Trénink svalů pánevního dna po porodu u žen s poškozenými svaly pánevního dna a bez nich
Vliv poporodního tréninku svalů pánevního dna u žen s poraněnými a neporaněnými svaly pánevního dna. Single Blind Randomized Controlled Trial
Přestože je těhotenství a porod pro většinu žen spojen se štěstím a pozitivní životní změnou, lze je považovat i za rizikové období pro poranění pánevního dna a rozvoj dysfunkce pánevního dna. To může vést k devastující ztrátě funkce a kvality života (Ashton-Miller & DeLancey 2007).
Cílem této studie je zhodnotit efekt poporodního tréninku svalů pánevního dna u prvorodiček s a bez poranění svalů pánevního dna.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění svalů pánevního dna (PFM) a fascií mohou vést k močové inkontinenci (UI), fekální inkontinenci, prolapsu pánevních orgánů (POP), senzorickým a vyprazdňovacím abnormalitám dolních močových cest, defekační dysfunkci, sexuální dysfunkci a syndromům chronické bolesti ( Bump & Norton 1998, MacLennan a kol. 2009, Turner a kol. 2000). Prevalence nejběžnějších poruch pánevního dna je obecně vysoká v fertilní ženské populaci
Dosud mnoho randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) prokázalo významný účinek tréninku svalů pánevního dna (PFMT) při léčbě stresové a smíšené inkontinence moči a doporučuje se jako léčba první volby pro stres a smíšenou UI u žen (úroveň I, stupeň A) (Abrams 2010). Účinek poporodní PFMT v prevenci a léčbě močové inkontinence je zkoumán pouze ve čtyřech RCT (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) a jedné odpovídající kontrolované studii (Mørkved 1997). Výsledky jsou rozporuplné. Porovnaná kontrolovaná studie od Mørkveda (1997) ukazuje dosud zdaleka nejúčinnější intervenci s o 50 % nižší prevalencí UI v tréninkové skupině. Podobné výsledky byly zjištěny pro stejný dlouhodobý účinek s o 50 % nižší prevalencí UI v tréninkové skupině se stejným dlouhodobým účinkem (Mørkved 2000). Vysoká velikost účinku může být vysvětlena pečlivým sledováním a relativně vysokou tréninkovou dávkou. Protože se však nejednalo o RCT, účinek může být přeceňován a studie často není zahrnuta do systematických přehledů (Hay-Smith 2008).
Pouze několik výzkumných skupin měřilo funkci a sílu PFM a neexistují žádné studie hodnotící možné účinky PFM na poranění a morfologii PFM po těhotenství a porodu. DeLancey (1996) navrhl, že účinek PFMT by byl mnohem vyšší, kdybychom znali příčiny inkontinence a byli schopni zahrnout pouze ty, kteří mají intaktní svaly pánevního dna. To může být pravda, ale prohlášení také odráží přesvědčení, že svalové zranění PFM nelze léčit cvičením. To je však na rozdíl od běžné praxe při léčbě jiných kosterních svalů, např. po sportovních úrazech, kde se léčí všechna zranění a má se za to, že časná mobilizace a trénink jsou důležité pro urychlení hojení tkání (Järvinen 2007). Proto je potřeba provést RCT s vysokou metodologickou a intervenční kvalitou (Herbert 2005), aby se prozkoumal účinek poporodní PFMT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
- Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy rodu Primipara ve fakultní nemocnici Akershus v Norsku
- Ženy přivádějící na svět zdravé jediné dítě v termínu
- Ženy, které mluví/rozumí skandinávskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Víceparita
- C-sekce
- Předčasný porod (< týden 32)
- Předchozí potrat nebo mrtvé narození po 16 týdnech těhotenství
- Natržení hráze hodnocené jako 3b, 3c nebo 4.
- Nemoci, které mohou narušovat schopnost sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Poporodní trénink svalů pánevního dna
Kromě obvyklého letáku (dodaného z poporodního oddělení) a důkladné úvodní instruktáže, jak správně kontrahovat PFM, absolvují účastníci jednou týdně trénink svalových skupin pánevního dna pod vedením fyzioterapeutů.
Účastnice navíc trénují každý den doma, minimálně 3 série po 8-12 kontrakcích.
Doba školení je 4 měsíce.
|
Kromě obvyklého letáku a důkladné úvodní instruktáže, jak správně kontrahovat PFM, budou účastníci školení navštěvovat jednu týdenní hodinu cvičení pod dohledem pod vedením zkušeného fyzioterapeuta a provádět každodenní trénink doma.
Intervence začíná 6-8 týdnů po porodu a trvá 4 měsíce.
Jsou dodržovány obecné zásady pro silový trénink: 3 série po 8-12 kontrakcích blízkých maximu (Bø 1990, Haskell 2007).
Důraz bude kladen na pokrok ve vývoji sil.
Účastníci obdrží DVD s programem (www.corewellness.co.uk).
Ve 4. týdnu během intervence bude u každého účastníka posouzena síla PFM.
Dodržování tréninku doma bude zaznamenáváno do tréninkového deníku, zatímco fyzioterapeut bude zaznamenávat dodržování skupinového sezení.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kromě obvyklého letáku (dodaného z poporodního oddělení) a důkladné úvodní instrukce, jak správně kontrahovat PFM, nedostali účastníci kontrolní skupiny žádnou další intervenci.
Neodradilo je, aby dělali PFMT sami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkontinence moči (prevalence)
Časové okno: 6 měsíců po porodu (konec intervence)
|
Močová inkontinence byla hodnocena pomocí The International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (dotazník ICIQ-UI Short Form, www.iciq.net).
Ženy byly považovány za inkontinentní, pokud uváděly únik moči (ano/ne) s jakoukoli frekvencí.
|
6 měsíců po porodu (konec intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Močová inkontinence (pozitivní test vložky)
Časové okno: 6 měsíců po porodu (konec intervence)
|
Močová inkontinence hodnocená pomocí polštářkového testu, jak popsali Mørkved a Bø (1997). Hraniční hodnota pro pozitivní test byla 2 gramy. Po vyprazdňování ženy vypily jeden litr vody. O třicet minut později měli na sobě předem zatíženou vložku a provedli zátěžový test takto:
|
6 měsíců po porodu (konec intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abrams P, Andersson KE, Birder L, Brubaker L, Cardozo L, Chapple C, Cottenden A, Davila W, de Ridder D, Dmochowski R, Drake M, Dubeau C, Fry C, Hanno P, Smith JH, Herschorn S, Hosker G, Kelleher C, Koelbl H, Khoury S, Madoff R, Milsom I, Moore K, Newman D, Nitti V, Norton C, Nygaard I, Payne C, Smith A, Staskin D, Tekgul S, Thuroff J, Tubaro A, Vodusek D, Wein A, Wyndaele JJ; Members of Committees; Fourth International Consultation on Incontinence. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):213-40. doi: 10.1002/nau.20870. No abstract available.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bump RC, Norton PA. Epidemiology and natural history of pelvic floor dysfunction. Obstet Gynecol Clin North Am. 1998 Dec;25(4):723-46. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70039-5.
- Bø K, Hagen RH, Kvarstein B, Jørgensen J, Larsen S. Pelvic floor muscle exercise for the treatment of of female stress urinary incontinence. III. Effects of two different degrees of pelvic floor muscleexercises. Neurourol Urodyn 9:489-502,1990.
- Bo K, Talseth T, Holme I. Single blind, randomised controlled trial of pelvic floor exercises, electrical stimulation, vaginal cones, and no treatment in management of genuine stress incontinence in women. BMJ. 1999 Feb 20;318(7182):487-93. doi: 10.1136/bmj.318.7182.487.
- Chiarelli P, Cockburn J. Promoting urinary continence in women after delivery: randomised controlled trial. BMJ. 2002 May 25;324(7348):1241. doi: 10.1136/bmj.324.7348.1241.
- DeLancey JO. Stress urinary incontinence: where are we now, where should we go? Am J Obstet Gynecol. 1996 Aug;175(2):311-9. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70140-0.
- Ewings P, Spencer S, Marsh H, O'Sullivan M. Obstetric risk factors for urinary incontinence and preventative pelvic floor exercises: cohort study and nested randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2005 Aug;25(6):558-64. doi: 10.1080/01443610500231435. Erratum In: J Obstet Gynaecol. 2005 Nov;25(8):834-5.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- Hay-Smith J, Morkved S, Fairbrother KA, Herbison GP. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.
- Herbert RD, Bo K. Analysis of quality of interventions in systematic reviews. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):507-9. doi: 10.1136/bmj.331.7515.507.
- Jarvinen TA, Jarvinen TL, Kaariainen M, Aarimaa V, Vaittinen S, Kalimo H, Jarvinen M. Muscle injuries: optimising recovery. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Apr;21(2):317-31. doi: 10.1016/j.berh.2006.12.004.
- MacLennan AH, Taylor AW, Wilson DH, Wilson D. The prevalence of pelvic floor disorders and their relationship to gender, age, parity and mode of delivery. BJOG. 2000 Dec;107(12):1460-70. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb11669.x.
- Meyer S, Hohlfeld P, Achtari C, De Grandi P. Pelvic floor education after vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2001 May;97(5 Pt 1):673-7. doi: 10.1016/s0029-7844(00)01101-7.
- Morkved S, Bo K. The effect of postpartum pelvic floor muscle exercise in the prevention and treatment of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(4):217-22. doi: 10.1007/BF02765817.
- Morkved S, Bo K. Effect of postpartum pelvic floor muscle training in prevention and treatment of urinary incontinence: a one-year follow up. BJOG. 2000 Aug;107(8):1022-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb10407.x.
- Morkved S, Bo K, Schei B, Salvesen KA. Pelvic floor muscle training during pregnancy to prevent urinary incontinence: a single-blind randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):313-9. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02711-4.
- Sleep J, Grant A. Pelvic floor exercises in postnatal care. Midwifery. 1987 Dec;3(4):158-64. doi: 10.1016/s0266-6138(87)80035-9. No abstract available.
- Turner CE, Young JM, Solomon MJ, Ludlow J, Benness C. Incidence and etiology of pelvic floor dysfunction and mode of delivery: an overview. Dis Colon Rectum. 2009 Jun;52(6):1186-95. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819f283f.
- Hilde G, Staer-Jensen J, Ellstrom Engh M, Braekken IH, Bo K. Continence and pelvic floor status in nulliparous women at midterm pregnancy. Int Urogynecol J. 2012 Sep;23(9):1257-63. doi: 10.1007/s00192-012-1716-0. Epub 2012 Mar 17.
- Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Gjestland K, Ellstrom Engh M, Bo K. How well can pelvic floor muscles with major defects contract? A cross-sectional comparative study 6 weeks after delivery using transperineal 3D/4D ultrasound and manometer. BJOG. 2013 Oct;120(11):1423-9. doi: 10.1111/1471-0528.12321. Epub 2013 Jul 3.
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. The Influence of Early Exercise Postpartum on Pelvic Floor Muscle Function and Prevalence of Pelvic Floor Dysfunction 12 Months Postpartum. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1681-1689. doi: 10.1093/ptj/pzaa084.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Kolberg Tennfjord M, Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Engh ME, Bo K. Effect of postpartum pelvic floor muscle training on vaginal symptoms and sexual dysfunction-secondary analysis of a randomised trial. BJOG. 2016 Mar;123(4):634-42. doi: 10.1111/1471-0528.13823. Epub 2015 Dec 22.
- Bo K, Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Tennfjord MK, Engh ME. Postpartum pelvic floor muscle training and pelvic organ prolapse--a randomized trial of primiparous women. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jan;212(1):38.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.049. Epub 2014 Jun 28.
- Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Ellstrom Engh M, Bo K. Postpartum pelvic floor muscle training and urinary incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Dec;122(6):1231-8. doi: 10.1097/AOG.0000000000000012. Erratum In: Obstet Gynecol. 2014 Sep;124(3):639.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2799004
- 2191411 (OTHER_GRANT: The Research Council of Norway)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní trénink svalů pánevního dna
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán