Studie for å forbedre resultatene for overlevende etter traumatisk hjerneskade i Latin-Amerika

Målet med denne søknaden er å etablere et nettverk av Sentre for fremragende forskning innen LABIC som, i samarbeid med amerikanske partnere, skal gjennomføre forskning og opplæringsprogrammer om TBI. For det formål vil dette prosjektet omfatte vitenskapelig undersøkelse og kapasitetsbygging.

Hovedfokuset for vitenskapelig undersøkelse er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av høy kvalitet som tar opp et spørsmål som er av avgjørende betydning for ledelsen av TBI over hele verden:

• Forbedrer bruken av informasjon gitt av intrakranielt trykk (ICP) overvåking til direkte behandling av pasienter med TBI medisinsk praksis og pasientresultater i et utviklingsland? Denne utprøvingen skal gjennomføres i tre traumesentre i Bolivia, der infrastrukturene og praksismønstrene er optimale for sterk intern validitet, samtidig som ressursnivået er representativt for traumeomsorgen slik den praktiseres i utviklingsland.

Det sekundære fokuset for vitenskapelig undersøkelse er å gjennomføre en prospektiv studie av TBI i syv traumesentre i Bolivia, Brasil, Argentina, Colombia og Ecuador som representerer variasjonen i tilgang til og bruk av ressurser i utviklingsland. Denne studien vil ta for seg to spørsmål av avgjørende betydning for håndtering av TBI i utviklingsland:

• I hvilken grad generaliserer funnene fra den randomiserte studien om ICP-overvåking spesielt, og hjerneskadebehandling generelt, til ulike populasjoner av TBI-pasienter i Latin-Amerika?
• Hva er sammenhengen mellom ressurser og resultater fra TBI i utviklingsland? For å bygge kapasitet vil vi tilby utdanning, utstyr og struktur, og vil fremme samarbeidene som ble etablert under pilot R21-fasen av dette prosjektet. Vår forpliktelse er at LABIC blir helt uavhengig som en forskningsenhet. Ved slutten av finansieringsperioden vil LABIC-bestanddeler være i stand til å identifisere viktige forskningsspørsmål, designe forskningen, skrive vellykkede forslag til finansiering, gjennomføre sterke studier, analysere og tolke dataene, sende inn vellykkede publikasjoner til internasjonalt anerkjente fagfellevurderte tidsskrifter, og spre informasjon over Latin-Amerika.

Våre spesifikke mål er:

Spesifikt mål nr. 1: I en randomisert kontrollert studie i 3 traumesentre i Bolivia, test effekten på utfall av behandling av alvorlig TBI veiledet av informasjon fra ICP-monitorer kontra en standard empirisk protokoll.

Hypotese #1: Pasienter med alvorlig TBI hvis akuttbehandling håndteres ved hjelp av ICP-monitorer, vil ha betydelig lavere dødelighet og bedre nevropsykologisk og funksjonell restitusjon 6 måneder etter traumer enn de som behandles med standardprotokollen.

Hypotese #2: Inkorporering av ICP-overvåking i behandlingen av pasienter med alvorlig TBI vil minimere sekundære komplikasjoner og redusere liggetiden på intensivavdelingen (ICU).

Spesifikt mål #2: I en prospektiv, observasjonsstudie utført i traumesentre i Latin-Amerika, teste sammenhengen mellom ressurstilgjengelighet/medisinsk behandling og utfall for pasienter med alvorlig TBI.

Hypotese #3: Sammenhengen mellom behandling og utfall for pasienter med alvorlig TBI identifisert i den randomiserte studien av ICP-overvåking vil generaliseres til befolkningen i den prospektive, observasjons-, multisenter-, multinasjonale studien.

Hypotese #4: Variasjoner i ressurstilgjengelighet og medisinsk behandling vil være signifikant assosiert med dødelighet og funksjonell utvinning for pasienter med alvorlig TBI, etter kontroll for pasient- og skadekarakteristikker.

Spesifikt mål #3: Etablere et nettverk av forskningssentre med etterforskere som er trent og dyktige i utforming, gjennomføring og finansiering av forskningsprogrammer for å adressere TBI og andre hjernesykdommer i Latin-Amerika.

For å oppfylle disse målene vil vi svare på viktige forskningsspørsmål om pasientkarakteristikker, behandling og utfall fra TBI i et miljø med begrensede ressurser, og aspekter av disse vil generalisere til andre utviklingsland så vel som til den utviklede verden. I et utviklingsland vil vi teste effektiviteten til teknologi som anses som sentral for hjernetraumebehandling i den utviklede verden - ICP-monitoren. Resultatet av denne utprøvingen kan tjene til å standardisere praksis, forbedre resultater og mobilisere ressurser over hele verden. En randomisert kontrollert studie av ICP-overvåking har aldri blitt utført. Som spesifikt angitt i retningslinjer for håndtering av alvorlig hjerneskade (Bullock et al., 1996), er dette et kritisk gap i evidensgrunnlaget som støtter rollen til ICP-overvåking i TBI-omsorg. Som sådan vil resultatene av RCT som utført i Bolivia ha globale implikasjoner uavhengig av utviklingsnivået til traumesystemet.

Vi vil også etablere bærekraftig kapasitet til å forske på TBI i Latin-Amerika. Innenfor strukturen til LABIC vil vi skape en kader av fagfolk som er opplært i klinisk forskning og rustet til å utføre studier som svarer på spørsmål som er viktige for Latin-Amerika. Disse studiene vil etablere en litteraturbase som latinamerikanske behandlingsretningslinjer vil bli generert fra. Med opplæring i kognitiv vurdering vil vi introdusere en ny disiplin i mange av de latinamerikanske medisinske systemene som vil gi en forståelse av de unike og dype funksjonshemmingene forbundet med hjernesykdommer.