A hordozható biofeedback eszköz csökkenti az orvosok stresszét?
2010. február 17. frissítette: University of Calgary
Tekintettel munkafeladataik és munkakörnyezetük jellegére, az orvosok gyakran tapasztalnak stresszt a munkahelyükön, és a krónikus stressz negatívan befolyásolja az orvos egészségét.
Az orvosi wellness ma már a betegellátás minőségéhez kapcsolódik.
A stresszreakció négy komponensre bontható: a stresszor, a reakció, a fiziológiai válasz és a fiziológiai válasz tapasztalata.
A stressz abszolút lehet (pl.
életveszély) és rokon (pl.
Még 3 konzultáció vár rám).
A stresszkezelés egy sor olyan folyamatra utal, amelyek célja a stressz pszichobiológiájának egy vagy több aspektusának enyhítése.
A biofeedback hasznos útmutatást és megerősítést nyújt a stresszre adott fiziológiai válasz sikeres kezeléséhez.
Fontos, hogy az orvosok hatékony eszközökkel rendelkezzenek a stresszkezeléshez.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a stressz- és jólétmértékeket azon orvosok körében, akik relaxációs légzéstechnikát tanulnak, és biofeedback eszközt (más néven hordozható stresszkezelő eszközt vagy PSMD-t) használnak 28 napon keresztül (beavatkozási csoport). a 28 napos standard ellátásban részesülők (kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 28 napos RCT befejezése után egy kontrollcsoporttal és egy intervenciós csoporttal további 28 nappal meghosszabbítottuk a vizsgálatot.
Ez idő alatt az eredeti kontrollcsoportot betanították a hordozható stresszkezelő eszköz használatára, és a kutatócsoport támogatása nélkül 28 napon keresztül használták azt.
Ugyancsak ez idő alatt az eredeti beavatkozási csoportnak azt mondták, hogy megtarthatják a PSMD-t, és tetszés szerint használhatják.
A 28 napos próbahosszabbítás végén ismét megmértük a stresszt és a fiziológiai paramétereket.
A kezdeti kontrollcsoport számára ez lehetővé tette a PSMD hatékonyságának tesztelését (valós életben 1 órás képzés az eszközön, majd nem támogatott használat).
A kezdeti intervenciós csoport számára ez lehetővé tette számunkra, hogy megnézzük, a PSMD használatának bármely hatása fennmarad-e további 28 napig, a kutatócsoport folyamatos támogatása nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az egyetemi kórház összes személyzeti orvosa
Kizárási kritériumok:
- bármely orvos, aki pozitívan szűri a súlyos depressziót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: légző és biofeedback készülék
Ezt az orvoscsoportot a relaxációs légzéstechnika és a biofeedback eszköz használatára képezték ki, majd napi rendszerességgel használták ezt a hordozható stresszcsökkentő eszközt, heti kétszeri látogatással a kutatócsoporttal.
A 28 napos RCT után felkérték őket, hogy saját belátásuk szerint továbbra is használják az eszközt a 28-56. naptól tartó vizsgálati meghosszabbítás során, hogy megnézzék, megmarad-e a mért hatás.
|
Az intervenciós csoportot relaxációs légzéstechnikára és egy hordozható biofeedback eszköz használatára oktatták, amely tájékoztatja őket a technika sikeréről...így biofeedback eszközt alkalmazó viselkedésterápia.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: irányító kar
Ez a csoport nem vett részt a légzéstechnikával és a PSMD használatával kapcsolatos képzésben az RTC 0-28. napján, de a kutatócsoport hetente kétszer meglátogatta őket, hogy összegyűjtsék az eredményeket.
A próba meghosszabbításának 28-56. napján ez a csoport 1 órás képzésen vett részt a PSMD-vel, és felkérték, hogy saját belátásuk szerint használják a 28 nap során.
Az eredményességre vonatkozó adatokat (28-56. nap) az 56. napon gyűjtöttük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kutatócsoport által kidolgozott stresszkérdőív a következő források felhasználásával: 1) Sheldon Cohen észlelt stressz skála, 2) személyes és szervezeti minőségértékelés – felülvizsgálva, 3) a stresszt szavaikkal leíró orvosi válaszok.
Időkeret: A 28. napon az RCT, az 56. napon a próba meghosszabbítása
|
A 28. napon az RCT, az 56. napon a próba meghosszabbítása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
élettani eredmények: pulzusszám, vérnyomás, testsúly és a nyál kortizolszintje
Időkeret: A 28. napon az RTC és az 56. napon a próbaidőszak meghosszabbítása
|
A 28. napon az RTC és az 56. napon a próbaidőszak meghosszabbítása
|
|
orvosi vélemények, kvalitatív interjú adatok
Időkeret: beavatkozás előtt és után
|
beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-22185
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .