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Une étude observationnelle sur l'observance du traitement par les enfants traités par l'hormone de croissance (IMPACT)

25 juin 2014 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

IMprove Patient Compliance sTudy : Une étude observationnelle et transversale sur des enfants traités par hormone de croissance en France

Cette étude est menée en Europe. Cette étude observationnelle vise à évaluer l'observance du traitement par hormone de croissance chez les enfants et à identifier les facteurs influençant l'observance.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants traités depuis au moins un an par hormone de croissance avec tout produit d'hormone de croissance quel que soit le motif de prescription

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant traité depuis au moins un an par hormone de croissance tout produit à base d'hormone de croissance
  • Suivi par le pédiatre participant pendant au moins 1 an.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Enfant et/ou parent incapable de donner son consentement ou de remplir les questionnaires
  • Enfant participant à un essai thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UNE
Comportemental: Aucun traitement donné
Aucun traitement n'est administré aux participants à l'étude, seuls des schémas comportementaux concernant l'observance du traitement sont observés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre moyen d'injections omises au cours du mois précédent
Délai: mesurée au cours des 2 derniers mois (collecte de données rétrospective)
mesurée au cours des 2 derniers mois (collecte de données rétrospective)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2010

Première publication (Estimation)

15 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GH-3787
  • U1111-1113-2490 (Autre identifiant: WHO)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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