Un outil de biofeedback portable réduit-il le stress des médecins ?
17 février 2010 mis à jour par: University of Calgary
Compte tenu de la nature de leurs tâches et de leur milieu de travail, les médecins vivent souvent du stress au travail et le stress chronique a une incidence négative sur le bien-être des médecins.
Le bien-être des médecins est désormais lié à la qualité des soins aux patients.
La réponse au stress peut être décomposée en quatre composantes : le facteur de stress, la réaction, la réponse physiologique et l'expérience de la réponse physiologique.
Le stress peut aussi être absolu (par ex.
menace pour la vie) et relative (par ex.
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La gestion du stress fait référence à une gamme de processus destinés à atténuer un ou plusieurs aspects de la psychobiologie du stress.
Le biofeedback est un moyen utile de fournir des conseils et un renforcement pour une gestion réussie de la réponse physiologique au stress.
Il est important de fournir aux médecins des outils efficaces de gestion du stress.
L'objectif de cette étude est de comparer les mesures de stress et de bien-être chez les médecins affectés à l'apprentissage d'une technique de respiration de relaxation et à l'utilisation d'un outil de biofeedback (appelé appareil portable de gestion du stress ou PSMD) pendant 28 jours (groupe d'intervention) et ceux affectés aux soins standard pendant 28 jours (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'achèvement de l'ECR de 28 jours avec un groupe témoin et un groupe d'intervention, nous avons procédé à une extension de l'essai de 28 jours supplémentaires.
Pendant ce temps, le groupe de contrôle initial a été formé à l'utilisation de l'appareil portable de gestion du stress et l'a utilisé, sans le soutien de l'équipe de recherche, pendant 28 jours.
Également pendant cette période, le groupe d'intervention initial a été informé qu'il pouvait conserver le PSMD et l'utiliser comme bon lui semblait.
À la fin de la prolongation de l'essai de 28 jours, le stress et les paramètres physiologiques ont été mesurés à nouveau.
Pour le groupe témoin initial, cela nous a permis de tester l'efficacité du PSMD (formation 1h en vie réelle sur l'appareil puis utilisation non assistée).
Pour le groupe d'intervention initial, cela nous a permis de voir si les effets de l'utilisation du PSMD étaient maintenus pendant 28 jours supplémentaires, sans le soutien continu de l'équipe de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les médecins du personnel du CHU
Critère d'exclusion:
- tout médecin dont le dépistage est positif pour la dépression majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: appareil respiratoire et biofeedback
Ce groupe de médecins a été formé à l'utilisation de la technique de respiration de relaxation et du dispositif de biofeedback, puis a utilisé quotidiennement cet outil portable de réduction du stress avec des visites bihebdomadaires avec l'équipe de recherche.
Après l'ECR de 28 jours, ils ont été invités à continuer à utiliser l'appareil à leur discrétion lors d'une extension d'essai du jour 28 au jour 56 pour voir si tout effet mesuré était maintenu.
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Le groupe d'intervention a été formé à la technique de respiration de relaxation et à l'utilisation d'un outil de biofeedback portable qui les informe du succès de la technique... donc la thérapie comportementale à l'aide d'un appareil de biofeedback
Autres noms:
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Aucune intervention: bras de commande
Ce groupe n'a pas suivi de formation sur la technique de respiration et l'utilisation du PSMD pendant le jour d'essai RTC 0-28, mais a été visité deux fois par semaine par l'équipe de recherche pour recueillir des données sur les résultats.
Au cours de l'extension de l'essai Jour 28-56, ce groupe a suivi une session de formation d'une heure avec le PSMD et invité à l'utiliser à sa discrétion pendant les 28 jours.
Les données sur les résultats d'efficacité (jours 28 à 56) ont été recueillies au jour 56.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur le stress élaboré par l'équipe de recherche à l'aide des ressources suivantes : 1) l'échelle de stress perçu de Sheldon Cohen, 2) l'évaluation de la qualité personnelle et organisationnelle révisée, 3) les réponses des médecins décrivant le stress dans leurs mots.
Délai: Au jour 28 pour le RCT, au jour 56 pour la prolongation de l'essai
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Au jour 28 pour le RCT, au jour 56 pour la prolongation de l'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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résultats physiologiques : fréquence cardiaque, tension artérielle, poids et cortisols salivaires
Délai: Au jour 28 pour le RTC et au jour 56 pour la prolongation de l'essai
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Au jour 28 pour le RTC et au jour 56 pour la prolongation de l'essai
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opinions des médecins, données d'entretiens qualitatifs
Délai: pré et post intervention
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pré et post intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2010
Première publication (Estimation)
11 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-22185
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