- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01068639
Um estudo observacional sobre adesão ao tratamento por crianças tratadas com hormônio do crescimento (IMPACT)
25 de junho de 2014 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Estudo de adesão do paciente IMprove: um estudo observacional e transversal em crianças tratadas com hormônio do crescimento na França
Este estudo é realizado na Europa.
Este estudo observacional visa avaliar a adesão ao tratamento com hormônio de crescimento em crianças e identificar os fatores que influenciam a adesão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças tratadas por pelo menos um ano com hormônio de crescimento com qualquer produto de hormônio de crescimento, qualquer que seja o motivo da prescrição
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança tratada por pelo menos um ano com hormônio de crescimento qualquer produto de hormônio de crescimento
- Acompanhado pelo pediatra participante por pelo menos 1 ano.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Criança e/ou pai incapaz de dar consentimento ou preencher os questionários
- Criança participando de um ensaio terapêutico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
UMA
|
Nenhum tratamento dado aos participantes do estudo, apenas padrões comportamentais em relação à adesão ao tratamento são observados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número médio de injeções omitidas durante o mês anterior
Prazo: medido nos últimos 2 meses (coleta retrospectiva de dados)
|
medido nos últimos 2 meses (coleta retrospectiva de dados)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GH-3787
- U1111-1113-2490 (Outro identificador: WHO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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