Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenträning efter förlossning hos kvinnor med och utan skadade bäckenbottenmuskler

7 oktober 2016 uppdaterad av: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

Effekten av postpartum bäckenbottenmuskelträning hos kvinnor med skadade och icke-skadade bäckenbottenmuskler. En enda blind randomiserad kontrollerad studie

Även om graviditet och förlossning förknippas med lycka och en positiv livsförändring för de flesta kvinnor, kan det också betraktas som riskperioder för skador på bäckenbotten och utveckling av bäckenbottendysfunktion. Detta kan leda till förödande förlust av funktion och livskvalitet (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av postpartum bäckenbottenträning för premipariska kvinnor med och utan bäckenbottenmuskelskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Skador på bäckenbottenmuskulaturen (PFM) och fascias kan leda till urininkontinens (UI), fekal inkontinens, bäckenorganframfall (POP), sensoriska och tömningsavvikelser i de nedre urinvägarna, avföringsdysfunktion, sexuell dysfunktion och kroniska smärtsyndrom ( Bump & Norton 1998, MacLennan et al 2009, Turner et al 2000). Prevalensen av de vanligaste bäckenbottensjukdomarna är generellt höga i den fertila kvinnliga befolkningen

Hittills har många randomiserade kontrollerade studier (RCT) visat signifikant effekt av bäckenbottenmuskelträning (PFMT) vid behandling av stress och blandad urininkontinens, och det rekommenderas som förstahandsbehandling för stress och blandat UI hos kvinnor (nivå I, grad). A) (Abrams 2010). Effekten av postpartum PFMT vid förebyggande och behandling av urininkontinens undersöks i endast fyra RCT (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) och en matchad kontrollerad studie (Mørkved 1997). Resultaten är motstridiga. Den matchade kontrollerade studien av Mørkved (1997) visar den överlägset mest effektiva interventionen hittills, med 50 % mindre prevalens av UI i träningsgruppen. Liknande resultat hittades för samma långtidseffekt med 50 % mindre prevalens av UI i träningsgruppen med samma långtidseffekt (Mørkved 2000). Den höga effektstorleken kan förklaras av den täta uppföljningen och den relativt höga träningsdosen. Men eftersom detta inte var en RCT kan effekten vara överskattad och försöket ingår ofta inte i systematiska översikter (Hay-Smith 2008).

Endast ett fåtal forskargrupper har mätt PFM-funktion och styrka, och det finns inga studier som utvärderar möjliga effekter av PFMT på PFM-skador och morfologi efter graviditet och förlossning. DeLancey (1996) har föreslagit att effekten av PFMT skulle vara mycket högre om vi kände till orsakerna till inkontinens och kunde inkludera endast de med intakta bäckenbottenmuskler. Detta kan vara sant, men uttalandet återspeglar också en övertygelse om att muskelskada av PFM inte kan behandlas med träning. Detta står dock i motsats till vanlig praxis vid behandling av andra skelettmuskler t.ex. efter idrottsskador, där alla skador behandlas och man tror att tidig mobilisering och träning är viktigt för att påskynda vävnadsläkning (Järvinen 2007). Därför finns det ett behov av att genomföra en RCT med hög metodisk och interventionell kvalitet (Herbert 2005) för att undersöka effekten av postpartum PFMT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primipara kvinnor som föder barn på Akershus universitetssjukhus, Norge
  • Kvinnor som föder ett friskt singelbarn vid termin
  • Kvinnor som talar/förstår skandinaviska språk

Exklusions kriterier:

  • Multiparitet
  • C-sektion
  • För tidig födsel (< vecka 32)
  • Tidigare abort eller dödfödsel efter 16 veckors graviditet
  • Perineal rivning graderad som 3b, 3c eller 4.
  • Sjukdomar som kan störa möjligheten till uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bäckenbottenträning efter förlossningen
Utöver en sedvanlig broschyr (fått från förlossningsavdelningen) och den grundliga inledande instruktionen om hur man kontraherar PFM korrekt, ges deltagarna övervakad gruppträning i bäckenbottenmuskeln ledd av sjukgymnaster en gång i veckan. Dessutom tränar deltagarna varje dag hemma, med minst 3 set om 8-12 sammandragningar. Utbildningstiden är 4 månader.
Utöver en sedvanlig broschyr och grundlig inledande instruktion om hur man kontraherar PFM korrekt, kommer träningsdeltagarna att delta i en veckovis övervakad träningsklass ledd av en erfaren sjukgymnast och utföra daglig träning hemma. Interventionen startar 6-8 veckor efter förlossningen och pågår i 4 månader. Allmänna principer för styrketräning följs: 3 set med 8-12 sammandragningar nära max (Bø 1990, Haskell 2007). Tonvikten kommer att ligga på framsteg i kraftutvecklingen. Deltagarna får en DVD med programmet (www.corewellness.co.uk). Vid vecka 4 under interventionen kommer PFM-styrkan att bedömas för varje deltagare. Träningsföljsamhet hemma kommer att registreras i en träningsdagbok, medan fysioterapeuten kommer att registrera efterlevnad av gruppsessionen.
Andra namn:
  • Postpartum PFMT
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Utöver den sedvanliga broschyren (mottagen från postnatalavdelningen) och den grundliga inledande instruktionen om hur man kontraherar PFM korrekt, fick kontrollgruppsdeltagarna ingen ytterligare intervention. De avskräcktes inte från att göra PFMT på egen hand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinens (prevalens)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen (slutet av interventionen)
Urininkontinens bedömdes av The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI Short Form questionnaire, www.iciq.net). Kvinnor ansågs vara inkontinenta om de rapporterade att de läckte urin (ja/nej) vid vilken frekvens som helst.
6 månader efter förlossningen (slutet av interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinens (positivt dyna-test)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen (slutet av interventionen)

Urininkontinens bedömd med dyntest, som beskrivs av Mørkved och Bø (1997). Gränsvärdet för ett positivt test var 2 gram.

Efter tömning drack kvinnorna en liter vatten. Trettio minuter senare bar de en förvägd dyna och utförde ett stresstest enligt följande:

  • Hoppar upp och ner med maximal intensitet i 30 sekunder.
  • Hoppning med benen i alternerande abduktion och adduktion (Jumping Jacks) med maximal intensitet i ytterligare 30 sekunder.
  • Hosta så hårt som möjligt tre gånger. Liksom i studien av Mørkved och Bø (1997) sattes ett positivt pad-test till en cut-off på 2 gram läckage.
6 månader efter förlossningen (slutet av interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera