Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento muscolare del pavimento pelvico postpartum nelle donne con e senza muscoli del pavimento pelvico infortunati

7 ottobre 2016 aggiornato da: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

L'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico postpartum nelle donne con muscoli del pavimento pelvico feriti e non feriti. Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Sebbene la gravidanza e il parto siano associati alla felicità e a un cambiamento di vita positivo per la maggior parte delle donne, possono anche essere considerati periodi a rischio di lesioni al pavimento pelvico e sviluppo di disfunzioni del pavimento pelvico. Ciò può portare a una devastante perdita di funzionalità e qualità della vita (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico postpartum per le donne primipare con e senza lesioni muscolari del pavimento pelvico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni ai muscoli del pavimento pelvico (PFM) e alle fasce possono portare a incontinenza urinaria (UI), incontinenza fecale, prolasso degli organi pelvici (POP), anomalie sensoriali e di svuotamento del tratto urinario inferiore, disfunzione defecatoria, disfunzione sessuale e sindromi dolorose croniche ( Bump & Norton 1998, MacLennan et al 2009, Turner et al 2000). I tassi di prevalenza dei più comuni disturbi del pavimento pelvico sono generalmente elevati nella popolazione femminile fertile

Ad oggi molti studi randomizzati controllati (RCT) hanno dimostrato un effetto significativo dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo e mista, ed è raccomandato come trattamento di prima linea per lo stress e l'IU mista nelle donne (Livello I, Grado A) (Abrams 2010). L'effetto della PFMT postpartum nella prevenzione e nel trattamento dell'incontinenza urinaria è studiato solo in quattro RCT (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) e in uno studio controllato abbinato (Mørkved 1997). I risultati sono contrastanti. Lo studio controllato abbinato di Mørkved (1997) mostra l'intervento di gran lunga più efficace finora, con il 50% in meno di prevalenza di UI nel gruppo di formazione. Risultati simili sono stati trovati per lo stesso effetto a lungo termine con il 50% in meno di prevalenza di UI nel gruppo di formazione con lo stesso effetto a lungo termine (Mørkved 2000). L'elevata dimensione dell'effetto può essere spiegata dallo stretto follow-up e dal relativo alto dosaggio di allenamento. Tuttavia, poiché questo non era un RCT, l'effetto può essere sovrastimato e lo studio spesso non è incluso nelle revisioni sistematiche (Hay-Smith 2008).

Solo pochi gruppi di ricerca hanno misurato la funzione e la forza della PFM e non ci sono studi che valutino i possibili effetti della PFMT sulle lesioni e sulla morfologia della PFM dopo la gravidanza e il parto. DeLancey (1996) ha suggerito che l'effetto del PFMT sarebbe molto più alto se conoscessimo le cause dell'incontinenza e potessimo includere solo quelli con i muscoli del pavimento pelvico intatti. Questo può essere vero, ma l'affermazione riflette anche la convinzione che la lesione muscolare della PFM non possa essere trattata con l'esercizio. Tuttavia, ciò è in contrasto con la pratica comune nel trattamento di altri muscoli scheletrici, ad es. dopo gli infortuni sportivi, dove vengono trattate tutte le lesioni e si ritiene che la mobilizzazione e l'allenamento precoci siano importanti per accelerare la guarigione dei tessuti (Järvinen 2007). Quindi, c'è la necessità di condurre un RCT con elevata qualità metodologica e interventistica (Herbert 2005) per indagare l'effetto del PFMT postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne Primipara che partoriscono all'ospedale universitario di Akershus, Norvegia
  • Donne che danno alla luce un bambino sano a termine
  • Donne che parlano/capiscono la lingua scandinava

Criteri di esclusione:

  • Multiparità
  • C-sezione
  • Parto prematuro (< settimana 32)
  • Precedente aborto o parto morto dopo 16 settimane di gestazione
  • Lacrimazione perineale classificata come 3b, 3c o 4.
  • Malattie che possono interferire con la capacità di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento muscolare del pavimento pelvico dopo il parto
Oltre al consueto opuscolo (ricevuto dal reparto postnatale) e all'accurata istruzione iniziale su come contrarre correttamente la PFM, i partecipanti ricevono un allenamento supervisionato del gruppo muscolare del pavimento pelvico guidato da fisioterapisti una volta alla settimana. Inoltre i partecipanti si allenano tutti i giorni a casa, con almeno 3 serie da 8-12 contrazioni. Il periodo di formazione è di 4 mesi.
Oltre al consueto opuscolo e alle istruzioni iniziali approfondite su come contrarre correttamente la PFM, i partecipanti alla formazione frequenteranno una lezione settimanale di esercizi sotto la supervisione guidata da un fisioterapista esperto ed eseguiranno l'allenamento quotidiano a casa. L'intervento inizia 6-8 settimane dopo il parto e dura 4 mesi. Vengono seguiti i principi generali per l'allenamento della forza: 3 serie di 8-12 contrazioni vicine al massimo (Bø 1990, Haskell 2007). L'accento sarà posto sulla progressione nello sviluppo della forza. Ai partecipanti viene fornito un DVD del programma (www.corewellness.co.uk). Alla settimana 4 durante l'intervento, verrà valutata la forza PFM per ciascun partecipante. L'aderenza all'allenamento a casa verrà registrata in un diario di allenamento, mentre il fisioterapista registrerà l'adesione alla sessione di gruppo.
Altri nomi:
  • Dopo il parto PFMT
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Oltre al consueto opuscolo (ricevuto dal reparto postnatale) e all'accurata istruzione iniziale su come contrarre correttamente la PFM, i partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto ulteriori interventi. Non sono stati scoraggiati dal fare PFMT da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria (prevalenza)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto (fine dell'intervento)
L'incontinenza urinaria è stata valutata da The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI Short Form questionario, www.iciq.net). Le donne erano considerate incontinenti se riferivano di perdere urina (sì/no) con qualsiasi frequenza.
6 mesi dopo il parto (fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria (test del tampone positivo)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto (fine dell'intervento)

Incontinenza urinaria valutata mediante pad test, come descritto da Mørkved e Bø (1997). Il valore soglia per un test positivo era di 2 grammi.

Dopo aver urinato, le donne hanno bevuto un litro d'acqua. Trenta minuti dopo indossavano un cuscinetto pre-pesato ed eseguivano uno stress test come segue:

  • Saltare su e giù con la massima intensità per 30 secondi.
  • Saltare con le gambe in abduzione e adduzione alternate (Jumping Jacks) alla massima intensità per altri 30 secondi.
  • Tossire il più forte possibile tre volte. Come nello studio di Mørkved e Bø (1997), un pad-test positivo è stato impostato su un cut-off di 2 grammi di perdita.
6 mesi dopo il parto (fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi