Studio per migliorare i risultati per i sopravvissuti alla lesione cerebrale traumatica in America Latina

L'obiettivo di questa applicazione è stabilire una rete di centri di eccellenza all'interno di LABIC che, in collaborazione con partner statunitensi, condurrà programmi di ricerca e formazione sul trauma cranico. A tal fine, questo progetto includerà indagini scientifiche e sviluppo di capacità.

L'obiettivo principale per l'indagine scientifica è condurre uno studio controllato randomizzato di alta qualità che affronti una questione di importanza critica per la gestione del trauma cranico in tutto il mondo:

• L'uso delle informazioni fornite dal monitoraggio della pressione intracranica (ICP) per dirigere il trattamento dei pazienti con trauma cranico migliora la pratica medica e gli esiti dei pazienti in un paese in via di sviluppo? Questa sperimentazione sarà condotta in tre centri traumatologici in Bolivia, in cui le infrastrutture e i modelli di pratica sono ottimali per una forte validità interna, mentre allo stesso tempo il livello delle risorse è rappresentativo della cura del trauma praticata nel mondo in via di sviluppo.

L'obiettivo secondario per l'indagine scientifica è condurre uno studio prospettico sul trauma cranico in sette centri traumatologici in Bolivia, Brasile, Argentina, Colombia ed Ecuador che rappresentano la variazione nell'accesso e nell'uso delle risorse nel mondo in via di sviluppo. Questo studio affronterà due questioni di vitale importanza per la gestione del trauma cranico nei paesi in via di sviluppo:

• In che misura i risultati dello studio randomizzato sul monitoraggio dell'ICP in particolare e sulla cura delle lesioni cerebrali in generale si generalizzano a diverse popolazioni di pazienti con trauma cranico in America Latina?
• Qual è l'associazione tra risorse ed esiti del trauma cranico nei paesi in via di sviluppo? Per costruire capacità, forniremo istruzione, attrezzature e strutture e promuoveremo le collaborazioni stabilite durante la fase pilota R21 di questo progetto. Il nostro impegno è che LABIC diventi completamente indipendente come entità di ricerca. Alla fine del periodo di finanziamento, i componenti di LABIC saranno in grado di identificare importanti questioni di ricerca, progettare la ricerca, scrivere proposte di finanziamento di successo, svolgere studi approfonditi, analizzare e interpretare i dati, presentare pubblicazioni di successo a riviste peer reviewed riconosciute a livello internazionale e diffondere informazioni in tutta l'America Latina.

I nostri obiettivi specifici sono:

Obiettivo specifico n. 1: in uno studio controllato randomizzato in 3 centri traumatologici in Bolivia, testare l'effetto sugli esiti della gestione del trauma cranico grave guidato dalle informazioni dei monitor ICP rispetto a un protocollo empirico standard.

Ipotesi n. 1: i pazienti con trauma cranico grave il cui trattamento per acuti è gestito utilizzando monitor ICP avranno una mortalità significativamente inferiore e un migliore recupero neuropsicologico e funzionale a 6 mesi post-trauma rispetto a quelli il cui trattamento è gestito con il protocollo standard.

Ipotesi n. 2: l'incorporazione del monitoraggio dell'ICP nella cura dei pazienti con trauma cranico grave ridurrà al minimo le complicanze secondarie e ridurrà la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva (ICU).

Obiettivo specifico n. 2: in uno studio osservazionale prospettico condotto in centri traumatologici in America Latina, testare l'associazione tra disponibilità di risorse/gestione medica e risultati per i pazienti con trauma cranico grave.

Ipotesi n. 3: l'associazione tra trattamento e risultati per i pazienti con trauma cranico grave identificato nello studio randomizzato sul monitoraggio dell'ICP si generalizzerà alla popolazione nello studio prospettico, osservazionale, multicentrico e multinazionale.

Ipotesi n. 4: le variazioni nella disponibilità delle risorse e nella gestione medica saranno significativamente associate alla mortalità e al recupero funzionale per i pazienti con trauma cranico grave, dopo aver controllato le caratteristiche del paziente e della lesione.

Obiettivo specifico n. 3: stabilire una rete di centri di ricerca con ricercatori formati e qualificati nella progettazione, conduzione e finanziamento di programmi di ricerca per affrontare il trauma cranico e altri disturbi cerebrali in America Latina.

Nel raggiungere questi obiettivi, risponderemo a importanti domande di ricerca sulle caratteristiche dei pazienti, sul trattamento e sugli esiti del trauma cranico in un ambiente di risorse limitate, i cui aspetti si generalizzeranno ad altri paesi in via di sviluppo e al mondo sviluppato. In un paese in via di sviluppo, testeremo l'efficacia della tecnologia considerata fondamentale per il trattamento dei traumi cerebrali nel mondo sviluppato: il monitor ICP. Il risultato di questo studio può servire a standardizzare la pratica, migliorare i risultati e mobilitare risorse in tutto il mondo. Non è mai stato eseguito uno studio controllato randomizzato sul monitoraggio dell'ICP. Come specificamente affermato nelle Linee guida per la gestione delle gravi lesioni cerebrali (Bullock et al., 1996), questa è una lacuna critica nella base di prove che supporta il ruolo del monitoraggio ICP nella cura del trauma cranico. Pertanto, i risultati dell'RCT eseguito in Bolivia avranno implicazioni globali indipendentemente dal livello di sviluppo del sistema traumatologico.

Stabiliremo anche una capacità sostenibile di condurre ricerche sul trauma cranico in America Latina. All'interno della struttura di LABIC, creeremo un quadro di professionisti formati nella ricerca clinica e attrezzati per realizzare studi che rispondano a domande importanti per l'America Latina. Questi studi stabiliranno una base di letteratura da cui verranno generate le linee guida di trattamento latinoamericane. Con la formazione in valutazione cognitiva, introdurremo una nuova disciplina in molti dei sistemi medici latinoamericani che fornirà una comprensione delle disabilità uniche e profonde associate ai disturbi cerebrali.