音響咽頭計測法で測定した、段付きマウスピースが上気道に及ぼす影響の評価
2011年12月7日 更新者：Dr John Viviano、Doctor's Directive Strategies Inc.
階段状のマウスピース設計により潮汐呼吸中の下顎の前進は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有無にかかわらず被験者の上気道のサイズに影響を与えます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5L3P9
- Dr John Viviano and Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は60人の被験者を含む公開調査として実施される。
６０人の被験者は、３０人の被験者がＯＳＡと診断されるべきであり、３０人の被験者がＯＳＡと診断されるべきではないように階層化される。
説明
包含基準:
- 被験者は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- OSAと診断されている、または診断されていない18歳以上の成人男性または女性。
- OSAの病歴がないと主張する被験者は、エプワース質問票に回答し、10未満の結果を得る必要があります。
- 被験者は、研究に参加する適性について研究調査者を満足させなければなりません。
- 研究を完了するには被験者が参加可能である必要があります。
除外基準:
- 被験者は段付きマウスピースの使用説明書および研究手順に従わなかった。
- 前月に臨床試験に参加した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）のある被験者とない被験者の上気道のサイズに対する、段付きマウスピース設計によって達成されるさまざまな下顎の水平方向の前進の影響を測定する。
時間枠：1回の60分のセッション
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1回の60分のセッション
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上前歯に対する習慣的な下顎の位置（端から端まで、ミリメートル）の評価
時間枠：1回の60分のセッション
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1回の60分のセッション
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被験者が段付きマウスピースを使用し、ゆっくりと深い呼吸をしながら音響咽頭計測法を使用して上気道を測定します。音響咽頭計測は吸気の途中で実行されます。
時間枠：1回の60分のセッション
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1回の60分のセッション
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「潮呼吸」と「ゆっくりとした深い呼吸」の両方で、段付きマウスピースを使用する際の最も快適な位置を評価します。 「快適な姿勢」のスコアリングは、リッカート式アンケートによって行われます。
時間枠：1回の60分のセッション
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1回の60分のセッション
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上記のように設定された最も「快適な姿勢」を 3 分間保持したときの快適さを評価します。 3 分後、リッカート式アンケートを通じて被験者の快適さのレベルが再評価されます。
時間枠：1回の60分のセッション
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1回の60分のセッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John S Viviano, DDS、Dr John Viviano
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月7日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RDD-2009-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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