成長ホルモン治療を受けた小児の治療コンプライアンスに関する観察研究 (IMPACT)
2014年6月25日 更新者：Novo Nordisk A/S
患者のコンプライアンスを改善する研究: フランスで成長ホルモンで治療された子供に関する観察的横断的研究
この研究はヨーロッパで行われています。
この観察研究は、子供の成長ホルモン治療のコンプライアンスを評価し、コンプライアンスに影響を与える要因を特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
処方の理由に関係なく、成長ホルモン製品を使用して少なくとも1年間成長ホルモンで治療された子供
説明
包含基準:
- 成長ホルモンで少なくとも1年間治療された子供 成長ホルモン製品
- 少なくとも 1 年間、参加している小児科医が追跡します。
除外基準:
- 参加の拒否
- 子供および/または親が同意を与えることができない、またはアンケートに記入できない
- 治療試験に参加している子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あ
|
研究参加者に治療は与えられず、治療コンプライアンスに関する行動パターンのみが観察されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前月中に省略された注射の平均回数
時間枠：過去 2 か月間に測定されたデータ (遡及的データ収集)
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過去 2 か月間に測定されたデータ (遡及的データ収集)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2010年4月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月25日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GH-3787
- U1111-1113-2490 (その他の識別子：WHO)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
成長ホルモン障害の臨床試験
治療なしの臨床試験
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了