Inversione della cardiomiopatia obesa/diabetica dopo intervento di bypass gastrico (DRTC)

Il diabete è un importante fattore di rischio per l’insufficienza cardiaca. Inoltre, i pazienti con diabete e insufficienza cardiaca hanno una sopravvivenza peggiore rispetto a quelli senza diabete. Sappiamo che i pazienti con diabete hanno il metabolismo, la struttura e la funzione del cuore alterati. Non è chiaro se queste alterazioni possano essere migliorate con la perdita di peso. Vorremmo sapere se il metabolismo, la struttura e la funzione cardiaca nei pazienti diabetici con sintomi di insufficienza cardiaca possono essere migliorati con una marcata perdita di peso dopo un intervento di bypass gastrico.

Giorno di studio 1. Screening. Esamineremo i soggetti con diabete noto o quelli con un'alta probabilità di diabete che verranno sottoposti a intervento di bypass gastrico. Ci avvicineremo a tutti i pazienti presso la clinica di chirurgia bariatrica per quanto riguarda l'arruolamento nel nostro studio. Se accettano di partecipare, risponderanno a semplici questionari riguardanti: storia medica, informazioni sull'obesità ed esclusione MRI/MRS (vedi Appendici). Otterremo il loro permesso di rivedere le loro cartelle cliniche.

Giorno di studio 2. Lo screening includerà un esame fisico e un salasso per un emocromo completo, un test di tolleranza al glucosio orale, un profilo metabolico completo e uno screening ecocardiografico a riposo e da stress. L'ecocardiogramma a riposo e da sforzo verrà utilizzato per escludere anomalie cardiache diverse dalla disfunzione diastolica. Optison™ o Definity verranno utilizzati secondo necessità per gli ecocardiogrammi. Determineremo la massa grassa e magra dei soggetti utilizzando l'imaging DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia) presso l'unità del Center for Applied Research Sciences.

Giorno di studio 3. Studi di imaging di base. Preparazione del soggetto. Ci aspettiamo che 30 soggetti completino i test di screening del nostro studio e soddisfino i nostri criteri di studio. La sera prima dei giorni 3 e 4 dello studio di imaging, i soggetti saranno ammessi all'unità di ricerca intensiva del Centro per le scienze della ricerca applicata al fine di standardizzare il loro ambiente metabolico per i loro studi di imaging del grasso miocardico. Alle 18.00, i soggetti ingeriranno un pasto standard contenente un totale di ~700 kcal per i soggetti. Carboidrati, grassi e proteine ​​rappresenteranno rispettivamente il 55, 30 e 15% dell’apporto energetico totale. Al 2000, i soggetti ingeriranno uno spuntino con formula liquida definita contenente 250 kcal, 40 g di carboidrati, 6,1 g di grassi e 8,8 g di proteine ​​(Ensure, Ross Laboratories, Columbus, OH). Dopo questo spuntino, tutti i soggetti digiuneranno fino al completamento dello studio il giorno successivo. Ai soggetti verrà offerto un pranzo dopo aver completato gli studi di imaging. Risonanza magnetica (MRI). I soggetti verranno posizionati nel portale dello scanner. Gli esami verranno eseguiti sullo scanner 1.5T utilizzando gating ECG, apnea e una bobina per array toracico. Lo stesso scanner verrà utilizzato per la spettroscopia di risonanza magnetica 1H (MRS). Il protocollo MRS si basa su una sequenza di spettroscopia a respirazione libera, risolta in punti (PRESS) con ECG e gating respiratorio bidimensionale ottimizzati per precisione e robustezza. Cura del soggetto. A tutti i soggetti verrà offerto un pranzo, preparato presso l'Unità di ricerca intensiva dopo il completamento dell'imaging. Tutte le immagini dovrebbero essere completate entro le 12:00. Se il medico che monitora il soggetto stabilisce che il soggetto trarrebbe beneficio dalla furosemide 20 mg, p.o. x 1, o KCl, p.o. - può essere fornito un corso di 10 giorni (con un controllo K+ successivo). I medici dei pazienti verranno informati di eventuali modifiche. Chiediamo ai soggetti di mantenere lo stesso regime medico per tutto il periodo del test. Riconosciamo che ciò potrebbe non essere possibile per tutti i soggetti.

Bypass gastrico. I soggetti verranno sottoposti a intervento chirurgico dopo il giorno 3 dello studio. Lo stesso chirurgo (J.C.E.) eseguirà tutte le procedure di bypass utilizzando tecniche standard. In breve, verrà creata una piccola sacca gastrica prossimale (~20 mL) mediante sutura attraverso lo stomaco e un arto Roux-Y di 150 cm costruito tagliando il digiuno a 30 cm distalmente al legamento di Treitz e creando una digiunostomia a 150 cm distalmente allo stomaco. transezione.

Giorno di studio 4. Studi di imaging - 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. I soggetti verranno sottoposti agli stessi studi di imaging nelle stesse condizioni e nello stesso ordine del Giorno 3 dello studio, ad eccezione del fatto che i soggetti del Giorno 4 verranno sottoposti anche a un ecocardiogramma a riposo per la funzione diastolica.