Studie na zlepšení výsledků u osob, které přežily traumatické poranění mozku v Latinské Americe

Cílem této aplikace je vytvořit síť center excelence v rámci LABIC, která budou ve spolupráci s americkými partnery provádět výzkumné a školicí programy o TBI. Za tímto účelem bude tento projekt zahrnovat vědecký výzkum a budování kapacit.

Primárním cílem vědeckého výzkumu je provést vysoce kvalitní randomizovanou kontrolovanou studii zabývající se otázkou zásadního významu pro léčbu TBI po celém světě:

• Zlepšuje použití informací poskytovaných monitorováním intrakraniálního tlaku (ICP) k přímé léčbě pacientů s TBI lékařskou praxi a výsledky pacientů v rozvojové zemi? Tato studie bude provedena ve třech traumatologických centrech v Bolívii, ve kterých jsou infrastruktury a vzorce praxe optimální pro silnou interní validitu, přičemž zároveň úroveň zdrojů odpovídá traumatické péči, jak je praktikována v rozvojovém světě.

Sekundárním cílem vědeckého výzkumu je provedení prospektivní studie TBI v sedmi traumatologických centrech v Bolívii, Brazílii, Argentině, Kolumbii a Ekvádoru, která představují rozdíly v přístupu ke zdrojům a jejich využívání v rozvojovém světě. Tato studie se bude zabývat dvěma otázkami zásadního významu pro řízení TBI v rozvojových zemích:

• Do jaké míry se zjištění z randomizované studie o monitorování ICP konkrétně a péči o poranění mozku obecně zobecňují na různé populace pacientů s TBI v Latinské Americe?
• Jaká je souvislost mezi zdroji a výsledky TBI v rozvojových zemích? Abychom vybudovali kapacitu, poskytneme vzdělání, vybavení a strukturu a budeme podporovat spolupráci navázanou během pilotní fáze R21 tohoto projektu. Naším závazkem je, že se LABIC stane zcela nezávislým jako výzkumný subjekt. Na konci období financování budou složky LABIC schopny identifikovat důležité výzkumné otázky, navrhnout výzkum, napsat úspěšné návrhy na financování, provést důkladné studie, analyzovat a interpretovat data, předložit úspěšné publikace do mezinárodně uznávaných recenzovaných časopisů a šířit informace po celé Latinské Americe.

Naše konkrétní cíle jsou:

Specifický cíl č. 1: V randomizované kontrolované studii ve 3 traumatologických centrech v Bolívii otestovat účinek na výsledky léčby těžkého TBI na základě informací z monitorů ICP vs. standardní empirický protokol.

Hypotéza č. 1: Pacienti s těžkou TBI, jejichž léčba akutní péče je řízena pomocí ICP monitorů, budou mít významně nižší mortalitu a lepší neuropsychickou a funkční rekonvalescenci 6 měsíců po traumatu než ti, jejichž léčba je řízena standardním protokolem.

Hypotéza č. 2: Začlenění monitorování ICP do péče o pacienty s těžkou TBI minimalizuje sekundární komplikace a zkrátí dobu pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).

Specifický cíl č. 2: V prospektivní observační studii provedené v traumatologických centrech v Latinské Americe otestovat souvislost mezi dostupností zdrojů/lékařským managementem a výsledky u pacientů s těžkou TBI.

Hypotéza č. 3: Souvislost mezi léčbou a výsledky u pacientů s těžkou TBI identifikovanou v randomizované studii monitorování ICP se zobecní na populaci v prospektivní, observační, multicentrické, mezinárodní studii.

Hypotéza č. 4: Změny v dostupnosti zdrojů a lékařském managementu budou významně souviset s úmrtností a funkčním zotavením pacientů s těžkou TBI, po kontrole charakteristik pacienta a zranění.

Konkrétní cíl č. 3: Vytvořit síť výzkumných center s vyšetřovateli vyškolenými a zkušenými v navrhování, provádění a financování výzkumných programů zaměřených na TBI a další mozkové poruchy v Latinské Americe.

Při naplňování těchto cílů odpovíme na důležité výzkumné otázky týkající se charakteristik pacientů, léčby a výsledků TBI v prostředí omezených zdrojů, jejichž aspekty se zobecní na další rozvojové země i na vyspělý svět. V rozvojové zemi otestujeme účinnost technologie, která je ve vyspělém světě považována za klíčovou pro léčbu mozkového traumatu – ICP monitor. Výsledek této studie může sloužit ke standardizaci praxe, zlepšení výsledků a mobilizaci zdrojů po celém světě. Randomizovaná kontrolovaná studie monitorování ICP nebyla nikdy provedena. Jak je konkrétně uvedeno v pokynech pro léčbu závažných poranění mozku (Bullock et al., 1996), jedná se o kritickou mezeru v databázi důkazů, která podporuje roli monitorování ICP v péči o TBI. Jako takové budou mít výsledky RCT provedené v Bolívii globální důsledky bez ohledu na úroveň rozvoje traumatického systému.

Vytvoříme také udržitelnou kapacitu pro provádění výzkumu TBI v Latinské Americe. V rámci struktury LABIC vytvoříme kádr profesionálů, kteří jsou vyškoleni v klinickém výzkumu a vybaveni k provádění studií, které odpovídají na otázky důležité pro Latinskou Ameriku. Tyto studie vytvoří literární základnu, z níž budou vytvořeny pokyny pro léčbu v Latinské Americe. Díky školení v oblasti kognitivního hodnocení zavedeme do mnoha latinskoamerických lékařských systémů novou disciplínu, která umožní pochopit jedinečná a hluboká postižení spojená s poruchami mozku.