Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez dzieci leczone hormonem wzrostu (IMPACT)

25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

BADANIE POPRAWY ZGODNOŚCI PACJENTA: Obserwacyjne, przekrojowe badanie dzieci leczonych hormonem wzrostu we Francji

To badanie jest prowadzone w Europie. To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia hormonem wzrostu u dzieci oraz identyfikację czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci leczone przez co najmniej rok hormonem wzrostu z jakimkolwiek produktem zawierającym hormon wzrostu, bez względu na przyczynę przepisania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko leczone przez co najmniej rok hormonem wzrostu jakimkolwiek produktem zawierającym hormon wzrostu
  • Obserwowany przez uczestniczącego pediatrę przez co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Dziecko i/lub rodzic niezdolny do wyrażenia zgody lub wypełnienia kwestionariuszy
  • Dziecko biorące udział w próbie terapeutycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Uczestnikom badania nie podawano leczenia, obserwowano jedynie wzorce zachowań w odniesieniu do przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia liczba iniekcji pominiętych w poprzednim miesiącu
Ramy czasowe: mierzone w ciągu ostatnich 2 miesięcy (zbieranie danych retrospektywnych)
mierzone w ciągu ostatnich 2 miesięcy (zbieranie danych retrospektywnych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GH-3787
  • U1111-1113-2490 (Inny identyfikator: WHO)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia hormonu wzrostu

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Subskrybuj