Acoustic Pharyngometry를 통해 측정한 계단형 마우스피스가 상기도에 미치는 영향 평가
2011년 12월 7일 업데이트: Dr John Viviano, Doctor's Directive Strategies Inc.
단계식 마우스피스 디자인을 통해 달성되는 일회 호흡 중 하악 전진은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있거나 없는 피험자의 상기도 크기에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L3P9
- Dr John Viviano and Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구는 60명의 피험자를 포함하는 공개 조사로 수행될 것입니다.
60명의 피험자는 OSA로 진단된 피험자가 30명, OSA로 진단되지 않은 피험자가 30명으로 계층화됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- OSA 진단을 받았거나 받지 않은 18세 이상의 성인 남성 또는 여성 피험자.
- OSA 병력이 없다고 주장하는 피험자는 Epworth 설문지를 작성하고 10 미만의 결과를 얻어야 합니다.
- 피험자는 연구 참여 적합성에 대해 연구 조사관을 만족시켜야 합니다.
- 피험자는 연구를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 단계식 마우스피스 사용 지침 및 연구 절차를 준수하지 않는 피험자.
- 지난달 임상시험에 참여한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있거나 없는 피험자의 상기도 크기에 계단형 마우스피스 디자인을 통해 달성된 다양한 수평 하악 전진의 영향을 측정합니다.
기간: 한 60분 세션
|
한 60분 세션
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
앞 윗니와 관련된 (edge-to-edge, mm) 습관적인 하악 위치 평가
기간: 한 60분 세션
|
한 60분 세션
|
|
대상자가 계단식 마우스피스를 사용하는 동안 느리고 깊은 호흡 동안 음향 인두계측을 통해 상기도를 측정합니다. 음향 인두 측정법 측정은 흡입 중간에 수행됩니다.
기간: 한 60분 세션
|
한 60분 세션
|
|
"조수" 및 "느리고 깊은 호흡" 동안 계단식 마우스피스를 사용할 때 가장 편안한 자세에 대한 평가. "편안한 자세"의 채점은 Likert 스타일 설문지를 통해 수행됩니다.
기간: 한 60분 세션
|
한 60분 세션
|
|
위에서 설명한 대로 설정한 가장 "편안한 자세"는 해당 자세를 3분 동안 유지하는 동안 편안함을 평가합니다. 3분 후 리커트식 설문지를 통해 피험자의 편안함 수준을 재평가합니다.
기간: 한 60분 세션
|
한 60분 세션
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John S Viviano, DDS, Dr John Viviano
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RDD-2009-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .