Estudio para mejorar los resultados de los sobrevivientes de traumatismo craneoencefálico en América Latina

El objetivo de esta aplicación es establecer una red de Centros de Excelencia dentro de LABIC que, en colaboración con socios estadounidenses, llevarán a cabo programas de investigación y capacitación sobre TBI. Con ese fin, este proyecto incluirá investigación científica y desarrollo de capacidades.

El enfoque principal de la investigación científica es realizar un ensayo controlado aleatorio de alta calidad que aborde una cuestión de importancia crítica para el manejo de la TBI en todo el mundo:

• ¿El uso de la información proporcionada por el control de la presión intracraneal (PIC) para dirigir el tratamiento de pacientes con TBI mejora la práctica médica y los resultados de los pacientes en un país en desarrollo? Este ensayo se llevará a cabo en tres centros de trauma en Bolivia, en los que las infraestructuras y los patrones de práctica son óptimos para una sólida validez interna, mientras que al mismo tiempo el nivel de recursos es representativo de la atención de trauma como se practica en el mundo en desarrollo.

El enfoque secundario de la investigación científica es realizar un estudio prospectivo de TBI en siete centros de trauma en Bolivia, Brasil, Argentina, Colombia y Ecuador que representan la variación en el acceso y uso de recursos en el mundo en desarrollo. Este estudio abordará dos cuestiones de vital importancia para el manejo de TBI en los países en desarrollo:

• ¿En qué medida los hallazgos del ensayo aleatorizado sobre la monitorización de la PIC en particular y la atención de lesiones cerebrales en general se generalizan a diversas poblaciones de pacientes con TCE en América Latina?
• ¿Cuál es la asociación entre los recursos y los resultados de TBI en los países en desarrollo? Para desarrollar la capacidad, proporcionaremos educación, equipo y estructura, y fomentaremos las colaboraciones establecidas durante la fase piloto R21 de este proyecto. Nuestro compromiso es que LABIC se vuelva completamente independiente como entidad de investigación. Al final del período de financiación, los integrantes del LABIC podrán identificar preguntas de investigación importantes, diseñar la investigación, escribir propuestas exitosas para la financiación, realizar estudios sólidos, analizar e interpretar los datos, enviar publicaciones exitosas a revistas revisadas por pares reconocidas internacionalmente y difundir información en América Latina.

Nuestros objetivos específicos son:

Objetivo específico n.º 1: en un ensayo controlado aleatorizado en 3 centros de trauma en Bolivia, probar el efecto sobre los resultados del manejo de TBI grave guiado por la información de los monitores de PIC frente a un protocolo empírico estándar.

Hipótesis n.° 1: Los pacientes con TCE grave cuyo tratamiento de cuidados intensivos se maneja con monitores de PIC tendrán una mortalidad significativamente menor y una mejor recuperación neuropsicológica y funcional a los 6 meses posteriores al trauma que aquellos cuyo tratamiento se maneja con el protocolo estándar.

Hipótesis n.° 2: la incorporación de la monitorización de la PIC en la atención de pacientes con traumatismo craneoencefálico grave minimizará las complicaciones secundarias y disminuirá la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Objetivo específico n.º 2: en un estudio observacional prospectivo realizado en centros de trauma en América Latina, probar la asociación entre la disponibilidad de recursos/manejo médico y los resultados para pacientes con TBI grave.

Hipótesis n.º 3: La asociación entre el tratamiento y los resultados para los pacientes con TCE grave identificados en el ensayo aleatorizado de monitorización de la PIC se generalizará a la población en el estudio prospectivo, observacional, multicéntrico y multinacional.

Hipótesis n.° 4: las variaciones en la disponibilidad de recursos y el manejo médico se asociarán significativamente con la mortalidad y la recuperación funcional de los pacientes con TCE grave, después de controlar las características del paciente y la lesión.

Objetivo Específico #3: Establecer una red de centros de investigación con investigadores capacitados y capacitados en el diseño, conducción y financiamiento de programas de investigación para abordar la TBI y otros trastornos cerebrales en América Latina.

Al cumplir con estos objetivos, responderemos importantes preguntas de investigación sobre las características de los pacientes, el tratamiento y los resultados de la TBI en un entorno de recursos limitados, aspectos de los cuales se generalizarán a otros países en desarrollo, así como al mundo desarrollado. En un país en desarrollo, probaremos la efectividad de la tecnología considerada fundamental para el tratamiento del trauma cerebral en el mundo desarrollado: el monitor ICP. El resultado de este ensayo puede servir para estandarizar la práctica, mejorar los resultados y movilizar recursos en todo el mundo. Nunca se ha realizado un ensayo controlado aleatorizado de monitorización de la PIC. Como se indica específicamente en las Pautas para el manejo de lesiones cerebrales graves (Bullock et al., 1996), esta es una brecha crítica en la base de evidencia que respalda el papel de la monitorización de la PIC en la atención de TBI. Como tal, los resultados del ECA realizado en Bolivia tendrán implicaciones globales independientemente del nivel de desarrollo del sistema de trauma.

También estableceremos una capacidad sostenible para realizar investigaciones sobre TBI en América Latina. Dentro de la estructura de LABIC, crearemos un cuadro de profesionales capacitados en investigación clínica y equipados para llevar a cabo estudios que respondan preguntas importantes para América Latina. Estos estudios establecerán una base de literatura a partir de la cual se generarán las pautas de tratamiento latinoamericanas. Con capacitación en evaluación cognitiva, introduciremos una nueva disciplina en muchos de los sistemas médicos latinoamericanos que brindará una comprensión de las discapacidades únicas y profundas asociadas con los trastornos cerebrales.