Studie om de resultaten voor overlevenden van traumatisch hersenletsel in Latijns-Amerika te verbeteren

Het doel van deze aanvraag is het opzetten van een netwerk van Centres of Excellence binnen LABIC dat, in samenwerking met Amerikaanse partners, onderzoeks- en trainingsprogramma's over TBI zal uitvoeren. Daartoe omvat dit project wetenschappelijk onderzoek en capaciteitsopbouw.

De primaire focus voor wetenschappelijk onderzoek is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van hoge kwaliteit die een vraag behandelt die van cruciaal belang is voor het beheer van TBI wereldwijd:

• Verbetert het gebruik van informatie die wordt verschaft door monitoring van de intracraniale druk (ICP) om de behandeling van patiënten met TBI te sturen, de medische praktijk en patiëntresultaten in een ontwikkelingsland? Deze proef zal worden uitgevoerd in drie traumacentra in Bolivia, waar de infrastructuur en praktijkpatronen optimaal zijn voor een sterke interne validiteit, terwijl tegelijkertijd het niveau van middelen representatief is voor traumazorg zoals toegepast in ontwikkelingslanden.

De secundaire focus voor wetenschappelijk onderzoek is het uitvoeren van een prospectieve studie van TBI in zeven traumacentra in Bolivia, Brazilië, Argentinië, Colombia en Ecuador die de variatie in toegang tot en gebruik van hulpbronnen in ontwikkelingslanden weergeven. Deze studie behandelt twee vragen die van vitaal belang zijn voor het beheer van TBI in ontwikkelingslanden:

• In hoeverre generaliseren de bevindingen van de gerandomiseerde studie over ICP-monitoring in het bijzonder en hersenletselzorg in het algemeen naar diverse populaties van TBI-patiënten in Latijns-Amerika?
• Wat is het verband tussen middelen en resultaten van TBI in ontwikkelingslanden? Om capaciteit op te bouwen, zullen we zorgen voor onderwijs, uitrusting en structuur, en zullen we de samenwerkingsverbanden stimuleren die tot stand zijn gekomen tijdens de pilot R21-fase van dit project. Ons engagement is dat LABIC volledig onafhankelijk wordt als onderzoeksentiteit. Aan het einde van de financieringsperiode kunnen LABIC-kiezers belangrijke onderzoeksvragen identificeren, het onderzoek ontwerpen, succesvolle voorstellen voor financiering schrijven, sterke studies uitvoeren, de gegevens analyseren en interpreteren, succesvolle publicaties indienen bij internationaal erkende peer-reviewed tijdschriften, en informatie verspreiden in heel Latijns-Amerika.

Onze specifieke doelstellingen zijn:

Specifiek doel #1: Test in een gerandomiseerde gecontroleerde studie in 3 traumacentra in Bolivia het effect op de uitkomsten van de behandeling van ernstig TBI, geleid door informatie van ICP-monitoren vs. een standaard empirisch protocol.

Hypothese nr. 1: Patiënten met ernstig TBI bij wie de acute zorg wordt behandeld met behulp van ICP-monitoren, zullen 6 maanden na het trauma een significant lagere mortaliteit en een beter neuropsychologisch en functioneel herstel hebben dan degenen bij wie de behandeling wordt beheerd met het standaardprotocol.

Hypothese #2: De integratie van ICP-monitoring in de zorg voor patiënten met ernstige TBI zal secundaire complicaties minimaliseren en de duur van het verblijf op de intensive care (ICU) verkorten.

Specifiek doel #2: Test in een prospectieve, observationele studie uitgevoerd in traumacentra in Latijns-Amerika het verband tussen beschikbaarheid van middelen/medische behandeling en uitkomsten voor patiënten met ernstig TBI.

Hypothese #3: Het verband tussen behandeling en uitkomsten voor patiënten met ernstig TBI geïdentificeerd in de gerandomiseerde studie van ICP-monitoring zal worden gegeneraliseerd naar de populatie in de prospectieve, observationele, multi-center, multinationale studie.

Hypothese #4: Variaties in beschikbaarheid van middelen en medisch management zullen significant geassocieerd zijn met mortaliteit en functioneel herstel voor patiënten met ernstige TBI, na correctie voor patiënt- en letselkenmerken.

Specifiek doel #3: Opzetten van een netwerk van onderzoekscentra met onderzoekers die getraind en bekwaam zijn in het ontwerpen, uitvoeren en financieren van onderzoeksprogramma's om TBI en andere hersenaandoeningen in Latijns-Amerika aan te pakken.

Om deze doelen te bereiken, zullen we belangrijke onderzoeksvragen over patiëntkenmerken, behandeling en resultaten van TBI beantwoorden in een omgeving met beperkte middelen, waarvan aspecten zullen worden gegeneraliseerd naar andere ontwikkelingslanden en naar de ontwikkelde wereld. In een ontwikkelingsland zullen we de effectiviteit testen van technologie die als cruciaal wordt beschouwd voor de behandeling van hersentrauma's in de ontwikkelde wereld - de ICP-monitor. De uitkomst van deze proef kan dienen om de praktijk te standaardiseren, de resultaten te verbeteren en middelen wereldwijd te mobiliseren. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van ICP-monitoring is nooit uitgevoerd. Zoals specifiek vermeld in de Guidelines for the Management of Severe Brain Injury (Bullock et al., 1996), is dit een kritieke leemte in de wetenschappelijke basis die de rol van ICP-monitoring in TBI-zorg ondersteunt. Als zodanig zullen de resultaten van de RCT zoals uitgevoerd in Bolivia wereldwijde implicaties hebben, ongeacht het ontwikkelingsniveau van het traumasysteem.

Ook gaan we duurzame capaciteit opzetten om onderzoek te doen naar TBI in Latijns-Amerika. Binnen de structuur van LABIC zullen we een kader van professionals creëren die zijn opgeleid in klinisch onderzoek en zijn toegerust om onderzoeken uit te voeren die vragen beantwoorden die belangrijk zijn voor Latijns-Amerika. Deze studies zullen een literatuurbasis vormen van waaruit Latijns-Amerikaanse behandelrichtlijnen zullen worden gegenereerd. Met training in cognitieve beoordeling zullen we een nieuwe discipline introduceren in veel van de Latijns-Amerikaanse medische systemen die inzicht zullen geven in de unieke en diepgaande handicaps die gepaard gaan met hersenaandoeningen.