局所進行膵臓がん患者の治療における定位放射線療法、メシル酸ネルフィナビル、塩酸ゲムシタビン、ロイコボリンカルシウム、およびフルオロウラシル

包含基準:

• 他の治験薬がこの研究に登録されるまでの期間は少なくとも 30 日である
• 病理学的に確認された膵臓の腺癌
• 患者は局所的または局所的に進行した疾患を患っており、遠隔転移の証拠はない。
• 腫瘍の最大寸法は 8 cm 未満でなければなりません
• Karnofsky パフォーマンス ステータス 60% 以上
• 胆道閉塞または胃十二指腸閉塞のある患者は、化学放射線療法を開始する前にドレナージまたは外科的バイパスを受けなければなりません
• 膵臓がん以外の悪性腫瘍に対して5年以上前に化学療法を受けた患者は、化学療法が5年以上前に完了しており、研究登録時に二次悪性腫瘍の証拠がないことが条件として適格である。
• 膵臓がん以外の悪性腫瘍に対して 5 年以上前に放射線療法を受けており、放射線療法の照射野が現在の放射線照射野の 20% 等線量線と重複していない患者は、放射線療法が 5 年以上前に完了しており、以下の条件を満たすことが条件となります。研究参加時に二次悪性腫瘍の証拠がない
• すべての悪性疾患は単一の照射野内に包含できなければなりません
• すべての患者は X 線検査で評価可能な疾患を患っていなければなりません
• 患者は絶対顆粒球数（AGC）が1500/μL以上、血小板数が100,000/μL以上でなければなりません。
• 胆道閉塞がない場合、患者は血清クレアチニンが 2 mg/dL 以下、総ビリルビンが 2.0 mg/dL 以下でなければなりません。
• 患者に胆道閉塞がある場合は、胆道の減圧が必要になります。内視鏡による胆管ステントの留置（7フレンチ以上）または経皮経肝ドレナージのいずれかが許容されます。胆道ドレナージが確立されたら、総ビリルビンが 4.0 mg/dL 未満に低下したときにゲムシタビン療法の開始を開始できます。
• 患者は自分の病気の腫瘍性の性質を認識し、従うべき手順、治療の実験的性質、代替案、潜在的な利点、副作用、リスク、および不快感
• 患者は以前に膵臓がんに対する化学療法を受けていた可能性がある
• 腹部への放射線療法を除き、以前のあらゆる治療が許容されます。

除外基準:

• 以下の薬剤を投与されている患者は、患者の研究を許可するために用量/薬剤を変更できるかどうかについて臨床的に評価されます。フェノバルビタール;フェニトイン;リファブチン;シルデナフィル;アトルバスタチン;シクロスポリン;タクロリムス;シロリムス。メタドン。エチニルエストラジオール;アジスロマイシン
• 病期分類腹腔鏡検査およびマーカー埋め込みを受けることができない患者。これには、腹腔鏡検査が技術的に実行不可能であるか、有害な可能性がある複数の腹部手術の既往歴がある患者が含まれる場合があります。
• 患者が腫瘍に隣接して内部マーカーとして使用できる総胆管ステントを装着している場合、または患者がすでにマーカー移植のない病期診断腹腔鏡検査を受けており、事前に（インターベンショナル放射線医学によって）マーカーを移植できる場合は対象となります。放射線治療の始まりまで
• -プロトコールに基づいた化学療法と併用して投与するのに適した化学療法剤または制吐薬に対するアレルギーの病歴
• 抗生物質の静脈内投与を必要とする進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、重篤な制御不能な不整脈など、制御不能な併発疾患。以下に概説した化学療法プログラムを受ける患者の能力を危うくする可能性がある。このプロトコルは合理的な安全性を備えています
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または肝不全の患者
• 患者は、NFV（メシル酸ネルフィナビル）による治療中または治療前の1か月以内に他の治験薬を投与されていない、または投与されたことがない可能性があります。
• 内服薬が飲めない患者さん
• 活動性十二指腸潰瘍、出血、または胃腸瘻や穿孔の病歴、またはその他の重大な腸疾患（重度の吐き気、嘔吐、炎症性腸疾患、および重大な腸切除）を有する患者
• 悪性腫瘍の既往歴のある患者は、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、適切に治療された非浸潤がん、または患者が少なくとも 5 年間無病であるその他のがんを除き、除外されます。
• NFV に禁忌である以下の薬剤を投与されている患者は除外されます。キニジン;リファンピン。ジヒドロエルゴタミン;エルゴノビン。エルゴタミン;メチルエルゴノビン;セントジョーンズワート（オトギリソウ）;ロバスタチン;シンバスタチン;ピモジド;ミダゾラム;トリアゾラム
• 妊娠中および授乳中の女性はこの研究から除外されています