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盆底肌肉受伤和未受伤的妇女的产后盆底肌肉训练

2016年10月7日 更新者:Gunvor Hilde、Norwegian School of Sport Sciences

产后盆底肌肉训练对盆底肌肉受伤和未受伤的女性的影响。单盲随机对照试验

尽管对大多数女性来说,怀孕和分娩与幸福和积极的生活改变有关,但它也可以被视为盆底损伤和盆底功能障碍发展的风险期。 这可能会导致功能和生活质量的毁灭性丧失(Ashton-Miller & DeLancey 2007)。

本研究的目的是评估产后盆底肌肉训练对伴有和不伴有盆底肌肉损伤的初产妇的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

盆底肌肉 (PFM) 和筋膜损伤可能导致尿失禁 (UI)、大便失禁、盆腔器官脱垂 (POP)、下尿路感觉和排空异常、排便功能障碍、性功能障碍和慢性疼痛综合征 ( Bump & Norton 1998,MacLennan 等人 2009,Turner 等人 2000)。 最常见的盆底疾病的患病率在生育能力强的女性人群中普遍较高

迄今为止,许多随机对照试验(RCT)已经证明盆底肌肉训练(PFMT)在治疗压力性和混合性尿失禁方面有显着效果,推荐作为女性压力性和混合性尿失禁的一线治疗(I 级,Grade A)(艾布拉姆斯 2010)。 产后 PFMT 在预防和治疗尿失禁方面的作用仅在四项随机对照试验(Sleep 1987、Meyer 2001、Chiarelli 2001、Ewings 2005)和一项匹配对照试验(Mørkved 1997)中进行了研究。 结果相互矛盾。 Mørkved (1997) 的匹配对照试验显示了迄今为止最有效的干预措施,训练组的 UI 患病率降低了 50%。 对于相同的长期效果,在具有相同长期效果的训练组中,UI 患病率降低了 50%,结果相似 (Mørkved 2000)。 高效应量可能是由于密切随访和相对较高的训练剂量。 然而,由于这不是随机对照试验,效果可能被高估并且试验通常不包括在系统评价中(Hay-Smith 2008)。

只有少数研究小组测量了 PFM 功能和力量,并且没有研究评估 PFMT 对怀孕和分娩后 PFM 损伤和形态的可能影响。 DeLancey (1996) 提出,如果我们知道失禁的原因并且能够仅包括那些具有完整骨盆底肌肉的患者,PFMT 的效果会高得多。 这可能是真的,但该声明也反映了一种信念,即 PFM 的肌肉损伤不能通过运动来治疗。 然而,这与治疗其他骨骼肌(例如肌肉)的常见做法形成对比。运动损伤后,所有损伤都得到治疗,人们认为早期活动和训练对于加速组织愈合很重要 (Järvinen 2007)。 因此,需要进行具有高方法学和干预质量的随机对照试验 (Herbert 2005) 来研究产后 PFMT 的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、挪威、1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在挪威阿克斯胡斯大学医院分娩的初产妇
  • 妇女在足月生下一个健康的单胎婴儿
  • 会说/懂斯堪的纳维亚语的女性

排除标准:

  • 多产
  • 剖腹产
  • 早产(<第 32 周)
  • 妊娠 16 周后曾流产或死产
  • 会阴撕裂分级为 3b、3c 或 4。
  • 可能影响随访能力的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:产后盆底肌训练
除了常规的传单(从产后病房收到)和关于如何正确收缩 PFM 的全面初步指导外,参与者每周接受一次由物理治疗师指导的骨盆底肌肉群训练。 此外,参与者每天在家中进行训练,至少进行 3 组 8-12 次宫缩。 培训期为4个月。
除了常规的传单和关于如何正确收缩 PFM 的全面初步指导外,培训参与者还将参加由经验丰富的物理治疗师指导的每周一次的监督锻炼课程,并在家中进行日常训练。 干预从产后 6-8 周开始,持续 4 个月。 遵循力量训练的一般原则:3 组 8-12 次接近最大的收缩 (Bø 1990, Haskell 2007)。 重点将放在力量发展的进展上。 参与者将获得该计划的 DVD (www.corewellness.co.uk)。 在干预期间的第 4 周,将评估每个参与者的 PFM 强度。 在家训练的依从性将记录在训练日记中,而物理治疗师将记录小组会议的依从性。
其他名称:
  • 产后PFMT
NO_INTERVENTION:控制
除了常规传单(从产后病房收到)和关于如何正确收缩 PFM 的全面初步指导外,对照组参与者没有接受进一步的干预。 他们并没有因为自己做 PFMT 而气馁。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁(患病率)
大体时间:产后 6 个月(干预结束)
尿失禁由尿失禁国际咨询问卷尿失禁简表(ICIQ-UI 简表问卷,www.iciq.net)评估。 如果女性报告以任何频率漏尿(是/否),则她们被视为失禁。
产后 6 个月(干预结束)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁(阳性垫测试)
大体时间:产后 6 个月(干预结束)

如 Mørkved 和 Bø (1997) 所述,通过尿垫测试评估尿失禁。 阳性测试的临界值是 2 克。

排尿后,妇女喝了一升水。 三十分钟后,他们戴上了预先加重的垫子并进行了压力测试,如下所示:

  • 以最大强度上下跳跃 30 秒。
  • 以最大强度双腿交替外展和内收(Jumping Jacks)跳跃 30 秒。
  • 尽量用力咳嗽三声。 在 Mørkved 和 Bø (1997) 的研究中,阳性垫测试被设置为 2 克泄漏的截止值。
产后 6 个月(干预结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kari Bø, Prof,PhD,PT、Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月16日

首次发布 (估计)

2010年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月7日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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