立体定向放射疗法、甲磺酸奈非那韦、盐酸吉西他滨、亚叶酸钙和氟尿嘧啶治疗局部晚期胰腺癌患者

纳入标准：

• 其他研究药物与参加本研究之间的时间间隔至少为 30 天
• 经病理证实的胰腺腺癌
• 患者患有局部或局部晚期疾病，没有远处转移的证据
• 肿瘤的最大尺寸必须 =< 8 cm
• 60% 或更好的 Karnofsky 性能状态
• 胆道或胃十二指肠梗阻患者在开始放化疗前必须进行引流或手术旁路
• 5 年前因胰腺癌以外的恶性肿瘤接受化疗的患者符合条件，前提是化疗在 5 年前完成，并且在进入研究时没有第二种恶性肿瘤的证据
• 接受放射治疗的患者 > 5 年前因胰腺癌以外的恶性肿瘤接受放射治疗且其放射治疗领域不​​与当前放射领域的 20% 等剂量线重叠，前提是放射治疗 > 5 年前完成并且有在进入研究时没有第二种恶性肿瘤的证据
• 所有恶性疾病都必须能够包含在一个单一的照射范围内
• 所有患者都必须患有放射学可评估的疾病
• 患者的粒细胞绝对计数 (AGC) 必须大于或等于 1500/uL，血小板计数必须大于或等于 100,000/uL
• 在没有胆道梗阻的情况下，患者的血清肌酐必须小于或等于 2 mg/dL，总胆红素必须小于或等于 2.0 mg/dL
• 如果患者有胆道梗阻，则需要进行胆道减压；内窥镜放置胆道支架（7 French 或更高）或经皮经肝引流是可以接受的；一旦建立了胆道引流，当总胆红素降至 4.0 mg/dL 以下时，可以开始吉西他滨治疗
• 患者必须了解其疾病的肿瘤性质，并在被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在益处、副作用、风险和不适
• 患者可能曾接受过胰腺癌化疗
• 除了腹部放疗外，任何先前的治疗都是可以接受的

排除标准：

• 将对接受以下药物的患者进行临床评估，以确定是否可以改变剂量/药物以允许患者进行研究：卡马西平；苯巴比妥；苯妥英；利福布汀；西地那非;阿托伐他汀；环孢菌素；他克莫司；西罗莫司；美沙酮；乙炔雌二醇；阿奇霉素
• 无法进行分期腹腔镜检查和标记物植入的患者；这可能包括既往有多次腹部手术史的患者，腹腔镜检查在技术上可能不可行或可能有害
• 如果患者在肿瘤附近有一个可用作内部标记的胆总管支架，或者如果患者已经进行了无标记植入的分期腹腔镜检查并且标记可以植入（通过介入放射学）之前，则患者符合资格到放射治疗的开始
• 对化疗药物或适合与方案定向化疗联合给药的止吐药过敏史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于需要静脉注射抗生素的持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或严重、不受控制的心律失常，这可能会危及患者接受化疗方案的能力该协议具有合理的安全性
• 患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或肝功能不全的患者
• 患者在使用 NFV（甲磺酸奈非那韦）治疗期间/或之前 1 个月内可能未接受或未接受任何其他研究药物
• 不能口服药物的患者
• 患有活动性十二指肠溃疡或出血或有胃肠道瘘管或穿孔或其他严重肠道问题（严重恶心、呕吐、炎症性肠病和大肠切除术）病史的患者
• 先前患有恶性肿瘤的患者将被排除在外，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、经过充分治疗的非浸润性癌或患者至少 5 年无病的其他癌症
• 接受以下 NFV 禁忌药物的患者将被排除在外：胺碘酮；奎尼丁;利福平；双氢麦角胺；麦角新碱；麦角胺；甲基麦角新碱；圣约翰草（贯叶连翘）；洛伐他汀；辛伐他汀；匹莫齐特;咪达唑仑;三唑仑
• 孕妇和哺乳期妇女被排除在本研究之外