Снижает ли портативный инструмент биологической обратной связи стресс врача?
17 февраля 2010 г. обновлено: University of Calgary
Учитывая характер своих рабочих обязанностей и рабочую среду, врачи часто испытывают стресс на рабочем месте, а хронический стресс негативно влияет на самочувствие врача.
Здоровье врачей теперь связано с качеством ухода за пациентами.
Реакцию на стресс можно разделить на четыре компонента: стрессор, реакция, физиологическая реакция и переживание физиологической реакции.
Стресс также может быть абсолютным (например,
угроза жизни) и относительные (напр.
У меня есть еще 3 консультации, чтобы увидеть).
Управление стрессом относится к ряду процессов, предназначенных для смягчения одного или нескольких аспектов психобиологии стресса.
Биологическая обратная связь — полезный способ обеспечения руководства и подкрепления для успешного управления физиологической реакцией на стресс.
Важно предоставить врачам эффективные инструменты для управления стрессом.
Целью данного исследования является сравнение показателей стресса и самочувствия среди врачей, назначенных для изучения техники релаксационного дыхания и использования инструмента биологической обратной связи (называемого портативным устройством управления стрессом или PSMD) в течение 28 дней (группа вмешательства) и назначенные на стандартный уход на 28 дней (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После завершения 28-дневного РКИ с контрольной группой и группой вмешательства мы провели продление испытания еще на 28 дней.
За это время первоначальная контрольная группа была обучена использованию портативного устройства для управления стрессом и использовала его без поддержки исследовательской группы в течение 28 дней.
Также в течение этого времени первоначальной группе вмешательства сказали, что они могут сохранить PSMD и использовать его по своему усмотрению.
В конце 28-дневного продления испытания снова измеряли стресс и физиологические параметры.
Для начальной контрольной группы это позволило нам проверить эффективность PSMD (1 час тренировки на устройстве в реальной жизни, а затем использование без поддержки).
Для группы первоначального вмешательства это позволило нам увидеть, сохранялись ли какие-либо эффекты от использования PSMD в течение дополнительных 28 дней без постоянной поддержки со стороны исследовательской группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- Foothills Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все штатные врачи университетской больницы
Критерий исключения:
- любой врач, который дает положительный результат на глубокую депрессию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: устройство дыхания и биологической обратной связи
Эта группа врачей была обучена использованию техники релаксационного дыхания и устройства биологической обратной связи, а затем ежедневно использовала этот портативный инструмент для снижения стресса, посещая исследовательскую группу два раза в неделю.
После 28-дневного РКИ им было предложено продолжать использовать устройство по своему усмотрению во время продления испытания с 28-го по 56-й день, чтобы проверить, сохраняется ли какой-либо измеренный эффект.
|
Поведенческий: портативный инструмент биологической обратной связи и техника релаксационного дыхания
Группа вмешательства была обучена технике релаксационного дыхания и использованию портативного инструмента биологической обратной связи, который информирует их об успехе техники ... таким образом, поведенческая терапия с использованием устройства биологической обратной связи
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: рычаг управления
Эта группа не проходила обучение технике дыхания и использованию PSMD в течение дня испытания RTC 0-28, но исследовательская группа посещала ее два раза в неделю для сбора данных о результатах.
Во время продления пробного периода с 28 по 56 день эта группа прошла 1-часовую тренировку с PSMD и получила приглашение использовать ее по своему усмотрению в течение 28 дней.
Данные об эффективности (дни 28-56) собирали на 56-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник по стрессу, разработанный исследовательской группой с использованием следующих ресурсов: 1) Шкала воспринимаемого стресса Шелдона Коэна, 2) Пересмотренная оценка личного и организационного качества, 3) ответы врачей, описывающие стресс своими словами.
Временное ограничение: На 28-й день для РКИ, на 56-й день для продления испытания
|
На 28-й день для РКИ, на 56-й день для продления испытания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
физиологические результаты: частота сердечных сокращений, артериальное давление, вес и кортизол в слюне
Временное ограничение: На 28-й день для RTC и на 56-й день для продления пробного периода
|
На 28-й день для RTC и на 56-й день для продления пробного периода
|
|
мнения врачей, качественные данные интервью
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
до и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-22185
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .