PSMD zachovány dalších 28 dní, bez průběžné podpory výzkumného týmu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni zaměstnanci fakultní nemocnice
Kritéria vyloučení:
- každý lékař, který má pozitivní screening na těžkou depresi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dýchací a biofeedback zařízení
Tato skupina lékařů byla vyškolena v používání relaxační dýchací techniky a zařízení pro biofeedback a poté používala tento přenosný nástroj na snižování stresu denně s dvakrát týdně návštěvami výzkumného týmu.
Po 28denní RCT byli vyzváni, aby pokračovali v používání zařízení podle svého uvážení během prodloužení zkušebního období od 28. do 56. dne, aby se zjistilo, zda byl zachován nějaký naměřený účinek.
|
Intervenční skupina byla vyškolena v technice relaxačního dýchání a používání přenosného nástroje pro biofeedback, který je informuje o úspěšnosti techniky...tedy behaviorální terapie pomocí zařízení pro biofeedback
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: ovládací rameno
Tato skupina neprošla školením v technice dýchání a používání PSMD během zkušebního dne RTC 0-28, ale byla dvakrát týdně navštěvována výzkumným týmem, aby shromáždil výsledná data.
Během zkušebního prodloužení dne 28-56 tato skupina podstoupila hodinový trénink s PSMD a byla vyzvána, aby jej používala podle svého uvážení po dobu 28 dnů.
Výsledná data účinnosti (den 28-56) byla shromážděna v den 56.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stresový dotazník vyvinutý výzkumným týmem s použitím následujících zdrojů: 1) Sheldon Cohen Perceived Stress Scale, 2) Osobní a organizační hodnocení kvality – revidováno, 3) odpovědi lékařů popisující stres jejich slovy.
Časové okno: V den 28 pro RCT, v den 56 pro prodloužení zkoušky
|
V den 28 pro RCT, v den 56 pro prodloužení zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fyziologické výsledky: srdeční frekvence, krevní tlak, hmotnost a slinné kortizoly
Časové okno: V den 28 pro RTC a den 56 pro prodloužení zkušebního období
|
V den 28 pro RTC a den 56 pro prodloužení zkušebního období
|
|
názory lékařů, kvalitativní data rozhovoru
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-22185
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy