Étude visant à améliorer les résultats pour les survivants d'un traumatisme crânien en Amérique latine

L'objectif de cette candidature est d'établir un réseau de Centres d'Excellence au sein du LABIC qui, en collaboration avec des partenaires américains, mènera des programmes de recherche et de formation sur le TCC. À cette fin, ce projet comprendra une enquête scientifique et un renforcement des capacités.

L'objectif principal de l'investigation scientifique est de mener un essai contrôlé randomisé de haute qualité abordant une question d'importance critique pour la prise en charge du TCC dans le monde :

• L'utilisation des informations fournies par la surveillance de la pression intracrânienne (PIC) pour diriger le traitement des patients atteints de TBI améliore-t-elle la pratique médicale et les résultats pour les patients dans un pays en développement ? Cet essai sera mené dans trois centres de traumatologie en Bolivie, dans lesquels les infrastructures et les modèles de pratique sont optimaux pour une forte validité interne, tandis qu'en même temps le niveau de ressources est représentatif des soins de traumatologie tels qu'ils sont pratiqués dans le monde en développement.

L'objectif secondaire de l'investigation scientifique est de mener une étude prospective du TBI dans sept centres de traumatologie en Bolivie, au Brésil, en Argentine, en Colombie et en Équateur qui représentent la variation de l'accès et de l'utilisation des ressources dans le monde en développement. Cette étude abordera deux questions d'importance vitale pour la prise en charge du TCC dans les pays en développement :

• Dans quelle mesure les résultats de l'essai randomisé sur la surveillance de la PIC en particulier, et les soins des lésions cérébrales en général, se généralisent-ils à diverses populations de patients TCC en Amérique latine ?
• Quelle est l'association entre les ressources et les résultats du TBI dans les pays en développement ? Pour renforcer les capacités, nous fournirons l'éducation, l'équipement et la structure, et favoriserons les collaborations établies au cours de la phase pilote R21 de ce projet. Notre engagement est que le LABIC devienne complètement indépendant en tant qu'entité de recherche. À la fin de la période de financement, les constituants du LABIC seront en mesure d'identifier les questions de recherche importantes, de concevoir la recherche, de rédiger des propositions de financement réussies, de mener des études solides, d'analyser et d'interpréter les données, de soumettre des publications réussies à des revues à comité de lecture internationalement reconnues, et diffuser l'information dans toute l'Amérique latine.

Nos objectifs spécifiques sont :

Objectif spécifique #1 : Dans un essai contrôlé randomisé dans 3 centres de traumatologie en Bolivie, tester l'effet sur les résultats de la prise en charge d'un traumatisme crânien grave guidé par les informations des moniteurs ICP par rapport à un protocole empirique standard.

Hypothèse n°1 : Les patients atteints de TCC sévère dont le traitement en soins aigus est géré à l'aide de moniteurs ICP auront une mortalité significativement plus faible et une meilleure récupération neuropsychologique et fonctionnelle à 6 mois post-traumatique que ceux dont le traitement est géré avec le protocole standard.

Hypothèse #2 : L'intégration de la surveillance de la PIC dans la prise en charge des patients atteints de TC sévère minimisera les complications secondaires et réduira la durée de séjour en unité de soins intensifs (USI).

Objectif spécifique n° 2 : Dans une étude observationnelle prospective menée dans des centres de traumatologie en Amérique latine, tester l'association entre la disponibilité des ressources/la prise en charge médicale et les résultats pour les patients atteints de traumatisme crânien grave.

Hypothèse n° 3 : L'association entre le traitement et les résultats pour les patients atteints de TCC sévère identifiés dans l'essai randomisé de surveillance de la PIC se généralisera à la population dans l'étude prospective, observationnelle, multicentrique et multinationale.

Hypothèse n° 4 : Les variations de la disponibilité des ressources et de la prise en charge médicale seront associées de manière significative à la mortalité et à la récupération fonctionnelle des patients atteints de traumatisme crânien grave, après contrôle des caractéristiques du patient et de la blessure.

Objectif spécifique #3 : Établir un réseau de centres de recherche avec des chercheurs formés et compétents dans la conception, la conduite et le financement de programmes de recherche pour traiter les TBI et autres troubles cérébraux en Amérique latine.

En remplissant ces objectifs, nous répondrons à d'importantes questions de recherche sur les caractéristiques des patients, le traitement et les résultats du TBI dans un environnement de ressources limitées, dont certains aspects se généraliseront à d'autres pays en développement ainsi qu'au monde développé. Dans un pays en développement, nous testerons l'efficacité d'une technologie considérée comme essentielle au traitement des traumatismes cérébraux dans le monde développé - le moniteur ICP. Le résultat de cet essai pourrait servir à normaliser la pratique, à améliorer les résultats et à mobiliser des ressources dans le monde entier. Un essai contrôlé randomisé de surveillance ICP n'a jamais été réalisé. Comme indiqué spécifiquement dans les Lignes directrices pour la prise en charge des lésions cérébrales graves (Bullock et al., 1996), il s'agit d'une lacune critique dans la base de données probantes qui soutient le rôle de la surveillance de la PIC dans les soins TCC. Ainsi, les résultats de l'ECR tels qu'ils ont été réalisés en Bolivie auront des implications mondiales quel que soit le niveau de développement du système de traumatologie.

Nous établirons également une capacité durable pour mener des recherches sur le TBI en Amérique latine. Au sein de la structure du LABIC, nous créerons un cadre de professionnels formés à la recherche clinique et équipés pour mener des études répondant à des questions importantes pour l'Amérique latine. Ces études établiront une base de littérature à partir de laquelle des directives de traitement latino-américaines seront générées. Avec une formation en évaluation cognitive, nous introduirons une nouvelle discipline dans de nombreux systèmes médicaux d'Amérique latine qui fournira une compréhension des handicaps uniques et profonds associés aux troubles cérébraux.