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Uno studio osservazionale sulla conformità al trattamento da parte di bambini trattati con ormone della crescita (IMPACT)

25 giugno 2014 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

STUDIO DI MIGLIORAMENTO DELLA CONFORMITÀ DEI PAZIENTI: Uno studio osservazionale e trasversale sui bambini trattati con ormone della crescita in Francia

Questo studio è condotto in Europa. Questo studio osservazionale mira a valutare la compliance al trattamento con ormone della crescita nei bambini e ad identificare i fattori che influenzano la compliance.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini trattati per almeno un anno con l'ormone della crescita con qualsiasi prodotto a base di ormone della crescita, indipendentemente dal motivo della prescrizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino trattato per almeno un anno con ormone della crescita qualsiasi prodotto a base di ormone della crescita
  • Seguito dal pediatra partecipante per almeno 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Bambino e/o genitore impossibilitato a prestare il consenso o a compilare i questionari
  • Bambino che partecipa a una sperimentazione terapeutica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Comportamentale: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento somministrato ai partecipanti allo studio, si osservano solo modelli comportamentali rispetto alla compliance al trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero medio di iniezioni omesse nel mese precedente
Lasso di tempo: misurato negli ultimi 2 mesi (raccolta dati retrospettiva)
misurato negli ultimi 2 mesi (raccolta dati retrospettiva)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GH-3787
  • U1111-1113-2490 (Altro identificatore: WHO)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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