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Um estudo observacional sobre adesão ao tratamento por crianças tratadas com hormônio do crescimento (IMPACT)

25 de junho de 2014 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Estudo de adesão do paciente IMprove: um estudo observacional e transversal em crianças tratadas com hormônio do crescimento na França

Este estudo é realizado na Europa. Este estudo observacional visa avaliar a adesão ao tratamento com hormônio de crescimento em crianças e identificar os fatores que influenciam a adesão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças tratadas por pelo menos um ano com hormônio de crescimento com qualquer produto de hormônio de crescimento, qualquer que seja o motivo da prescrição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança tratada por pelo menos um ano com hormônio de crescimento qualquer produto de hormônio de crescimento
  • Acompanhado pelo pediatra participante por pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Criança e/ou pai incapaz de dar consentimento ou preencher os questionários
  • Criança participando de um ensaio terapêutico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
UMA
Nenhum tratamento dado aos participantes do estudo, apenas padrões comportamentais em relação à adesão ao tratamento são observados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número médio de injeções omitidas durante o mês anterior
Prazo: medido nos últimos 2 meses (coleta retrospectiva de dados)
medido nos últimos 2 meses (coleta retrospectiva de dados)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GH-3787
  • U1111-1113-2490 (Outro identificador: WHO)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhum tratamento dado

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