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通过声学咽喉测量法评估阶梯式喉舌对上呼吸道的影响

2011年12月7日更新者：Dr John Viviano、Doctor's Directive Strategies Inc.

通过阶梯式咬嘴设计实现潮式呼吸时下颌前移，影响患有和未患有阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者的上呼吸道大小。

研究概览

地位

完全的

条件

阻塞性睡眠呼吸暂停

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L5L3P9
    - Dr John Viviano and Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将作为一项开放式调查进行，包括 60 名受试者。将对 60 名受试者进行分层，使 30 名受试者应诊断为 OSA，而 30 名受试者不应诊断为 OSA。

描述

纳入标准：

受试者必须提供书面知情同意书才能参与研究。
已被或未被诊断患有 OSA 的 18 岁以上的成年男性或女性受试者。
声称没有 OSA 病史的受试者应参加 Epworth 问卷并获得小于 10 的结果。
受试者必须让研究调查员满意他们是否适合参加研究。
受试者必须能够完成研究。

排除标准：

受试者不遵守阶梯式咬嘴的使用说明和研究程序。
上个月参加过临床试验的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
测量通过阶梯式咬嘴设计实现的不同水平下颌前移对患有和不患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的受试者的上呼吸道大小的影响。大体时间：一个 60 分钟的会议	一个 60 分钟的会议

次要结果测量

结果测量	大体时间
评估习惯性下颌位置（边到边，毫米）与上前牙的关系大体时间：一个 60 分钟的会议	一个 60 分钟的会议
在受试者使用阶梯式咬嘴时，在缓慢深呼吸期间通过声学咽喉测量法测量上呼吸道。声学咽喉测量将在吸气中期进行大体时间：一个 60 分钟的会议	一个 60 分钟的会议
评估在“潮汐”和“缓慢深呼吸”期间使用阶梯式咬嘴时最舒适的位置。 “舒适位置”的评分将通过李克特式问卷进行大体时间：一个 60 分钟的会议	一个 60 分钟的会议
如上所述建立的最“舒适的位置”将在保持该位置 3 分钟的同时评估舒适度。 3 分钟后，将通过李克特式问卷重新评估受试者的舒适度大体时间：一个 60 分钟的会议	一个 60 分钟的会议

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Doctor's Directive Strategies Inc.

调查人员

首席研究员：John S Viviano, DDS、Dr John Viviano

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月16日

首先提交符合 QC 标准的