Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o dodržování léčby dětmi léčenými růstovým hormonem (IMPACT)

25. června 2014 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Studie ZLEPŠENÍ Compliance pacientů: Observační, průřezová studie u dětí léčených růstovým hormonem ve Francii

Tato studie se provádí v Evropě. Cílem této observační studie je vyhodnotit compliance s léčbou růstovým hormonem u dětí a identifikovat faktory ovlivňující compliance.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti léčené po dobu alespoň jednoho roku růstovým hormonem s jakýmkoliv přípravkem obsahujícím růstový hormon bez ohledu na důvod předepsání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě léčené po dobu alespoň jednoho roku růstovým hormonem jakýmkoliv přípravkem obsahujícím růstový hormon
  • Sledováno zúčastněným dětským lékařem po dobu minimálně 1 roku.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Dítě a/nebo rodič nemohou dát souhlas nebo vyplnit dotazníky
  • Dítě účastnící se terapeutické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Behaviorální: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Účastníkům studie nebyla poskytnuta žádná léčba, byly pozorovány pouze vzorce chování s ohledem na dodržování léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet vynechaných injekcí během předchozího měsíce
Časové okno: měřeno za poslední 2 měsíce (retrospektivní sběr dat)
měřeno za poslední 2 měsíce (retrospektivní sběr dat)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GH-3787
  • U1111-1113-2490 (Jiný identifikátor: WHO)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha růstového hormonu

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit