Tanulmány a traumás agysérülést túlélők eredményeinek javításáról Latin-Amerikában

Ennek az alkalmazásnak a célja a LABIC-on belüli kiválósági központok hálózatának létrehozása, amely az egyesült államokbeli partnerekkel együttműködve kutatási és képzési programokat folytat a TBI-ről. Ennek érdekében ez a projekt tudományos vizsgálatokat és kapacitásépítést fog tartalmazni.

A tudományos vizsgálatok elsődleges célja egy magas színvonalú randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése, amely a TBI kezelése szempontjából világszerte kritikus jelentőségű kérdéssel foglalkozik:

• Az intracranialis nyomás (ICP) monitorozása által szolgáltatott információk felhasználása a TBI-ben szenvedő betegek közvetlen kezelésére javítja-e az orvosi gyakorlatot és a betegek kimenetelét egy fejlődő országban? Ezt a kísérletet három bolíviai traumacentrumban fogják lefolytatni, ahol az infrastruktúra és a gyakorlati minták optimálisak az erős belső érvényességhez, ugyanakkor az erőforrások szintje reprezentálja a fejlődő világban alkalmazott traumaellátást.

A tudományos vizsgálat másodlagos célja a TBI prospektív tanulmányának lefolytatása hét bolíviai, brazil, Argentína, kolumbiai és ecuadori traumaközpontban, amelyek a fejlődő világban az erőforrásokhoz való hozzáférés és az erőforrások felhasználása terén mutatkozó eltéréseket mutatják. Ez a tanulmány két olyan kérdéssel foglalkozik, amelyek létfontosságúak a TBI kezelése szempontjából a fejlődő országokban:

• Milyen mértékben általánosíthatók a randomizált vizsgálat eredményei, különösen az ICP-monitorozásról és általában az agysérülések ellátásáról a TBI-betegek különböző populációira Latin-Amerikában?
• Mi az összefüggés a fejlődő országokban a TBI forrásai és eredményei között? A kapacitás növelése érdekében oktatást, felszerelést és struktúrát biztosítunk, valamint elősegítjük a projekt kísérleti R21 szakaszában kialakított együttműködéseket. Elkötelezettségünk az, hogy a LABIC kutatási egységként teljesen függetlenné váljon. A támogatási időszak végén a LABIC alkotói képesek lesznek azonosítani a fontos kutatási kérdéseket, megtervezni a kutatást, sikeres finanszírozási javaslatokat írni, alapos tanulmányokat végezni, elemezni és értelmezni az adatokat, sikeres publikációkat benyújtani nemzetközileg elismert, lektorált folyóiratokhoz, valamint információk terjesztése Latin-Amerikában.

Konkrét céljaink a következők:

1. konkrét cél: Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban 3 bolíviai traumacentrumban tesztelje a súlyos TBI kezelésének kimenetelére gyakorolt ​​hatást az ICP-monitoroktól származó információk alapján, összehasonlítva egy standard empirikus protokollal.

1. hipotézis: Azoknál a súlyos TBI-ben szenvedő betegeknél, akiknél az akut ellátást ICP-monitorokkal kezelik, jelentősen alacsonyabb a mortalitásuk, és jobb a neuropszichológiai és funkcionális gyógyulásuk a traumát követő 6 hónappal, mint azoknál, akiknél a kezelést a standard protokoll szerint kezelik.

2. hipotézis: Az ICP monitorozás beépítése a súlyos TBI-ben szenvedő betegek ellátásába minimalizálja a másodlagos szövődmények számát, és csökkenti az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartamát.

2. konkrét cél: Egy latin-amerikai traumacentrumokban végzett prospektív, megfigyeléses vizsgálatban tesztelje az erőforrások rendelkezésre állása/orvosi menedzsmentje és a súlyos TBI-ben szenvedő betegek eredményei közötti összefüggést.

3. hipotézis: Az ICP-monitorozás randomizált vizsgálatában azonosított súlyos TBI-s betegek kezelése és kimenetele közötti összefüggés a prospektív, megfigyeléses, többközpontú, többnemzetiségű vizsgálat populációjára általánosítható.

4. hipotézis: Az erőforrások rendelkezésre állásában és az orvosi kezelésben tapasztalható eltérések szignifikánsan összefüggenek a súlyos TBI-ben szenvedő betegek mortalitásával és funkcionális felépülésével, miután ellenőriztük a beteg és a sérülés jellemzőit.

3. konkrét cél: Kutatóközpontok hálózatának létrehozása olyan kutatókkal, akik képzett és jártasak a TBI és más latin-amerikai agyi rendellenességek kezelésére irányuló kutatási programok tervezésében, lebonyolításában és finanszírozásában.

E célok megvalósítása során fontos kutatási kérdéseket fogunk megválaszolni a betegek jellemzőivel, kezelésével és a TBI kimenetelével kapcsolatban egy korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben, amelynek aspektusai más fejlődő országokra, valamint a fejlett világra is kiterjednek. Egy fejlődő országban teszteljük a fejlett világ agyi traumák kezelésében kulcsfontosságúnak tartott technológia – az ICP monitor – hatékonyságát. A próba eredménye a gyakorlat szabványosítását, az eredmények javítását és az erőforrások mozgósítását szolgálhatja világszerte. Soha nem végeztek randomizált, kontrollált ICP-monitorozási vizsgálatot. Amint azt az Útmutató a súlyos agysérülések kezeléséhez (Bullock et al., 1996) kifejezetten kimondja, ez egy kritikus hiányosság az ICP-monitorozás TBI-ellátásban betöltött szerepét alátámasztó bizonyítékbázisban. Mint ilyenek, a Bolíviában végzett RCT eredményeinek globális vonatkozásai lesznek, függetlenül a traumarendszer fejlettségi szintjétől.

Fenntartható kapacitást teremtünk a TBI-vel kapcsolatos kutatások folytatására Latin-Amerikában. A LABIC struktúráján belül olyan szakemberekből álló kádert hozunk létre, akik klinikai kutatásban képzettek, és olyan tanulmányok elvégzésére alkalmasak, amelyek megválaszolják Latin-Amerika számára fontos kérdéseket. Ezek a tanulmányok olyan irodalmi bázist hoznak létre, amelyből latin-amerikai kezelési irányelveket készítenek. A kognitív értékelés képzésével egy új tudományágat vezetünk be számos latin-amerikai orvosi rendszerbe, amely lehetővé teszi az agyi rendellenességekkel kapcsolatos egyedi és mélyreható fogyatékosságok megértését.