Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av inverkan av ett trappstegsmunstycke på de övre luftvägarna mätt genom akustisk faryngometri

7 december 2011 uppdaterad av: Dr John Viviano, Doctor's Directive Strategies Inc.
Mandibulära framsteg under tidvattenandning, som uppnås genom en stegvis design av munstycket, påverkar storleken på de övre luftvägarna hos personer med och utan obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L3P9
        • Dr John Viviano and Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att utföras som en öppen undersökning som omfattar 60 försökspersoner. De 60 försökspersonerna kommer att stratifieras så att 30 försökspersoner borde ha diagnostiserats med OSA och 30 försökspersoner inte borde ha diagnostiserats med OSA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
  • Vuxna manliga eller kvinnliga försökspersoner över 18 år som har eller inte har diagnostiserats med OSA.
  • Försökspersoner som hävdar att de inte har haft OSA i anamnesen bör svara på Epworth-enkäten och få ett resultat som är mindre än 10.
  • Försökspersonerna måste tillfredsställa studieutredaren om deras lämplighet att delta i studien.
  • Försökspersoner måste vara tillgängliga för att slutföra studien.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte följer instruktionerna för användning av det stegvisa munstycket och studieprocedurerna.
  • Försökspersoner som har deltagit i en klinisk prövning under föregående månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att mäta effekten av olika horisontella framsteg i underkäken, uppnådda genom en stegvis design av munstycket, på storleken på de övre luftvägarna hos patienter med och utan obstruktiv sömnapné (OSA).
Tidsram: ett 60 minuters pass
ett 60 minuters pass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av den vanliga underkäkspositionen i (kant-till-kant, millimeter) förhållande till de främre övre tänderna
Tidsram: ett 60 minuters pass
ett 60 minuters pass
Mätning av de övre luftvägarna genom akustisk faryngometri under långsam och djup andning medan försökspersonen använder ett trappstegsmunstycke. Den akustiska faryngometrimätningen kommer att utföras vid mitten av inandningen
Tidsram: ett 60 minuters pass
ett 60 minuters pass
Bedömning av den mest bekväma positionen vid användning av det stegade munstycket under både "tidvatten" och "långsam och djup andning". Poängsättningen av den "bekväma positionen" kommer att utföras genom ett frågeformulär i Likert-stil
Tidsram: ett 60 minuters pass
ett 60 minuters pass
Den mest "bekväma positionen" som fastställts enligt beskrivningen ovan kommer att utvärderas för komfort medan den positionen hålls i 3 minuter. Efter de 3 minuterna kommer försökspersonens komfortnivå att utvärderas på nytt genom ett frågeformulär i Likert-stil
Tidsram: ett 60 minuters pass
ett 60 minuters pass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Doctor's Directive Strategies Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: John S Viviano, DDS, Dr John Viviano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RDD-2009-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera