ラテンアメリカにおける外傷性脳損傷生存者の転帰を改善するための研究

この申請の目的は、米国のパートナーと協力して外傷性脳損傷に関する研究および研修プログラムを実施するLABIC内にセンター・オブ・エクセレンスのネットワークを確立することです。 そのために、このプロジェクトには科学的調査と能力開発が含まれます。

科学的調査の主な焦点は、世界中の外傷性脳損傷の管理にとって極めて重要な問題に対処する高品質のランダム化比較試験を実施することです。

• 頭蓋内圧（ICP）モニタリングによって提供される情報を外傷性脳損傷患者の直接治療に使用することは、発展途上国における医療行為と患者の転帰を改善しますか？ この治験はボリビアの3つの外傷センターで実施されます。そこでは、インフラストラクチャと実践パターンが強力な内部妥当性を実現するために最適化されており、同時にリソースのレベルは発展途上国で実践されている外傷ケアを代表しています。

科学的調査の第二の焦点は、発展途上国における資源へのアクセスと資源の利用のばらつきを代表するボリビア、ブラジル、アルゼンチン、コロンビア、エクアドルの7つの外傷センターで外傷性脳損傷の前向き研究を実施することである。 この研究では、発展途上国における外傷性脳損傷の管理にとって非常に重要な 2 つの問題に取り組みます。

• 特に頭蓋内圧モニタリング、および脳損傷治療全般に関するランダム化試験の結果は、ラテンアメリカの多様な外傷性脳損傷患者集団にどの程度まで一般化するのでしょうか?
• 発展途上国における外傷性脳損傷のリソースと成果の間にはどのような関連性があるのでしょうか? 能力を構築するために、私たちは教育、設備、構造を提供し、このプロジェクトの試験的な R21 段階で確立された協力関係を促進します。 私たちは、LABIC が研究機関として完全に独立することを約束します。 資金提供期間の終了時には、LABIC の構成員は重要な研究課題を特定し、研究を設計し、資金提供のための成功した提案書を作成し、強力な研究を実施し、データを分析および解釈し、国際的に認められた査読誌に成功した論文を投稿できるようになります。ラテンアメリカ全土に情報を広める。

私たちの具体的な目標は次のとおりです。

具体的な目的#1: ボリビアの 3 つの外傷センターでのランダム化対照試験で、ICP モニターからの情報と標準的な経験的プロトコルに基づく重度外傷性脳損傷の管理の結果に対する影響をテストします。

仮説 1: ICP モニターを使用して急性期治療が管理されている重度の外傷性脳損傷患者は、標準的なプロトコルで治療が管理されている患者よりも、外傷後 6 か月での死亡率が大幅に低く、神経心理学的および機能の回復が良好です。

仮説 #2: 重度の外傷性脳損傷患者のケアに ICP モニタリングを組み込むと、二次合併症が最小限に抑えられ、集中治療室 (ICU) の滞在期間が短縮されるでしょう。

具体的な目的 #2: ラテンアメリカの外傷センターで実施された前向き観察研究で、リソースの利用可能性/医療管理と重度の外傷性脳損傷患者の転帰との関連性をテストする。

仮説 #3: ICP モニタリングのランダム化試験で特定された重度の外傷性脳損傷患者の治療と転帰との関連性は、前向き、観察的、多施設、多国籍の研究で集団に一般化されるだろう。

仮説 #4: リソースの利用可能性と医療管理の変動は、患者と傷害の特徴を管理した上で、重度の外傷性脳損傷患者の死亡率と機能回復に大きく関連すると考えられます。

具体的な目的 #3: ラテンアメリカにおける外傷性脳損傷およびその他の脳疾患に対処するための研究プログラムの設計、実施、資金提供に関して訓練を受け、熟練した研究者を擁する研究センターのネットワークを確立する。

これらの目的を達成するために、私たちは限られた資源の環境下での患者の特徴、治療、外傷性脳損傷の転帰に関する重要な研究上の疑問に答えていきますが、その側面は先進国だけでなく他の発展途上国にも一般化するでしょう。 私たちは発展途上国で、先進国における脳外傷治療にとって極めて重要であると考えられている技術であるICPモニターの有効性をテストします。 この試験の結果は、実践の標準化、成果の向上、世界中のリソースの動員に役立つ可能性があります。 ICPモニタリングのランダム化比較試験はこれまで実施されたことがない。 重度脳損傷管理ガイドライン (Bullock et al., 1996) で具体的に述べられているように、これは外傷性脳損傷治療における ICP モニタリングの役割を裏付ける証拠基盤における重大なギャップです。 そのため、ボリビアで実施されたRCTの結果は、外傷システムの発展レベルに関係なく、世界的な影響を与えることになる。

私たちはまた、ラテンアメリカにおける外傷性脳損傷に関する研究を実施するための持続可能な能力を確立します。 LABIC の構造の中で、私たちは臨床研究の訓練を受け、ラテンアメリカにとって重要な疑問に答える研究を実行する能力を備えた専門家の幹部を創設します。 これらの研究は、ラテンアメリカの治療ガイドラインを作成するための文献ベースを確立することになります。 認知評価のトレーニングにより、私たちはラテンアメリカの医療制度の多くに新しい分野を導入し、脳疾患に関連する独特で深刻な障害についての理解を提供します。