Estudo para melhorar resultados para sobreviventes de traumatismo cranioencefálico na América Latina

O objetivo deste aplicativo é estabelecer uma rede de Centros de Excelência dentro do LABIC que, em colaboração com parceiros dos EUA, conduzirão programas de pesquisa e treinamento sobre TBI. Para tanto, este projeto incluirá investigação científica e capacitação.

O foco principal da investigação científica é conduzir um estudo randomizado controlado de alta qualidade abordando uma questão de importância crítica para o manejo do TCE em todo o mundo:

• O uso de informações fornecidas pelo monitoramento da pressão intracraniana (PIC) para direcionar o tratamento de pacientes com TCE melhora a prática médica e os resultados dos pacientes em um país em desenvolvimento? Este ensaio será conduzido em três centros de trauma na Bolívia, nos quais as infra-estruturas e os padrões de prática são ideais para uma forte validade interna, enquanto ao mesmo tempo o nível de recursos é representativo do atendimento ao trauma praticado no mundo em desenvolvimento.

O foco secundário da investigação científica é realizar um estudo prospectivo de TCE em sete centros de trauma na Bolívia, Brasil, Argentina, Colômbia e Equador, que representam a variação no acesso e uso de recursos no mundo em desenvolvimento. Este estudo abordará duas questões de vital importância para o manejo do TCE nos países em desenvolvimento:

• Até que ponto as descobertas do estudo randomizado sobre monitoramento da PIC em particular e cuidados com lesões cerebrais em geral se generalizam para diversas populações de pacientes com TCE na América Latina?
• Qual é a associação entre recursos e resultados do TCE em países em desenvolvimento? Para aumentar a capacidade, forneceremos educação, equipamento e estrutura e promoveremos as colaborações estabelecidas durante a fase piloto R21 deste projeto. Nosso compromisso é que o LABIC se torne totalmente independente como entidade de pesquisa. No final do período de financiamento, os constituintes do LABIC serão capazes de identificar questões de pesquisa importantes, projetar a pesquisa, redigir propostas bem-sucedidas de financiamento, realizar estudos sólidos, analisar e interpretar os dados, enviar publicações bem-sucedidas para periódicos revisados ​​por pares reconhecidos internacionalmente e disseminar informações em toda a América Latina.

Nossos objetivos específicos são:

Objetivo específico nº 1: Em um estudo controlado randomizado em 3 centros de trauma na Bolívia, testar o efeito nos resultados do tratamento de TCE grave guiado por informações de monitores de ICP versus um protocolo empírico padrão.

Hipótese nº 1: Pacientes com TCE grave cujo tratamento agudo é administrado com monitores de PIC terão mortalidade significativamente menor e melhor recuperação neuropsicológica e funcional 6 meses após o trauma do que aqueles cujo tratamento é administrado com o protocolo padrão.

Hipótese #2: A incorporação da monitorização da PIC no cuidado de pacientes com TCE grave minimizará as complicações secundárias e diminuirá o tempo de internação na unidade de terapia intensiva (UTI).

Objetivo Específico #2: Em um estudo observacional prospectivo realizado em centros de trauma na América Latina, testar a associação entre disponibilidade de recursos/manejo médico e desfechos para pacientes com TCE grave.

Hipótese #3: A associação entre o tratamento e os resultados para pacientes com TCE grave identificado no estudo randomizado de monitoramento da PIC se generalizará para a população no estudo prospectivo, observacional, multicêntrico e multinacional.

Hipótese #4: As variações na disponibilidade de recursos e no tratamento médico estarão significativamente associadas à mortalidade e à recuperação funcional de pacientes com TCE grave, após o controle das características do paciente e da lesão.

Objetivo Específico #3: Estabelecer uma rede de centros de pesquisa com investigadores treinados e qualificados na concepção, condução e financiamento de programas de pesquisa para tratar TCE e outros distúrbios cerebrais na América Latina.

Ao cumprir esses objetivos, responderemos a importantes questões de pesquisa sobre as características do paciente, tratamento e resultados do TCE em um ambiente de recursos limitados, cujos aspectos serão generalizados para outros países em desenvolvimento, bem como para o mundo desenvolvido. Em um país em desenvolvimento, testaremos a eficácia de uma tecnologia considerada fundamental para o tratamento do trauma cerebral no mundo desenvolvido - o monitor ICP. O resultado deste estudo pode servir para padronizar a prática, melhorar os resultados e mobilizar recursos em todo o mundo. Um estudo randomizado controlado de monitoramento da PIC nunca foi realizado. Conforme declarado especificamente nas Diretrizes para o Tratamento de Lesões Cerebrais Graves (Bullock et al., 1996), essa é uma lacuna crítica na base de evidências que apóia o papel do monitoramento da PIC no tratamento do TCE. Assim, os resultados do ECR realizado na Bolívia terão implicações globais, independentemente do nível de desenvolvimento do sistema de trauma.

Também estabeleceremos capacidade sustentável para conduzir pesquisas sobre TCE na América Latina. Dentro da estrutura do LABIC, formaremos um quadro de profissionais treinados em pesquisa clínica e aptos a realizar estudos que respondam a questões importantes para a América Latina. Esses estudos estabelecerão uma base de literatura a partir da qual serão geradas diretrizes latino-americanas de tratamento. Com o treinamento em avaliação cognitiva, introduziremos uma nova disciplina em muitos dos sistemas médicos latino-americanos que fornecerá uma compreensão das deficiências únicas e profundas associadas aos distúrbios cerebrais.