Tutkimus Latinalaisessa Amerikassa traumaattisista aivovaurioista selviytyneiden tulosten parantamiseksi

Tämän hakemuksen tavoitteena on perustaa LABICin huippuosaamisen keskusverkosto, joka yhteistyössä yhdysvaltalaisten kumppaneiden kanssa suorittaa TBI:tä koskevia tutkimus- ja koulutusohjelmia. Tätä tarkoitusta varten tämä hanke sisältää tieteellisen tutkimuksen ja valmiuksien kehittämisen.

Tieteellisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa korkealaatuinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käsitellään TBI:n maailmanlaajuisen hallinnan kannalta ratkaisevan tärkeää kysymystä:

• Parantaako kallonsisäisen paineen (ICP) seurannan tuottaman tiedon käyttö TBI-potilaiden suoraan hoitoon lääketieteellistä käytäntöä ja potilaiden tuloksia kehitysmaassa? Tämä koe suoritetaan kolmessa traumakeskuksessa Boliviassa, joissa infrastruktuurit ja harjoitusmallit ovat optimaaliset vahvalle sisäiselle validiteetille, samalla kun resurssien taso edustaa kehitysmaissa harjoitettua traumahoitoa.

Tieteellisen tutkimuksen toissijainen painopiste on TBI:n prospektiivisen tutkimuksen tekeminen seitsemässä traumakeskuksessa Boliviassa, Brasiliassa, Argentiinassa, Kolumbiassa ja Ecuadorissa, jotka edustavat vaihtelua resurssien saatavuudessa ja käytössä kehitysmaissa. Tämä tutkimus käsittelee kahta kysymystä, jotka ovat elintärkeitä TBI:n hallinnassa kehitysmaissa:

• Missä määrin satunnaistetun tutkimuksen havainnot erityisesti ICP-seurannasta ja aivovammojen hoidosta yleensä yleistyvät erilaisiin TBI-potilaspopulaatioihin Latinalaisessa Amerikassa?
• Mikä on yhteys TBI:n resurssien ja tulosten välillä kehitysmaissa? Kapasiteetin rakentamiseksi tarjoamme koulutusta, laitteita ja rakennetta sekä edistämme tämän hankkeen pilottivaiheen R21-vaiheessa syntyneitä yhteistyösuhteita. Sitoumuksemme on, että LABICista tulee täysin itsenäinen tutkimuskokonaisuus. Rahoituskauden päätyttyä LABICin jäsenet pystyvät tunnistamaan tärkeitä tutkimuskysymyksiä, suunnittelemaan tutkimusta, kirjoittamaan menestyviä rahoitusehdotuksia, tekemään vahvoja tutkimuksia, analysoimaan ja tulkitsemaan aineistoa, toimittamaan menestyneitä julkaisuja kansainvälisesti tunnustetuille vertaisarvioituille lehdille ja levittää tietoa Latinalaisessa Amerikassa.

Erityistavoitteemme ovat:

Erityinen tavoite #1: Testaa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 3 traumakeskuksessa Boliviassa vaikutusta vakavan TBI:n hoidon tuloksiin ICP-monitorien tietojen ohjaamana verrattuna tavalliseen empiiriseen protokollaan.

Hypoteesi #1: Potilailla, joilla on vaikea TBI, joiden akuuttihoito hoidetaan ICP-monitorien avulla, on merkittävästi pienempi kuolleisuus ja parempi neuropsykologinen ja toiminnallinen toipuminen 6 kuukautta trauman jälkeen kuin potilailla, joiden hoitoa hoidetaan standardiprotokollalla.

Hypoteesi #2: ICP-seurannan sisällyttäminen vaikeaa TBI:tä sairastavien potilaiden hoitoon minimoi sekundaariset komplikaatiot ja lyhentää tehohoitoyksikössä oleskelun kestoa.

Erityistavoite #2: Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, joka tehtiin traumakeskuksissa Latinalaisessa Amerikassa, testaa resurssien saatavuuden/lääketieteellisen hallinnan ja vaikeaa TBI:tä sairastavien potilaiden tulosten välistä yhteyttä.

Hypoteesi #3: Satunnaistetussa ICP-seurannan tutkimuksessa havaittu vaikeaa TBI:tä sairastavien potilaiden hoidon ja tulosten välinen yhteys yleistyy prospektiivisen, havainnoivan, monikeskus- ja monikansallisen tutkimuksen väestöön.

Hypoteesi #4: Resurssien saatavuuden ja lääketieteellisen hoidon vaihtelut liittyvät merkittävästi kuolleisuuteen ja toiminnalliseen paranemiseen potilailla, joilla on vaikea TBI, kun potilaan ja vamman ominaisuudet on kontrolloitu.

Erityistavoite #3: Perustetaan tutkimuskeskusten verkosto, jossa on tutkijoita, jotka ovat koulutettuja ja koulutettuja suunnittelemaan, toteuttamaan ja rahoittamaan tutkimusohjelmia TBI:n ja muiden aivosairauksien ratkaisemiseksi Latinalaisessa Amerikassa.

Näitä tavoitteita toteuttaessamme vastaamme tärkeisiin tutkimuskysymyksiin potilaan ominaisuuksista, hoidosta ja TBI:n tuloksista rajallisten resurssien ympäristössä, jonka näkökohdat yleistyvät muihin kehitysmaihin sekä kehittyneeseen maailmaan. Kehitysmaassa testaamme kehittyneiden maiden aivovamman hoidon keskeisenä pidetyn teknologian – ICP-monitorin – tehokkuutta. Tämän kokeilun tulokset voivat auttaa standardoimaan käytäntöjä, parantamaan tuloksia ja mobilisoimaan resursseja maailmanlaajuisesti. ICP-seurannan satunnaistettua kontrolloitua koetta ei ole koskaan tehty. Kuten vakavien aivovaurioiden hoitoa koskevissa ohjeissa (Bullock et al., 1996) erityisesti todetaan, tämä on kriittinen aukko todistepohjassa, joka tukee ICP-seurannan roolia TBI-hoidossa. Sellaisenaan Boliviassa suoritetun RCT-tutkimuksen tuloksilla on maailmanlaajuisia vaikutuksia traumajärjestelmän kehitystasosta riippumatta.

Luomme myös kestävän kapasiteetin TBI-tutkimuksen tekemiseen Latinalaisessa Amerikassa. Luomme LABICin rakenteeseen joukon kliiniseen tutkimukseen koulutettuja ammattilaisia, jotka ovat valmiita tekemään tutkimuksia, jotka vastaavat Latinalaiselle Amerikalle tärkeisiin kysymyksiin. Nämä tutkimukset muodostavat kirjallisuuden pohjan, josta Latinalaisen Amerikan hoitoohjeet luodaan. Kognitiivisen arvioinnin koulutuksella tuomme moniin Latinalaisen Amerikan lääketieteellisiin järjestelmiin uuden tieteenalan, joka antaa ymmärryksen aivosairauksiin liittyvistä ainutlaatuisista ja syvällisistä vammoista.