Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio porrastetun suukappaleen vaikutuksesta ylähengitysteihin mitattuna akustisella nielumitalla

keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: Dr John Viviano, Doctor's Directive Strategies Inc.
Alaleuan kehitys hengityksen aikana, joka saavutetaan porrastetun suukappaleen avulla, vaikuttaa ylempien hengitysteiden kokoon potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L3P9
        • Dr John Viviano and Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan avoimena tutkimuksena, johon osallistuu 60 henkilöä. 60 koehenkilöä ositetaan siten, että 30 koehenkilöllä olisi pitänyt diagnosoida OSA ja 30 koehenkilöllä ei olisi pitänyt olla diagnosoitu OSA.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
  • Yli 18-vuotiaat aikuiset mies- tai naispuoliset tutkittavat, joilla on tai ei ole diagnosoitu OSA.
  • Koehenkilöiden, jotka väittävät, ettei hänellä ole OSA-historiaa, tulee vastata Epworth-kyselyyn ja saada tulos alle 10.
  • Koehenkilöiden on tyydytettävä tutkimuksen tutkijaa sopivuudestaan ​​osallistua tutkimukseen.
  • Aiheiden on oltava saatavilla tutkimuksen suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät noudata porrastetun suukappaleen käyttöohjeita ja tutkimusmenetelmiä.
  • Tutkittavat, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mitataan erilaisten vaakasuuntaisten alaleuan etenemisten vaikutusta ylempien hengitysteiden kokoon potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) tai ilman sitä.
Aikaikkuna: yksi 60 minuutin istunto
yksi 60 minuutin istunto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio alaleuan tavanomaisesta asennosta (reunasta reunaan, millimetrit) suhteessa etuylempiin hampaisiin
Aikaikkuna: yksi 60 minuutin istunto
yksi 60 minuutin istunto
Ylempien hengitysteiden mittaus akustisella nielumetrialla hitaan ja syvän hengityksen aikana, kun kohde käyttää porrastettua suukappaletta. Akustinen nielumittaus suoritetaan sisäänhengityksen puolivälissä
Aikaikkuna: yksi 60 minuutin istunto
yksi 60 minuutin istunto
Arvio mukavimmasta asennosta käytettäessä porrastettua suukappaletta sekä "vuoroveden" että "hitaan ja syvän hengityksen" aikana. "Mukava asennon" pisteytys suoritetaan Likert-tyylisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: yksi 60 minuutin istunto
yksi 60 minuutin istunto
Yllä kuvatulla tavalla määritetyn "mukavimman asennon" mukavuus arvioidaan, kun asentoa pidetään 3 minuuttia. Kolmen minuutin kuluttua tutkittavan mukavuustaso arvioidaan uudelleen Likert-tyylisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: yksi 60 minuutin istunto
yksi 60 minuutin istunto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Doctor's Directive Strategies Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: John S Viviano, DDS, Dr John Viviano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDD-2009-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa