Исследование по улучшению результатов для выживших после черепно-мозговой травмы в Латинской Америке

Целью этого приложения является создание сети центров передового опыта в рамках LABIC, которые в сотрудничестве с партнерами из США будут проводить исследования и обучающие программы по ЧМТ. С этой целью этот проект будет включать научные исследования и наращивание потенциала.

Основное внимание в научных исследованиях уделяется проведению высококачественного рандомизированного контролируемого исследования, направленного на решение вопроса, имеющего решающее значение для лечения ЧМТ во всем мире:

• Улучшает ли использование информации, полученной с помощью мониторинга внутричерепного давления (ВЧД), непосредственное лечение пациентов с ЧМТ медицинскую практику и результаты лечения пациентов в развивающихся странах? Это испытание будет проводиться в трех травматологических центрах в Боливии, в которых инфраструктура и методы работы оптимальны для сильной внутренней валидности, в то же время уровень ресурсов репрезентативен для оказания помощи при травмах, как это практикуется в развивающихся странах.

Второстепенным направлением научных исследований является проведение проспективного исследования ЧМТ в семи травматологических центрах в Боливии, Бразилии, Аргентине, Колумбии и Эквадоре, которые отражают различия в доступе к ресурсам и их использовании в развивающихся странах. В этом исследовании будут рассмотрены два вопроса, имеющих жизненно важное значение для лечения ЧМТ в развивающихся странах:

• В какой степени результаты рандомизированного исследования, посвященного мониторингу ВЧД, в частности, и лечению травм головного мозга в целом, применимы к различным популяциям пациентов с ЧМТ в Латинской Америке?
• Какова связь между ресурсами и результатами ЧМТ в развивающихся странах? Для наращивания потенциала мы предоставим обучение, оборудование и структуру, а также будем способствовать сотрудничеству, налаженному на пилотной фазе R21 этого проекта. Мы стремимся к тому, чтобы LABIC стала полностью независимой исследовательской организацией. В конце периода финансирования участники LABIC смогут определить важные вопросы исследования, спланировать исследование, составить успешные предложения о финансировании, провести серьезные исследования, проанализировать и интерпретировать данные, представить успешные публикации в международно признанные рецензируемые журналы и распространять информацию по Латинской Америке.

Нашими конкретными целями являются:

Конкретная цель № 1: В ходе рандомизированного контролируемого исследования в 3 травматологических центрах Боливии проверить влияние лечения тяжелой ЧМТ на исходы, руководствуясь информацией, полученной от мониторов ВЧД, по сравнению со стандартным эмпирическим протоколом.

Гипотеза № 1. У пациентов с тяжелой ЧМТ, лечение которых проводится с помощью мониторов ВЧД, будет значительно более низкая смертность и лучшее нейропсихологическое и функциональное восстановление через 6 месяцев после травмы, чем у пациентов, лечение которых осуществляется по стандартному протоколу.

Гипотеза № 2: Включение мониторинга ВЧД в уход за пациентами с тяжелой ЧМТ сведет к минимуму вторичные осложнения и уменьшит продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Конкретная цель № 2: В проспективном обсервационном исследовании, проведенном в травматологических центрах в Латинской Америке, проверить связь между доступностью ресурсов/медицинским ведением и исходами для пациентов с тяжелой ЧМТ.

Гипотеза № 3: Связь между лечением и исходами у пациентов с тяжелой ЧМТ, выявленная в рандомизированном исследовании мониторинга ВЧД, будет распространяться на популяцию в проспективном обсервационном многоцентровом многонациональном исследовании.

Гипотеза № 4: Различия в доступности ресурсов и медикаментозном лечении будут в значительной степени связаны со смертностью и функциональным восстановлением пациентов с тяжелой ЧМТ после учета характеристик пациентов и травм.

Конкретная цель № 3: Создать сеть исследовательских центров с исследователями, обученными и квалифицированными в разработке, проведении и финансировании исследовательских программ для лечения ЧМТ и других заболеваний головного мозга в Латинской Америке.

Для достижения этих целей мы ответим на важные исследовательские вопросы о характеристиках пациентов, лечении и результатах ЧМТ в условиях ограниченных ресурсов, аспекты которых будут распространены на другие развивающиеся страны, а также на развитые страны. В развивающейся стране мы проверим эффективность технологии, считающейся ключевой в лечении травм головного мозга в развитых странах, — монитора внутричерепного давления. Результаты этого испытания могут помочь стандартизировать практику, улучшить результаты и мобилизовать ресурсы во всем мире. Рандомизированное контролируемое исследование мониторинга ВЧД никогда не проводилось. Как конкретно указано в «Руководстве по лечению тяжелой черепно-мозговой травмы» (Bullock et al., 1996), это критический пробел в доказательной базе, подтверждающей роль мониторинга ВЧД при лечении ЧМТ. Таким образом, результаты РКИ, проведенного в Боливии, будут иметь глобальные последствия независимо от уровня развития системы травм.

Мы также создадим устойчивый потенциал для проведения исследований о ЧМТ в Латинской Америке. В рамках LABIC мы создадим кадры профессионалов, обученных клиническим исследованиям и оснащенных для проведения исследований, отвечающих на вопросы, важные для Латинской Америки. Эти исследования создадут литературную базу, на основе которой будут созданы руководства по лечению в Латинской Америке. С обучением когнитивной оценке мы введем новую дисциплину во многие латиноамериканские медицинские системы, которая обеспечит понимание уникальных и глубоких нарушений, связанных с расстройствами головного мозга.