Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundstræning efter fødslen hos kvinder med og uden skadede bækkenbundsmuskler

7. oktober 2016 opdateret af: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

Effekten af ​​postpartum bækkenbundsmuskeltræning hos kvinder med skadede og ikke-skadede bækkenbundsmuskler. Et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg

Selvom graviditet og fødsel er forbundet med lykke og en positiv livsændring for de fleste kvinder, kan det også betragtes som risikoperioder for skader på bækkenbunden og udvikling af bækkenbundsdysfunktion. Dette kan føre til ødelæggende tab af funktion og livskvalitet (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​postpartum bækkenbundsmuskeltræning for primiparøse kvinder med og uden bækkenbundsmuskelskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Skader på bækkenbundsmusklerne (PFM) og fascia kan føre til urininkontinens (UI), fækal inkontinens, bækkenorganprolaps (POP), sensoriske og tømningsabnormiteter i de nedre urinveje, afføringsdysfunktion, seksuel dysfunktion og kroniske smertesyndromer ( Bump & Norton 1998, MacLennan et al 2009, Turner et al 2000). Forekomsten af ​​de mest almindelige bækkenbundslidelser er generelt høj i den fertile kvindelige befolkning

Til dato har mange randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vist signifikant effekt af bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) i behandling af stress og blandet urininkontinens, og det anbefales som førstelinjebehandling for stress og blandet UI hos kvinder (niveau I, grad. A) (Abrams 2010). Effekten af ​​postpartum PFMT i forebyggelse og behandling af urininkontinens er kun undersøgt i fire RCT'er (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) og et matchet kontrolleret forsøg (Mørkved 1997). Resultaterne er modstridende. Det matchede kontrollerede forsøg af Mørkved (1997) viser den hidtil mest effektive intervention med 50 % mindre forekomst af UI i træningsgruppen. Lignende resultater blev fundet for den samme langtidseffekt med 50% mindre forekomst af UI i træningsgruppen med samme langtidseffekt (Mørkved 2000). Den høje effektstørrelse kan forklares med den tætte opfølgning og relativt høje træningsdosis. Men da dette ikke var en RCT, kan effekten være overvurderet, og forsøget indgår ofte ikke i systematiske reviews (Hay-Smith 2008).

Kun få forskergrupper har målt PFM-funktion og -styrke, og der er ingen undersøgelser, der vurderer mulige effekter af PFMT på PFM-skader og morfologi efter graviditet og fødsel. DeLancey (1996) har foreslået, at effekten af ​​PFMT ville være meget højere, hvis vi kendte årsagerne til inkontinens og kun var i stand til at inkludere dem med intakte bækkenbundsmuskler. Dette kan være rigtigt, men udsagnet afspejler også en tro på, at muskelskade af PFM ikke kan behandles med træning. Dette er dog i modsætning til almindelig praksis ved behandling af andre skeletmuskler f.eks. efter sportsskader, hvor alle skader behandles, og man mener, at tidlig mobilisering og træning er vigtig for at fremskynde vævsheling (Järvinen 2007). Derfor er der behov for at udføre en RCT med høj metodisk og interventionel kvalitet (Herbert 2005) for at undersøge effekten af ​​postpartum PFMT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipara kvinder, der føder på Akershus Universitetshospital, Norge
  • Kvinder, der føder en sund enlig baby ved termin
  • Kvinder, der taler/forstår skandinavisk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparitet
  • C-sektion
  • For tidlig fødsel (< uge 32)
  • Forudgående abort eller dødfødsel efter 16 ugers graviditet
  • Perineal rivning graderet som 3b, 3c eller 4.
  • Sygdomme, der kan forstyrre muligheden for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bækkenbundstræning efter fødslen
Ud over en sædvanlig folder (modtaget fra fødselsafdelingen) og den grundige indledende instruktion i, hvordan man kontraherer PFM korrekt, får deltagerne superviseret bækkenbundsmuskelgruppetræning ledet af fysioterapeuter en gang om ugen. Derudover træner deltagerne hver dag derhjemme, med mindst 3 sæt af 8-12 veer. Uddannelsesperioden er 4 måneder.
Ud over en sædvanlig folder og grundig indledende instruktion om, hvordan man kontraherer PFM korrekt, vil træningsdeltagerne deltage i en ugentlig superviseret træningstime ledet af en erfaren fysioterapeut og udføre daglig træning derhjemme. Interventionen starter 6-8 uger efter fødslen og varer i 4 måneder. Generelle principper for styrketræning følges: 3 sæt af 8-12 veer tæt på maksimum (Bø 1990, Haskell 2007). Vægten vil være på progression i styrkeudviklingen. Deltagerne får en DVD med programmet (www.corewellness.co.uk). I uge 4 under interventionen vil PFM-styrken blive vurderet for hver deltager. Træningsoverholdelse i hjemmet vil blive noteret i en træningsdagbog, hvorimod fysioterapeuten vil registrere gruppesessions overholdelse.
Andre navne:
  • Postpartum PFMT
NO_INTERVENTION: Styring
Ud over den sædvanlige folder (modtaget fra postnatalafdelingen) og den grundige indledende instruktion om, hvordan man kontraherer PFM korrekt, modtog kontrolgruppedeltagerne ingen yderligere intervention. De blev ikke afskrækket fra at lave PFMT på egen hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens (prævalens)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen (slut på intervention)
Urininkontinens blev vurderet af The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI Short Form spørgeskema, www.iciq.net). Kvinder blev betragtet som inkontinente, hvis de rapporterede at lække urin (ja/nej) ved en hvilken som helst hyppighed.
6 måneder efter fødslen (slut på intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens (positiv pudetest)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen (slut på intervention)

Urininkontinens vurderet ved pudetest, som beskrevet af Mørkved og Bø (1997). Afskæringsværdien for en positiv test var 2 gram.

Efter tømning drak kvinderne en liter vand. Tredive minutter senere bar de en forvægtet pude og udførte en stresstest som følger:

  • Hop op og ned med maksimal intensitet i 30 sekunder.
  • Hop med benene i skiftevis abduktion og adduktion (Jumping Jacks) med maksimal intensitet i yderligere 30 sekunder.
  • Hoste så hårdt som muligt tre gange. Som i undersøgelsen af ​​Mørkved og Bø (1997) blev en positiv pad-test sat til en cut-off på 2 gram lækage.
6 måneder efter fødslen (slut på intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (SKØN)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Bækkenbundstræning efter fødslen

Abonner