Undersøgelse for at forbedre resultaterne for overlevende af traumatisk hjerneskade i Latinamerika

Formålet med denne ansøgning er at etablere et netværk af Centers of Excellence inden for LABIC, der i samarbejde med amerikanske partnere vil udføre forsknings- og træningsprogrammer om TBI. Til det formål vil dette projekt omfatte videnskabelig undersøgelse og kapacitetsopbygning.

Det primære fokus for videnskabelig undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg af høj kvalitet, der behandler et spørgsmål af afgørende betydning for forvaltningen af ​​TBI på verdensplan:

• Forbedrer brugen af ​​information fra intrakranielt tryk (ICP) overvågning til direkte behandling af patienter med TBI medicinsk praksis og patientresultater i et udviklingsland? Dette forsøg vil blive gennemført i tre traumecentre i Bolivia, hvor infrastrukturerne og praksismønstrene er optimale for stærk intern validitet, samtidig med at niveauet af ressourcer er repræsentativt for traumebehandling som praktiseret i udviklingslandene.

Det sekundære fokus for videnskabelig undersøgelse er at udføre en prospektiv undersøgelse af TBI i syv traumecentre i Bolivia, Brasilien, Argentina, Colombia og Ecuador, der repræsenterer variationen i adgang til og brug af ressourcer i udviklingslandene. Denne undersøgelse vil behandle to spørgsmål af afgørende betydning for håndteringen af ​​TBI i udviklingslande:

• I hvilken grad generaliserer resultaterne fra det randomiserede forsøg om ICP-monitorering i særdeleshed og hjerneskadebehandling generelt til forskellige populationer af TBI-patienter i Latinamerika?
• Hvad er sammenhængen mellem ressourcer og resultater fra TBI i udviklingslande? For at opbygge kapacitet vil vi levere uddannelse, udstyr og struktur og vil fremme de samarbejder, der er etableret under pilot R21-fasen af ​​dette projekt. Vores forpligtelse er, at LABIC bliver fuldstændig uafhængig som en forskningsenhed. Ved afslutningen af ​​finansieringsperioden vil LABIC-bestanddele være i stand til at identificere vigtige forskningsspørgsmål, designe forskningen, skrive vellykkede forslag til finansiering, udføre stærke undersøgelser, analysere og fortolke dataene, indsende vellykkede publikationer til internationalt anerkendte peer reviewed-tidsskrifter og formidle information på tværs af Latinamerika.

Vores specifikke mål er:

Specifikt mål #1: I et randomiseret kontrolleret forsøg i 3 traumecentre i Bolivia, test effekten på resultaterne af behandling af svær TBI styret af information fra ICP-monitorer vs. en standard empirisk protokol.

Hypotese #1: Patienter med svær TBI, hvis akutte behandling styres ved hjælp af ICP-monitorer, vil have signifikant lavere dødelighed og bedre neuropsykologisk og funktionel restitution 6 måneder efter traumer end dem, hvis behandling styres med standardprotokollen.

Hypotese #2: Inkorporeringen af ​​ICP-monitorering i behandlingen af ​​patienter med svær TBI vil minimere sekundære komplikationer og forkorte liggetiden på intensiv afdeling (ICU).

Specifikt mål #2: I en prospektiv, observationsundersøgelse udført i traumecentre i Latinamerika, test sammenhængen mellem tilgængelighed af ressourcer/medicinsk håndtering og resultater for patienter med svær TBI.

Hypotese #3: Sammenhængen mellem behandling og resultater for patienter med svær TBI identificeret i det randomiserede forsøg med ICP-monitorering vil generalisere til befolkningen i den prospektive, observationelle, multi-center, multinationale undersøgelse.

Hypotese #4: Variationer i ressourcetilgængelighed og medicinsk håndtering vil være signifikant forbundet med dødelighed og funktionel bedring for patienter med svær TBI efter kontrol med patient- og skadekarakteristika.

Specifikt mål #3: Etablere et netværk af forskningscentre med efterforskere, der er uddannet og dygtige til at designe, udføre og finansiere forskningsprogrammer til behandling af TBI og andre hjernesygdomme i Latinamerika.

For at opfylde disse mål vil vi besvare vigtige forskningsspørgsmål om patientkarakteristika, behandling og resultater fra TBI i et miljø med begrænsede ressourcer, hvis aspekter vil generalisere til andre udviklingslande såvel som til den udviklede verden. I et udviklingsland vil vi teste effektiviteten af ​​teknologi, der anses for at være afgørende for behandling af hjernetraume i den udviklede verden - ICP-monitoren. Resultatet af dette forsøg kan tjene til at standardisere praksis, forbedre resultater og mobilisere ressourcer verden over. Et randomiseret kontrolleret forsøg med ICP-monitorering er aldrig blevet udført. Som specifikt angivet i Guidelines for Management of Severe Brain Injury (Bullock et al., 1996), er dette et kritisk hul i evidensgrundlaget, der understøtter ICP-overvågningens rolle i TBI-behandling. Som sådan vil resultaterne af RCT som udført i Bolivia have globale implikationer uanset traumesystemets udviklingsniveau.

Vi vil også etablere bæredygtig kapacitet til at udføre forskning om TBI i Latinamerika. Inden for strukturen af ​​LABIC vil vi skabe en kadre af fagfolk, der er uddannet i klinisk forskning og udstyret til at udføre undersøgelser, der besvarer spørgsmål, der er vigtige for Latinamerika. Disse undersøgelser vil etablere en litteraturbase, hvorfra latinamerikanske behandlingsvejledninger vil blive genereret. Med træning i kognitiv vurdering vil vi introducere en ny disciplin i mange af de latinamerikanske medicinske systemer, som vil give en forståelse af de unikke og dybtgående handicaps forbundet med hjernesygdomme.