Studie för att förbättra resultaten för överlevande av traumatisk hjärnskada i Latinamerika

Syftet med denna ansökan är att etablera ett nätverk av Centers of Excellence inom LABIC som, i samarbete med amerikanska partners, kommer att bedriva forskning och utbildningsprogram om TBI. För detta ändamål kommer detta projekt att omfatta vetenskaplig undersökning och kapacitetsuppbyggnad.

Det primära fokus för vetenskaplig undersökning är att genomföra en högkvalitativ randomiserad kontrollerad studie som tar upp en fråga av avgörande betydelse för hanteringen av TBI över hela världen:

• Förbättrar användningen av information från övervakning av intrakraniellt tryck (ICP) för att rikta behandling av patienter med TBI medicinsk praxis och patientresultat i ett utvecklingsland? Denna prövning kommer att genomföras i tre traumacenter i Bolivia, där infrastrukturerna och praktikmönstren är optimala för stark intern validitet, samtidigt som nivån på resurserna är representativ för traumavård som utövas i utvecklingsländerna.

Det sekundära fokus för vetenskaplig undersökning är att genomföra en prospektiv studie av TBI i sju traumacenter i Bolivia, Brasilien, Argentina, Colombia och Ecuador som representerar variationen i tillgång till och användning av resurser i utvecklingsvärlden. Denna studie kommer att ta upp två frågor av avgörande betydelse för hanteringen av TBI i utvecklingsländer:

• I vilken utsträckning generaliserar resultaten från den randomiserade studien om ICP-övervakning i synnerhet, och hjärnskadevård i allmänhet, till olika populationer av TBI-patienter i Latinamerika?
• Vad är sambandet mellan resurser och resultat från TBI i utvecklingsländer? För att bygga kapacitet kommer vi att tillhandahålla utbildning, utrustning och struktur, och kommer att främja de samarbeten som etablerades under pilotfasen R21 i detta projekt. Vårt åtagande är att LABIC blir helt oberoende som forskningsenhet. I slutet av finansieringsperioden kommer LABIC-beståndsdelar att kunna identifiera viktiga forskningsfrågor, utforma forskningen, skriva framgångsrika förslag till finansiering, genomföra starka studier, analysera och tolka data, skicka in framgångsrika publikationer till internationellt erkända peer reviewed tidskrifter, och sprida information över Latinamerika.

Våra specifika mål är:

Specifikt mål #1: I en randomiserad kontrollerad studie i 3 traumacenter i Bolivia, testa effekten på resultatet av behandlingen av svår TBI vägledd av information från ICP-monitorer kontra ett standard empiriskt protokoll.

Hypotes #1: Patienter med svår TBI vars akutvårdsbehandling hanteras med ICP-monitorer kommer att ha betydligt lägre dödlighet och bättre neuropsykologisk och funktionell återhämtning 6 månader efter trauma än de vars behandling hanteras med standardprotokollet.

Hypotes #2: Införandet av ICP-övervakning i vården av patienter med svår TBI kommer att minimera sekundära komplikationer och minska vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Specifikt mål #2: I en prospektiv, observationsstudie utförd på traumacenter i Latinamerika, testa sambandet mellan tillgång på resurser/medicinsk hantering och resultat för patienter med svår TBI.

Hypotes #3: Sambandet mellan behandling och resultat för patienter med svår TBI som identifierats i den randomiserade studien av ICP-övervakning kommer att generaliseras till befolkningen i den prospektiva, observationella, multicenter, multinationella studien.

Hypotes #4: Variationer i resurstillgänglighet och medicinsk hantering kommer att vara signifikant associerad med dödlighet och funktionell återhämtning för patienter med svår TBI, efter kontroll av patient- och skadeegenskaper.

Specifikt mål #3: Etablera ett nätverk av forskningscentra med forskare som är utbildade och skickliga i design, genomförande och finansiering av forskningsprogram för att ta itu med TBI och andra hjärnsjukdomar i Latinamerika.

För att uppfylla dessa mål kommer vi att svara på viktiga forskningsfrågor om patientegenskaper, behandling och resultat från TBI i en miljö med begränsade resurser, vars aspekter kommer att generaliseras till andra utvecklingsländer såväl som till den utvecklade världen. I ett utvecklingsland kommer vi att testa effektiviteten hos teknik som anses vara avgörande för behandling av hjärntrauma i den utvecklade världen - ICP-monitorn. Resultatet av detta försök kan tjäna till att standardisera praktiken, förbättra resultaten och mobilisera resurser över hela världen. En randomiserad kontrollerad studie av ICP-övervakning har aldrig utförts. Som specifikt anges i riktlinjerna för hantering av allvarlig hjärnskada (Bullock et al., 1996), är detta en kritisk lucka i evidensbasen som stöder ICP-övervakningens roll i TBI-vård. Som sådan kommer resultaten av RCT som utförs i Bolivia att få globala implikationer oavsett graden av utveckling av traumasystemet.

Vi kommer också att etablera hållbar kapacitet att bedriva forskning om TBI i Latinamerika. Inom strukturen för LABIC kommer vi att skapa en kader av yrkesverksamma som är utbildade i klinisk forskning och utrustade för att genomföra studier som svarar på frågor som är viktiga för Latinamerika. Dessa studier kommer att etablera en litteraturbas från vilken latinamerikanska behandlingsriktlinjer kommer att genereras. Med träning i kognitiv bedömning kommer vi att introducera en ny disciplin i många av de latinamerikanska medicinska systemen som kommer att ge en förståelse för de unika och djupa funktionsnedsättningar som är förknippade med hjärnsjukdomar.