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Un estudio observacional sobre el cumplimiento del tratamiento en niños tratados con hormona de crecimiento (IMPACT)

25 de junio de 2014 actualizado por: Novo Nordisk A/S

ESTUDIO MEJORAR EL CUMPLIMIENTO DEL PACIENTE: un estudio observacional transversal sobre niños tratados con hormona de crecimiento en Francia

Este estudio se lleva a cabo en Europa. Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el cumplimiento del tratamiento con hormona de crecimiento en niños e identificar los factores que influyen en el cumplimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños tratados durante al menos un año con hormona de crecimiento con cualquier producto de hormona de crecimiento cualquiera que sea el motivo de la prescripción

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño tratado durante al menos un año con hormona de crecimiento cualquier producto de hormona de crecimiento
  • Seguido por el pediatra participante durante al menos 1 año.

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • El niño y/o el padre no pueden dar su consentimiento o completar los cuestionarios
  • Niño que participa en un ensayo terapéutico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Conductual: No se da tratamiento
No se da tratamiento a los participantes del estudio, solo se observan patrones de comportamiento con respecto al cumplimiento del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Promedio de inyecciones omitidas durante el mes anterior
Periodo de tiempo: medido en los últimos 2 meses (recopilación de datos retrospectivos)
medido en los últimos 2 meses (recopilación de datos retrospectivos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GH-3787
  • U1111-1113-2490 (Otro identificador: WHO)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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