Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum bekkenbodemspiertraining bij vrouwen met en zonder geblesseerde bekkenbodemspieren

7 oktober 2016 bijgewerkt door: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

Het effect van postpartum bekkenbodemspiertraining bij vrouwen met geblesseerde en niet-geblesseerde bekkenbodemspieren. Een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hoewel zwangerschap en bevalling voor de meeste vrouwen in verband worden gebracht met geluk en een positieve verandering in het leven, kunnen ze ook worden beschouwd als risicoperiodes voor bekkenbodemblessures en de ontwikkeling van bekkenbodemdisfunctie. Dit kan leiden tot verwoestend verlies van functie en kwaliteit van leven (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van bekkenbodemspiertraining na de bevalling bij primiparae vrouwen met en zonder bekkenbodemblessure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Verwondingen aan de bekkenbodemspieren (PFM) en fascia kunnen leiden tot urine-incontinentie (UI), fecale incontinentie, bekkenorgaanverzakking (POP), sensorische en ledigingsafwijkingen van de lagere urinewegen, ontlastingsdisfunctie, seksuele disfunctie en chronische pijnsyndromen ( Bump & Norton 1998, MacLennan et al 2009, Turner et al 2000). De prevalentiecijfers van de meest voorkomende bekkenbodemaandoeningen zijn over het algemeen hoog in de vruchtbare vrouwelijke populatie

Tot op heden hebben veel gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) een significant effect aangetoond van bekkenbodemspiertraining (PFMT) bij de behandeling van stress en gemengde urine-incontinentie, en het wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor stress en gemengde gebruikersinterface bij vrouwen (niveau I, graad A) (Abrams 2010). Het effect van bekkenbodemspieroefeningen na de bevalling bij de preventie en behandeling van urine-incontinentie is onderzocht in slechts vier RCT's (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) en één gematchte gecontroleerde studie (Mørkved 1997). De resultaten zijn tegenstrijdig. De gematchte gecontroleerde studie van Mørkved (1997) toont de verreweg meest effectieve interventie tot nu toe, met 50% minder prevalentie van UI in de trainingsgroep. Vergelijkbare resultaten werden gevonden voor hetzelfde langetermijneffect met 50% minder prevalentie van UI in de trainingsgroep met hetzelfde langetermijneffect (Mørkved 2000). De hoge effectgrootte kan worden verklaard door de korte follow-up en de relatief hoge trainingsdosering. Aangezien dit echter geen RCT was, kan het effect worden overschat en wordt het onderzoek vaak niet opgenomen in systematische reviews (Hay-Smith 2008).

Slechts enkele onderzoeksgroepen hebben de functie en kracht van het bekkenbodemspieren gemeten en er zijn geen studies die de mogelijke effecten van bekkenbodemspieroefeningen op bekkenbodemletsel en morfologie na zwangerschap en bevalling evalueren. DeLancey (1996) heeft gesuggereerd dat het effect van bekkenbodemspieren veel groter zou zijn als we de oorzaken van incontinentie zouden kennen en alleen degenen met intacte bekkenbodemspieren zouden kunnen opnemen. Dit kan waar zijn, maar de verklaring weerspiegelt ook de overtuiging dat spierblessures van de bekkenbodemspieren niet kunnen worden behandeld met lichaamsbeweging. Dit is echter in tegenstelling tot de gangbare praktijk bij de behandeling van andere skeletspieren, b.v. na sportblessures, waar alle blessures worden behandeld en men gelooft dat vroege mobilisatie en training belangrijk zijn om weefselgenezing te versnellen (Järvinen 2007). Daarom is er behoefte aan een RCT met een hoge methodologische en interventionele kwaliteit (Herbert 2005) om het effect van bekkenbodemspiertraining na de bevalling te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipara-vrouwen die bevallen in het Akershus University Hospital, Noorwegen
  • Vrouwen die op termijn bevallen van een gezonde eenling
  • Vrouwen die de Scandinavische taal spreken/verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Multipariteit
  • C-sectie
  • Vroeggeboorte (< week 32)
  • Voorafgaande abortus of doodgeboorte na 16 weken zwangerschap
  • Perineale scheuren beoordeeld als 3b, 3c of 4.
  • Ziekten die de mogelijkheid tot follow-up kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bekkenbodemspiertraining na de bevalling
Naast een gebruikelijke folder (verkregen van de postnatale afdeling) en de grondige initiële instructie over het correct aanspannen van de bekkenbodemspieren, krijgen de deelnemers eenmaal per week begeleide bekkenbodemspiergroeptraining onder leiding van fysiotherapeuten. Daarnaast trainen de deelnemers elke dag thuis, met minimaal 3 sets van 8-12 weeën. De opleidingsduur is 4 maanden.
Naast een gebruikelijke folder en grondige initiële instructie over hoe de bekkenbodemspieren op de juiste manier kunnen worden aangespannen, zullen de deelnemers aan de training wekelijks een oefenles onder toezicht bijwonen onder leiding van een ervaren fysiotherapeut, en dagelijks thuis trainen. De interventie begint 6-8 weken postpartum en duurt 4 maanden. Algemene principes voor krachttraining worden gevolgd: 3 sets van 8-12 contracties dicht bij het maximum (Bø 1990, Haskell 2007). De nadruk zal liggen op progressie in de ontwikkeling van de strijdkrachten. De deelnemers krijgen een dvd van het programma (www.corewellness.co.uk). In week 4 tijdens de interventie wordt de bekkenbodemspieren van elke deelnemer beoordeeld. De therapietrouw thuis wordt bijgehouden in een trainingsdagboek, terwijl de fysiotherapeut de therapietrouw bij de groepssessies bijhoudt.
Andere namen:
  • Postpartum bekkenbodemspieren
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Behalve de gebruikelijke folder (ontvangen van de postnatale afdeling) en de grondige initiële instructie over hoe de bekkenbodemspieren op de juiste manier moeten worden samengetrokken, kregen de controlegroepdeelnemers geen verdere interventie. Ze lieten zich niet ontmoedigen om PFMT alleen te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-incontinentie (prevalentie)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling (einde van de interventie)
Urine-incontinentie werd beoordeeld door The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI Short Form-vragenlijst, www.iciq.net). Vrouwen werden als incontinent beschouwd als ze meldden dat ze urine lekten (ja/nee) op welke frequentie dan ook.
6 maanden na de bevalling (einde van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-incontinentie (positieve kussentest)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling (einde van de interventie)

Urine-incontinentie beoordeeld door middel van een verbandtest, zoals beschreven door Mørkved en Bø (1997). De afkapwaarde voor een positieve test was 2 gram.

Na het plassen dronken de vrouwen een liter water. Dertig minuten later droegen ze een voorverzwaard maandverband en voerden ze als volgt een stresstest uit:

  • Op en neer springen met maximale intensiteit gedurende 30 seconden.
  • Springen met de benen in afwisselende abductie en adductie (Jumping Jacks) met maximale intensiteit nog eens 30 seconden.
  • Drie keer zo hard mogelijk hoesten. Net als in het onderzoek van Mørkved en Bø (1997) werd een positieve kussentest ingesteld op een grenswaarde van 2 gram lekkage.
6 maanden na de bevalling (einde van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren