Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af indvirkningen af ​​et mundstykke med trin på de øvre luftveje målt ved akustisk pharyngometri

7. december 2011 opdateret af: Dr John Viviano, Doctor's Directive Strategies Inc.
Mandibulære fremskridt under tidevandsånding, opnået gennem et stepped mundstykkedesign, påvirker størrelsen af ​​de øvre luftveje hos personer med og uden obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L3P9
        • Dr John Viviano and Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført som en åben undersøgelse med 60 forsøgspersoner. De 60 forsøgspersoner vil blive stratificeret således, at 30 forsøgspersoner skulle have været diagnosticeret med OSA, og 30 forsøgspersoner skulle ikke have været diagnosticeret med OSA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Voksne mandlige eller kvindelige forsøgspersoner over 18 år, som har eller ikke er blevet diagnosticeret med OSA.
  • Forsøgspersoner, der hævder, at der ikke er nogen historie med OSA, bør tage Epworth-spørgeskemaet og opnå et resultat på mindre end 10.
  • Forsøgspersonerne skal tilfredsstille undersøgelsens investigator om deres egnethed til at deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner skal være tilgængelige for at gennemføre undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke overholder instruktionerne til brug af det trinformede mundstykke og undersøgelsesprocedurerne.
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk forsøg i den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Til at måle påvirkningen af ​​forskellige vandrette mandibular fremskridt, opnået gennem et stepped mundstykke design, på størrelsen af ​​de øvre luftveje hos personer med og uden obstruktiv søvnapnø (OSA).
Tidsramme: en session på 60 minutter
en session på 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af den sædvanlige mandibular position i (kant-til-kant, millimeter) forhold til de forreste øvre tænder
Tidsramme: en session på 60 minutter
en session på 60 minutter
Måling af de øvre luftveje gennem akustisk pharyngometri under langsom og dyb vejrtrækning, mens forsøgspersonen bruger et mundstykke med trin. Målingen af ​​akustisk pharyngometri udføres midt i inhalationen
Tidsramme: en session på 60 minutter
en session på 60 minutter
Vurdering af den mest behagelige stilling ved brug af det trinformede mundstykke under både "tidevand" og "langsom og dyb vejrtrækning". Bedømmelsen af ​​den "komfortable stilling" vil blive udført gennem et Likert-spørgeskema
Tidsramme: en session på 60 minutter
en session på 60 minutter
Den mest "komfortable stilling", der er etableret som skitseret ovenfor, vil blive evalueret for komfort, mens denne position holdes i 3 minutter. Efter de 3 minutter vil forsøgspersonens komfortniveau blive revurderet gennem et Likert-spørgeskema
Tidsramme: en session på 60 minutter
en session på 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Doctor's Directive Strategies Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John S Viviano, DDS, Dr John Viviano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDD-2009-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner