胃バイパス手術後の肥満/糖尿病性心筋症の回復 (DRTC)

糖尿病は心不全の主要な危険因子です。 さらに、糖尿病と心不全を患っている患者は、糖尿病を患っていない患者よりも生存率が低くなります。 糖尿病患者では心臓の代謝、構造、機能が変化していることがわかっています。 これらの変化が減量によって改善できるかどうかは不明です。 私たちは、心不全症状を伴う糖尿病患者の心臓の代謝、構造、機能が、胃バイパス手術後の顕著な体重減少によって改善できるかどうかを知りたいと考えています。

研究 1 日目。スクリーニング。 既知の糖尿病患者、または胃バイパス手術を受ける予定の糖尿病の可能性が高い患者をスクリーニングします。 私たちは、肥満外科クリニックのすべての患者に、研究への登録についてアプローチします。 参加に同意した場合、病歴、肥満情報、MRI/MRS の除外に関する簡単なアンケートに回答します (付録を参照)。 私たちは彼らのカルテを確認する許可を得ます。

研究 2 日目。スクリーニングには、全血球計算のための身体検査および瀉血、経口ブドウ糖負荷試験、および包括的な代謝プロファイル、および安静および負荷心エコー図のスクリーニングが含まれます。 安静時および負荷時の心エコー検査は、拡張機能障害以外の心臓の異常を除外するために使用されます。 心エコー検査には、必要に応じて Optison™ または Definity が使用されます。 応用研究科学センターのユニットで二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) イメージングを使用して、被験者の脂肪量と除脂肪量を測定します。

研究 3 日目。ベースライン画像研究。 被験者の準備。 30 人の被験者が研究のスクリーニング検査を完了し、研究基準を満たすことが期待されます。 イメージング研究 3 日目および 4 日目の前夜、被験者は、心筋脂肪イメージング研究のために代謝環境を標準化するために、応用研究科学センターの集中研究ユニットに入院します。 18:00 に、被験者は合計約 700 kcal を含む標準的な食事を摂取します。 炭水化物、脂肪、タンパク質は、総エネルギー摂取量のそれぞれ 55、30、15% を占めます。 2000年に、被験者は250kcal、炭水化物40g、脂肪6.1g、タンパク質8.8gを含む規定の液体ミルクスナックを摂取する(Ensure, Ross Laboratories, Columbus, OH)。 この軽食の後、すべての被験者は翌日の研究が完了するまで絶食します。 画像検査が完了した後、被験者には昼食が与えられます。 磁気共鳴画像法 (MRI)。 被験者はスキャナーのガントリーに配置されます。 検査は、ECG ゲート、息止め、胸部アレイ コイルを使用して 1.5T スキャナーで実行されます。これと同じスキャナーが 1H 磁気共鳴分光法 (MRS) にも使用されます。 MRS プロトコルは、精度と堅牢性のために最適化された ECG と 2 次元呼吸ゲートの両方を備えた自由呼吸点分解分光法 (PRESS) シーケンスに基づいています。 対象者のケア。 全ての被験者には、撮影完了後に集中研究ユニットで用意された昼食が与えられます。 すべてのイメージングは​​午後 12 時までに完了する必要があります。 被験者を監視している医師がフロセミド 20mg の経口投与が被験者に有益であると判断した場合、 x 1、または KCl、経口投与- 10 日間のコースが提供される場合があります (フォローアップ K+ チェック付き)。 変更があれば患者の医師に通知されます。 被験者には、試験期間を通じて同じ治療法を継続していただくようお願いします。 すべての被験者に対してこれが可能であるわけではないことを私たちは認識しています。

胃バイパス。 被験者は研究 3 日目後に手術を受けることになります。同じ外科医 (J.C.E.) が標準的な技術を使用してすべてのバイパス処置を実行します。 簡単に説明すると、胃全体をステープル留めすることによって小さな（～20 mL）近位胃袋を作成し、トライツ靱帯の30cm遠位で空腸を切断し、空腸から150cm遠位に空腸空腸瘻を作成することによって150cmのRoux-Y肢を構築します。横断面。

研究 4 日目。画像研究 - 手術後 3 か月。 被験者は、４日目の被験者が拡張機能についての安静時心エコー検査も受ける点を除き、研究３日目と同じ条件および同じ順序で同じ画像検査を受ける。