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骨盤底筋損傷のある女性とない女性の産後の骨盤底筋トレーニング

2016年10月7日 更新者:Gunvor Hilde、Norwegian School of Sport Sciences

骨盤底筋が損傷している女性と損傷していない女性における産後の骨盤底筋トレーニングの効果。単盲検無作為対照試験

妊娠と出産は、ほとんどの女性にとって幸福と前向きな人生の変化に関連していますが、骨盤底の損傷や骨盤底機能不全の発症のリスク期間と見なすこともできます. これは、機能と生活の質の壊滅的な損失につながる可能性があります (Ashton-Miller & DeLancey 2007)。

この研究の目的は、骨盤底筋損傷の有無にかかわらず初産婦に対する産後の骨盤底筋トレーニングの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

骨盤底筋 (PFM) および筋膜の損傷は、尿失禁 (UI)、便失禁、骨盤臓器脱 (POP)、下部尿路の感覚異常および排出異常、排便機能障害、性機能障害および慢性疼痛症候群 ( Bump & Norton 1998、MacLennan et al 2009、Turner et al 2000)。 最も一般的な骨盤底障害の有病率は、妊娠可能な女性集団で一般的に高い

現在までに、多くのランダム化比較試験(RCT)で、ストレス性尿失禁および混合性尿失禁の治療における骨盤底筋トレーニング(PFMT)の有意な効果が実証されており、女性のストレス性尿失禁および混合性尿失禁の第一選択治療として推奨されています(レベル I、グレードA) (エイブラムス 2010)。 尿失禁の予防と治療における産後の PFMT の効果は、4 つの RCT (Sleep 1987、Meyer 2001、Chiarelli 2001、Ewings 2005) と 1 つの対応する対照試験 (Mørkved 1997) でのみ調査されています。 結果は矛盾しています。 Mørkved (1997) による比較対照試験は、これまでで最も効果的な介入を示しており、トレーニング グループの UI の有病率は 50% 減少しています。 同様の結果が同じ長期効果で見つかり、同じ長期効果でトレーニンググループの UI の有病率が 50% 減少しました (Mørkved 2000)。 高い効果の大きさは、綿密なフォローアップと比較的高いトレーニング量によって説明されるかもしれません. ただし、これは RCT ではないため、効果が過大評価される可能性があり、この試験は系統的レビューに含まれないことがよくあります (Hay-Smith 2008)。

PFM の機能と強度を測定した研究グループはごくわずかであり、妊娠および出産後の PFM 損傷および形態に対する PFMT の影響の可能性を評価した研究はありません。 DeLancey (1996) は、失禁の原因を知っていて、骨盤底筋が完全な人だけを含めることができれば、PFMT の効果ははるかに高くなることを示唆しています。 これは真実かもしれませんが、この声明は、PFMの筋肉損傷は運動では治療できないという信念も反映しています. しかし、これは他の骨格筋の治療における一般的な方法とは対照的です。すべての怪我が治療され、早期の動員とトレーニングが組織の治癒を早める上で重要であると考えられているスポーツ傷害の後(Järvinen 2007)。 したがって、産後の PFMT の効果を調査するために、方法論的および介入の質が高い RCT を実施する必要があります (Herbert 2005)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ノルウェーのアーケシュフース大学病院で出産する初産婦の女性
  • 正期産で健康な単子の赤ちゃんを出産する女性
  • スカンジナビア語を話す/理解できる女性

除外基準:

  • マルチパリティ
  • 帝王切開
  • 早産 (< 32 週)
  • 妊娠16週以降の流産または死産
  • 3b、3c、または 4 に等級分けされた会陰裂傷。
  • フォローアップを妨げる可能性のある病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:産後の骨盤底筋トレーニング
通常のリーフレット (産後病棟から受け取ったもの) と、PFM を正しく収縮させる方法に関する徹底的な最初の指示を超えて、参加者は、週に 1 回、理学療法士が率いる監視付きの骨盤底筋群トレーニングを受けます。 さらに、参加者は自宅で毎日トレーニングし、少なくとも 3 セットの 8 ~ 12 回の陣痛を行います。 研修期間は4ヶ月。
トレーニング参加者は、通常のリーフレットと PFM を正しく収縮させる方法に関する最初の徹底的な指示を超えて、経験豊富な理学療法士が指導する週 1 回の監視付きエクササイズ クラスに参加し、自宅で毎日のトレーニングを行います。 介入は産後 6 ~ 8 週間で開始し、4 か月間続きます。 筋力トレーニングの一般原則に従います。最大に近い 8 ~ 12 回の収縮を 3 セット行います (Bø 1990、Haskell 2007)。 戦力開発の進展に重点が置かれる。 参加者にはプログラムの DVD が提供されます (www.corewellness.co.uk)。 介入中の4週目に、各参加者のPFM強度が評価されます。 自宅でのトレーニングの順守はトレーニング日誌に記録されますが、理学療法士はグループ セッションの順守を記録します。
他の名前:
  • 産後PFMT
NO_INTERVENTION:コントロール
通常のリーフレット (産後病棟から受け取ったもの) と、PFM を正しく収縮させる方法に関する徹底的な最初の指示を超えて、対照群の参加者はそれ以上の介入を受けませんでした。 彼らは自分で PFMT を行うことに落胆しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁(有病率)
時間枠:産後6ヶ月(介入終了)
尿失禁は、失禁質問票尿失禁簡易フォームに関する国際協議 (ICIQ-UI 簡易フォーム質問票、www.iciq.net) によって評価されました。 女性は、任意の頻度で尿漏れを報告した場合(はい/いいえ)、失禁していると見なされました。
産後6ヶ月(介入終了)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁(陽性パッドテスト)
時間枠:産後6ヶ月(介入終了)

Mørkved and Bø (1997) によって説明されているように、パッドテストによって評価される尿失禁。 陽性検査のカットオフ値は 2 グラムでした。

排尿後、女性は 1 リットルの水を飲んだ。 30分後、事前に重み付けされたパッドを着用し、次のようにストレステストを実施しました.

  • 30 秒間、最大強度で上下にジャンプします。
  • 外転と内転を交互に繰り返しながら(ジャンピング ジャック)、最大強度でさらに 30 秒間ジャンプします。
  • 思いっきり3回咳き込む。 Mørkved と Bø (1997) による研究のように、正のパッドテストは 2 グラムの漏出のカットオフに設定されました。
産後6ヶ月(介入終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kari Bø, Prof,PhD,PT、Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月7日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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